AbbVie — күрделі денсаулық жағдайларына арналған дәрі-дәрмектерді ашуға, әзірлеуге және ұсынуға бағытталған жаһандық фармацевтикалық компания. Оның портфелі иммунология, онкология, неврология және эстетика салаларын қамтиды, ал қызметі 175-тен астам елдегі пациенттерге көрсетіледі. Компанияның жұмысы фармацевтикалық зерттеулерді, өндірісті және денсаулық сақтау саласындағы тәжірибені біріктіреді әрі ғылыми инновациялар мен зерттеулерге және әзірлемелерге қомақты инвестициялар арқылы қолдау табады. AbbVie денсаулық нәтижелері мен қоғамға әсерді жақсартуға бағытталған кең ауқымды тәсілінің бір бөлігі ретінде әртүрлілікті, тұрақты дамуды және пациенттерді қолдауды да атап көрсетеді.
Клиникалық зерттеулер жөніндегі II деңгейлі маман - Австралияда қашықтан жұмыс
AbbVie Австралия аумағындағы клиникалық зерттеулердің жүргізілуін орталықтарды бақылау, мүдделі тараптармен ынтымақтастық және талаптарға сәйкестікті қадағалау арқылы қолдайтын клиникалық зерттеулер жөніндегі II деңгейлі маманды іздейді. Бұл рөл пациент қауіпсіздігіне, деректер сапасына, қатысушыларды тартуға және қолданыстағы клиникалық зерттеу стандарттарын сақтауға бағытталған.
Сипаттама
- Зерттеу орталықтары үшін AbbVie демеушісінің негізгі байланыс тұлғасы болу
- Клиникалық зерттеудің мәнмәтінін түсіндіріп, тиісті мүдделі тараптарды зерттеу орталықтарымен байланыстыру
- Орталық командалары мен негізгі зерттеушілерді зерттеу мақсаттары, хаттамалар және пациенттерді емдеу қағидалары бойынша оқыту, біріздендіру және ынталандыру
- Орталықтың іске жарамдылығы мен бағалауын, оқытуды, жоспарлы жергілікті және қашықтан бақылауды, сондай-ақ зерттеуді жабу кезіндегі бақылауды жүргізу
- Нормативтік талаптарға, GCP және ICH нұсқаулықтарына, AbbVie рәсімдері мен сапа стандарттарына сәйкестікті сақтау
- Орталықтармен өзара іс-қимыл жоспарларын құру және бейімдеу, жергілікті ақпарат жинау және оның әсерін өлшеу
- Зерттеу хаттамалары мен ғылыми ұғымдарды күнделікті зерттеу жұмысының тиімді орындалуына айналдыру
- Қатысушыларды тарту және ұстап қалу әдістерін пациенттің ауру барысына қатысты бағалау
- Қатысушыларды тарту мен хаттама талаптарының сақталуын қолдау үшін терапиялық бағыт, препарат, клиникалық орта және пациент жолы бойынша сараптаманы дамыту
- Тәжірибесі аз клиникалық зерттеулер мамандарына тәлімгерлік ету және олардың дамуына көмектесу
- Жаһандық және жергілікті жұмыс топтары мен басқа да бастамаларға үлес қосу
- Тұрақты тәуекел бағалауларын жүргізу және зерттеу нәтижелілігіне немесе пациент қауіпсіздігіне қатысты мәселелерді анықтау үшін Орталықтандырылған бақылау тобымен жұмыс істеу
- Орталық тәуекелінің белгілерін қарастырып, алдын алу және түзету іс-қимыл жоспарларын іске асыру
- Клиникалық зерттеулер үшін зерттеушілер мен орталықтарды анықтау, бағалау және ұсыну
- Орталық деректерінің, қауіпсіздік оқиғалары туралы есептердің және кейінгі бақылау ақпаратының дәл әрі уақтылы ұсынылуын қамтамасыз ету
- Бекітілген орталықтарды аудиттер мен реттеуші тексерулерге дайын ұстау
- Зерттеушілерге төлемдерді жасалған шарттарға сәйкес басқару
- AbbVie саясаттарына сәйкес жағымсыз құбылыстар туралы 24 сағат ішінде хабарлау
- Жұмыс орнындағы денсаулық және қауіпсіздік бағдарламаларына қатысып, қауіпсіз жұмыс ортасын қолдау
- AbbVie мінез-құлық стандарттарын, сәйкестік рәсімдерін және міндетті оқытуды сақтау
- Қажет болған жағдайда басқа әкімшілік және қосымша міндеттерді орындау
Талаптар
- Медицина, жаратылыстану ғылымдары, мейіргер ісі немесе фармация сияқты денсаулық сақтау саласындағы бакалавр дәрежесі немесе баламасы болғаны жөн
- Клиникалық салада кемінде бір жыл тиісті тәжірибе
- Зерттеуге арналған дәрілік препараттар немесе медициналық құрылғылар сынақтарында кемінде алты ай клиникалық зерттеулерді бақылау тәжірибесі
- Дені сау еріктілермен және алғашқы пациент қатысатын зерттеулермен тәжірибе болғаны өте құпталады
- Жергілікті және қашықтан бақылауды қамтитын тәуекелге негізделген бақылау туралы түсінік
- Функциялар арасында ынтымақтаса жұмыс істеу қабілеті жоғары
- Бәсекелес жобалар мен мерзімдерді басқара алатын жоспарлау және ұйымдастыру дағдылары жоғары
- Технологияларды, құралдарды және қолжетімді ресурстарды тиімді пайдалану қабілеті жоғары
- Тұлғааралық қарым-қатынас, жазбаша және ауызша сөйлеу, белсенді тыңдау және таныстырылым жасау дағдылары жоғары
- Орталықтармен қарым-қатынас пен сенімге негізделген серіктестік орната және пайдалана білу
- Клиникалық орталық мәселелеріне сыни ойлау мен дұрыс пайымдауды қолдана білу
- Тиісті терапиялық бағыт көрсетілімдері мен клиникалық зерттеулердің ғылыми ұғымдарын білу
- Жергілікті нормативтік және құқықтық талаптар, ICH/GCP нұсқаулықтары және қолданыстағы саясаттар туралы білімі жоғары
- Жаһандық ынтымақтастық үшін орынды түрде қажет болғанда стандартты жұмыс уақытынан тыс кездесулерге анда-санда қатыса білу
- AbbVie іскерлік мінез-құлық кодексі мен көшбасшылық құндылықтарына сай адалдық пен мінез-құлық
Артықшылықтар
- Икемді әрі қолдаушы жұмыс ортасы
- Икемді және қолжетімді жұмысқа қабылдау процесі
- Қолжетімділікке қатысты орынды түзетулер мен бейімдеулер ұсынылады
- Австралия заңнамасы бойынша жұмыстан тыс уақытта байланысқа шықпау құқығын қорғау
- Жаһандық ынтымақтастыққа мүмкіндік беру үшін кейде жұмыс уақытын икемді ұйымдастыруға қолдау