AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II - Télétravail en Australie
AbbVie recherche un Attaché de recherche clinique II pour contribuer à la conduite d’essais cliniques en Australie grâce au suivi des centres, à la collaboration avec les parties prenantes et à la supervision de la conformité. Le poste est axé sur la sécurité des patients, la qualité des données, le recrutement et le respect des normes applicables en matière de recherche clinique.
Description
- Être le principal interlocuteur d’AbbVie, en tant que promoteur, auprès des centres investigateurs
- Fournir le contexte de l’essai clinique et mettre en relation les parties prenantes concernées avec les centres investigateurs
- Former, aligner et motiver les équipes des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs de l’essai, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Réaliser les études de faisabilité et l’évaluation des centres, les formations, le suivi présentiel et à distance de routine ainsi que le suivi de clôture
- Veiller au respect des réglementations, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures d’AbbVie et des normes de qualité
- Créer et adapter les plans d’engagement des centres, recueillir les informations locales et mesurer leur impact
- Traduire les protocoles d’étude et les concepts scientifiques en une exécution quotidienne efficace de l’essai
- Évaluer les méthodes de recrutement et de rétention au regard du parcours de la maladie du patient
- Développer une expertise dans l’aire thérapeutique, le produit, le paysage clinique et le parcours du patient afin de soutenir le recrutement et le respect du protocole
- Accompagner et développer les attachés de recherche clinique moins expérimentés
- Contribuer aux groupes de travail mondiaux et locaux ainsi qu’à d’autres initiatives
- Réaliser des évaluations continues des risques et travailler avec le suivi centralisé afin d’identifier les problèmes de performance de l’étude ou de sécurité des patients
- Traiter les signaux de risque des centres et mettre en œuvre des plans d’actions préventives et correctives
- Identifier, évaluer et recommander des investigateurs et des centres pour les études cliniques
- Veiller à ce que les données des centres, les rapports d’événements de sécurité et les informations de suivi soient transmis avec exactitude et dans les délais
- Maintenir les centres attribués prêts pour les audits et les inspections réglementaires
- Gérer les paiements aux investigateurs conformément aux contrats signés
- Signaler les événements indésirables dans les 24 heures conformément aux politiques d’AbbVie
- Participer aux programmes de santé et de sécurité au travail et contribuer à un environnement de travail sûr
- Respecter les normes de conduite d’AbbVie, les procédures de conformité et les formations obligatoires
- Assumer d’autres responsabilités administratives et tâches ponctuelles selon les besoins
Exigences
- Diplôme de niveau licence ou équivalent, de préférence dans une discipline liée à la santé telle que la médecine, les sciences, les soins infirmiers ou la pharmacie
- Au moins un an d’expérience dans un domaine clinique
- Au moins six mois d’expérience du suivi de recherches cliniques dans le cadre d’essais portant sur des médicaments ou dispositifs expérimentaux
- Une expérience des essais sur des volontaires sains et des essais chez les premiers patients est fortement souhaitée
- Connaissance du suivi fondé sur les risques, notamment du suivi présentiel et à distance
- Solides capacités de collaboration interfonctionnelle
- Solides compétences en planification et en organisation, avec la capacité de gérer plusieurs projets et échéances concurrentes
- Maîtrise avancée de l’utilisation efficace des technologies, des outils et des ressources disponibles
- Excellentes compétences interpersonnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir et à utiliser des relations avec les centres et des partenariats fondés sur la confiance
- Capacité à appliquer une pensée critique et un jugement sûr aux problèmes des centres cliniques
- Connaissance des indications pertinentes de l’aire thérapeutique et des concepts scientifiques des essais cliniques
- Connaissance avancée des exigences réglementaires et légales locales, des directives ICH/BPC et des politiques applicables
- Capacité à participer occasionnellement à des réunions en dehors des heures normales de travail lorsque cela est raisonnablement nécessaire à la collaboration mondiale
- Intégrité et conduite conformes au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie
Avantages
- Environnement de travail flexible et bienveillant
- Processus de recrutement flexible et accessible
- Des ajustements et aménagements raisonnables en matière d’accessibilité sont disponibles
- Protections du droit à la déconnexion prévues par la législation australienne
- Soutien pour une flexibilité occasionnelle des horaires de travail afin de permettre la collaboration mondiale