Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Zástupca generálneho právneho poradcu pre klinický výskum (práca na diaľku – Spojené štáty)
Worldwide Clinical Trials hľadá zástupcu generálneho právneho poradcu, ktorý bude poskytovať poradenstvo v oblasti právnych rizík, súladu s predpismi a zmlúv so zadávateľmi v rámci globálnych operácií klinického výskumu. Táto pozícia vedie právnych odborníkov a podporuje rast regulovaného podnikania.
Popis
- Poskytovať poradenstvo generálnemu právnemu poradcovi a vedúcim pracovníkom v oblasti zložitých právnych, regulačných, obchodných, prevádzkových a reputačných rizík
- Zodpovedať za strategické právne oblasti a poskytovať praktické poradenstvo v súlade s obchodnými cieľmi, toleranciou rizika a globálnymi operáciami
- Riadiť vypracovanie, vyjednávanie a uzatváranie zložitých zmlúv o klinickom výskume a zmlúv so zadávateľmi
- Spolupracovať s oddeleniami rozvoja podnikania, financií, klinických operácií a ďalšími partnermi na zlepšovaní zmluvných procesov a obchodnej výkonnosti
- Koordinovať spoluprácu s tímami kvality, ochrany osobných údajov, informačnej bezpečnosti, regulačných záležitostí a súladu s predpismi v otázkach požiadaviek GxP, ochrany súkromia, integrity údajov a regulácie
- Prispievať k riadeniu podnikových rizík, vyšetrovaniam, programom súladu s predpismi, iniciatívam v oblasti riadenia a eskalácii významných právnych rizík
- Poskytovať poradenstvo v oblasti fúzií, akvizícií, strategických partnerstiev, správy a riadenia spoločnosti, sporov a ďalších významných obchodných iniciatív
- Riadiť, mentorovať a rozvíjať členov právneho tímu
- Zlepšovať právne operácie prostredníctvom návrhu procesov, metrík, technológií, automatizácie a riadenia znalostí
Požiadavky
- Titul Juris Doctor z akreditovanej právnickej fakulty alebo rovnocenná kvalifikácia uznávaná v príslušnej jurisdikcii
- Platné oprávnenie na výkon právnickej praxe a bezúhonný profesijný status aspoň v jednej príslušnej jurisdikcii
- 8 až 12 alebo viac rokov postupne zodpovednejšej právnej praxe
- Významné skúsenosti s vedením interného právneho tímu v CRO, farmaceutickej, biotechnologickej, zdravotníckej, medtech organizácii alebo v podobne regulovanej organizácii v oblasti biologických vied
- Skúsenosti s podporou zložitých služieb klinického výskumu, zmlúv so zadávateľmi, regulovaných operácií a globálnej právnej práce alebo práce v oblasti súladu s predpismi
- Pokročilé skúsenosti s obchodným zmluvným právom vrátane rámcových zmlúv o poskytovaní služieb, vyhlásení o rozsahu prác, príkazov na zmenu, zmlúv o klinickom výskume, zmlúv o ochrane údajov a súvisiacich zmlúv so zadávateľmi
- Praktické znalosti globálnych predpisov pre klinický výskum, štandardov GxP, povinností v oblasti ochrany osobných údajov a bezpečnosti, súladu v zdravotníctve a zmlúv o výskume
- Preukázaná schopnosť viesť, koučovať, delegovať a riadiť zmeny v globálnej maticovej organizácii
- Správny právny úsudok, obchodné chápanie, komunikačné schopnosti na úrovni vrcholového manažmentu a schopnosť zvládať konkurenčné úlohy s vysokou prioritou
- Plynulá angličtina
- Znalosť Microsoftu 365, právnych technológií, automatizácie pracovných postupov, analytických nástrojov a zodpovedných nástrojov umelej inteligencie
Benefity
- Balík benefitov sa líši podľa miesta výkonu práce
- Záväzok k transparentnému odmeňovaniu a spravodlivosti v odmeňovaní