Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Associate General Counsel, Ricerca clinica (Da remoto - Stati Uniti)
Worldwide Clinical Trials cerca un Associate General Counsel che fornisca consulenza su rischi legali, conformità e contratti con gli sponsor nelle sue attività globali di ricerca clinica. Il ruolo coordina professionisti legali e sostiene la crescita di un’attività regolamentata.
Descrizione
- Fornire consulenza al General Counsel e ai dirigenti senior su rischi legali, normativi, commerciali, operativi e reputazionali complessi
- Gestire aree giuridiche strategiche e fornire consulenza pratica in linea con gli obiettivi aziendali, la propensione al rischio e le attività globali
- Dirigere la redazione, la negoziazione e la sottoscrizione di contratti complessi di ricerca clinica e con gli sponsor
- Collaborare con Business Development, Finanza, Operazioni cliniche e altri team partner per migliorare i flussi di contrattualizzazione e le prestazioni aziendali
- Coordinarsi con i team Qualità, Privacy dei dati, Sicurezza delle informazioni, Affari regolatori e Compliance sui requisiti relativi a GxP, privacy, integrità dei dati e normativa
- Contribuire alla gestione dei rischi aziendali, alle indagini, ai programmi di conformità, alle iniziative di governance e all’escalation dei rischi legali rilevanti
- Fornire consulenza su fusioni, acquisizioni, partnership strategiche, governance societaria, controversie e altre importanti iniziative aziendali
- Gestire, affiancare e sviluppare i membri del team legale
- Migliorare le operazioni legali attraverso la progettazione dei processi, le metriche, la tecnologia, l’automazione e la gestione della conoscenza
Requisiti
- Laurea magistrale in Giurisprudenza conseguita presso una facoltà di legge accreditata o qualifica equivalente riconosciuta nella giurisdizione pertinente
- Abilitazione vigente all’esercizio della professione forense e iscrizione in regola in almeno una giurisdizione applicabile
- 8–12 anni o più di esperienza legale con responsabilità progressivamente crescenti
- Esperienza significativa di leadership interna in una CRO o in un’organizzazione farmaceutica, biotecnologica, di dispositivi medici, sanitaria o delle scienze della vita soggetta a una regolamentazione analoga
- Esperienza nel supporto di servizi complessi di ricerca clinica, contratti con sponsor, attività regolamentate e attività legali o di compliance a livello globale
- Esperienza avanzata nella contrattualistica commerciale, inclusi accordi quadro di servizi, statement of work, ordini di modifica, accordi di ricerca clinica, accordi sulla protezione dei dati e relativi accordi con gli sponsor
- Conoscenza pratica delle normative globali sulla ricerca clinica, degli standard GxP, degli obblighi di privacy e sicurezza dei dati, della compliance sanitaria e della contrattualistica di ricerca
- Comprovata capacità di guidare, formare, delegare e gestire il cambiamento in un’organizzazione matriciale globale
- Solido giudizio legale, comprensione commerciale, capacità di comunicazione con i dirigenti e abilità nel gestire questioni concorrenti ad alta priorità
- Fluency in inglese
- Competenza in Microsoft 365, tecnologie legali, automazione dei flussi di lavoro, analisi e strumenti di IA responsabile
Benefit
- Il pacchetto di benefit varia in base alla sede di lavoro
- Impegno per la trasparenza retributiva e l’equità salariale