애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 담당자 II—호주 원격 근무
애브비는 현장 모니터링, 이해관계자 협업 및 규정 준수 감독을 통해 호주 전역의 임상시험 수행을 지원할 임상 연구 담당자 II를 모집합니다. 환자 안전, 데이터 품질, 피험자 모집 및 관련 임상 연구 기준 준수에 중점을 두는 직무입니다.
설명
- 시험기관에 대한 애브비 의뢰자 측 주요 연락 담당자 역할 수행
- 임상시험의 맥락을 제공하고 관련 이해관계자와 시험기관을 연결
- 시험 목표, 임상시험계획서 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 팀과 책임연구자를 교육하고 조율하며 동기를 부여
- 시험기관 타당성 및 평가, 교육, 정기 현장 및 원격 모니터링, 종료 모니터링 수행
- 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 절차 및 품질 기준 준수 유지
- 시험기관 참여 계획을 수립하고 조정하며 현지 정보를 수집하고 그 영향을 측정
- 시험계획서와 과학적 개념을 효과적인 일상적 임상시험 수행으로 전환
- 환자의 질병 여정과 관련하여 피험자 모집 및 유지 방법 평가
- 피험자 모집과 시험계획서 준수를 지원하기 위해 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 전문성 구축
- 경험이 적은 임상 연구 담당자를 멘토링하고 육성
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 기타 이니셔티브에 기여
- 지속적인 위험 평가를 완료하고 중앙 모니터링 팀과 협력하여 시험 수행 또는 환자 안전 우려를 식별
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행
- 임상시험을 위한 연구자와 시험기관을 식별하고 평가하며 추천
- 시험기관 데이터, 안전성 사건 보고서 및 후속 정보가 정확하고 기한 내 제출되도록 보장
- 담당 시험기관이 감사 및 규제기관 실사를 받을 준비가 된 상태를 유지
- 체결된 계약에 따라 연구자 지급 관리
- 애브비 정책에 따라 24시간 이내에 이상사례 보고
- 직장 보건 및 안전 프로그램에 참여하고 안전한 근무 환경 지원
- 애브비 행동 기준, 규정 준수 절차 및 필수 교육 준수
- 필요에 따라 기타 행정 업무와 임시 업무 수행
지원 자격
- 의학, 과학, 간호학 또는 약학 등 보건 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격
- 임상 관련 경력 1년 이상
- 시험용 의약품 또는 의료기기 임상시험의 임상 연구 모니터링 경력 6개월 이상
- 건강한 지원자 시험 및 최초 환자 대상 시험 경험 보유자 우대
- 현장 및 원격 모니터링을 포함한 위험 기반 모니터링에 대한 이해
- 뛰어난 부서 간 협업 역량
- 뛰어난 계획 및 조직 능력과 여러 프로젝트 및 마감일을 관리하는 능력
- 기술, 도구 및 이용 가능한 자원을 효과적으로 활용하는 고급 역량
- 뛰어난 대인관계, 문서 작성, 구두 의사소통, 적극적 경청 및 발표 능력
- 시험기관과의 관계 및 신뢰 기반 파트너십을 구축하고 활용하는 능력
- 임상시험기관 문제에 비판적 사고와 건전한 판단을 적용하는 능력
- 관련 치료 영역의 적응증 및 임상시험 과학 개념에 대한 지식
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 관련 정책에 대한 고급 지식
- 글로벌 협업을 위해 합리적으로 필요한 경우 표준 근무시간 외 회의에 간헐적으로 참석할 수 있는 능력
- 애브비 기업 행동 강령 및 리더십 가치에 부합하는 정직성과 행동
복리후생
- 유연하고 지원적인 근무 환경
- 유연하고 접근성 높은 채용 절차
- 합리적인 접근성 조정 및 편의 제공
- 호주 법률에 따른 연결되지 않을 권리 보호
- 글로벌 협업을 위한 간헐적인 근무시간 조정 지원