Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
임상 연구 담당 부법무장（원격·미국）
Worldwide Clinical Trials는 글로벌 임상 연구 운영 전반의 법적 위험, 규정 준수 및 의뢰자 계약에 자문을 제공할 임상 연구 담당 부법무장을 찾고 있습니다. 이 직무는 법무 전문가를 이끌고 규제 산업의 성장을 지원합니다.
설명
- 법무총괄 및 고위 리더에게 복잡한 법률, 규제, 상업, 운영 및 평판 위험에 대해 자문
- 전략적 법률 분야를 담당하고 사업 목표, 위험 허용도 및 글로벌 운영에 부합하는 실용적 자문 제공
- 복잡한 임상 연구 계약 및 의뢰자 계약의 작성, 협상 및 체결 주도
- 사업개발, 재무, 임상 운영 및 기타 협력 부서와 협업하여 계약 업무 흐름과 사업 성과 개선
- 품질, 데이터 개인정보 보호, 정보 보안, 규제 및 컴플라이언스 팀과 협력하여 GxP, 개인정보 보호, 데이터 무결성 및 규제 요건 대응
- 전사적 위험 관리, 조사, 컴플라이언스 프로그램, 거버넌스 이니셔티브 및 중대한 법적 위험의 에스컬레이션에 기여
- 인수합병, 인수, 전략적 파트너십, 기업 거버넌스, 분쟁 및 기타 주요 사업 이니셔티브에 자문
- 법무팀 구성원을 관리하고 멘토링하며 육성
- 프로세스 설계, 지표, 기술, 자동화 및 지식 관리를 통해 법무 운영 개선
지원 자격
- 공인 로스쿨에서 법무박사 학위를 취득했거나 해당 관할권에서 인정되는 동등한 자격 보유
- 현재 유효한 변호사 자격을 보유하고 하나 이상의 해당 관할권에서 양호한 자격 상태 유지
- 8~12년 이상의 점진적으로 책임이 확대된 법무 경력
- CRO, 제약, 생명공학, 의료기기, 헬스케어 또는 이와 유사한 규제 대상 생명과학 조직에서 풍부한 사내 법무 리더십 경험
- 복잡한 임상 연구 서비스, 의뢰자 계약, 규제 대상 운영 및 글로벌 법무 또는 컴플라이언스 업무를 지원한 경험
- 기본 서비스 계약, 작업 명세서, 변경 주문, 임상 연구 계약, 데이터 보호 계약 및 관련 의뢰자 계약을 포함한 고급 상업 계약 경험
- 글로벌 임상 연구 규정, GxP 기준, 데이터 개인정보 보호 및 보안 의무, 헬스케어 컴플라이언스 및 연구 계약에 대한 실무적 이해
- 글로벌 매트릭스 조직에서 리더십, 코칭, 위임 및 변화 관리를 수행한 역량
- 뛰어난 법적 판단력, 상업적 이해력 및 임원 커뮤니케이션 역량을 갖추고 우선순위가 높은 여러 사안을 처리할 수 있는 능력
- 영어 능통
- Microsoft 365, 법률 기술, 업무 흐름 자동화, 분석 도구 및 책임 있는 AI 도구 활용 능력
복리후생
- 복리후생 패키지는 근무 지역에 따라 달라집니다
- 투명한 보상과 임금 형평성에 대한 약속
