Ang Worldwide Clinical Trials ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Sa mahigit 30 taong karanasan, nagbibigay ang kumpanya ng clinical monitoring, pamamahala ng datos, recruitment ng mga pasyente, at regulatory consulting sa iba't ibang therapeutic area kabilang ang oncology, cardiology, at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang malawak na kadalubhasaan sa clinical trial, personal na suporta, at mga solusyong iniangkop para sa mga kumplikadong pag-aaral.
Kasamang Pangkalahatang Tagapayo, Klinikal na Pananaliksik (Remote - Estados Unidos)
Naghahanap ang Worldwide Clinical Trials ng Kasamang Pangkalahatang Tagapayo upang magbigay ng payo tungkol sa legal na panganib, pagsunod, at pakikipagkontrata sa mga sponsor sa buong pandaigdigang operasyon nito sa klinikal na pananaliksik. Pinamumunuan ng tungkulin ang mga propesyonal sa legal na larangan at sinusuportahan ang paglago ng isang kinokontrol na negosyo.
Paglalarawan
- Magbigay ng payo sa Pangkalahatang Tagapayo at mga senior na lider tungkol sa kumplikadong legal, regulasyon, komersyal, operasyon, at reputasyonal na mga panganib
- Pangasiwaan ang mga estratehikong larangan ng batas at magbigay ng praktikal na payo na nakaayon sa mga layunin ng negosyo, pagtanggap sa panganib, at pandaigdigang operasyon
- Pangunahan ang pagbuo, negosasyon, at pagpapatupad ng kumplikadong mga kasunduan sa klinikal na pananaliksik at mga sponsor
- Makipagtulungan sa Business Development, Pananalapi, Klinikal na Operasyon, at iba pang kasosyo upang mapahusay ang mga daloy ng trabaho sa kontrata at pagganap ng negosyo
- Makipag-ugnayan sa mga pangkat ng Kalidad, Privacy ng Data, Seguridad ng Impormasyon, Regulasyon, at Pagsunod tungkol sa mga kinakailangan sa GxP, privacy, integridad ng data, at regulasyon
- Tumulong sa pamamahala ng panganib sa buong negosyo, mga imbestigasyon, programa sa pagsunod, mga inisyatiba sa pamamahala, at pag-akyat ng mahahalagang legal na panganib
- Magbigay ng payo tungkol sa mga merger, acquisition, estratehikong pakikipagsosyo, pamamahala ng korporasyon, hindi pagkakaunawaan, at iba pang pangunahing inisyatiba sa negosyo
- Pamahalaan, gabayan, at paunlarin ang mga miyembro ng legal na pangkat
- Pagbutihin ang mga operasyon sa legal na larangan sa pamamagitan ng pagdidisenyo ng proseso, mga panukat, teknolohiya, automation, at pamamahala ng kaalaman
Mga Kinakailangan
- Juris Doctor mula sa isang akreditadong law school, o katumbas na kwalipikasyong kinikilala sa nauugnay na hurisdiksyon
- Kasalukuyang lisensya sa pagpraktis ng batas at mabuting katayuan sa hindi bababa sa isang naaangkop na hurisdiksyon
- 8–12 taon o higit pang karanasan sa batas na may patuloy na lumalawak na mga responsibilidad
- Malawak na karanasan sa pamumuno sa loob ng kumpanya sa isang CRO, kompanyang parmasyutiko, biotechnology, medical device, pangangalagang pangkalusugan, o katulad na kinokontrol na organisasyon sa life sciences
- Karanasan sa pagsuporta sa kumplikadong serbisyo sa klinikal na pananaliksik, mga kasunduan sa sponsor, kinokontrol na operasyon, at pandaigdigang gawaing legal o pagsunod
- Mataas na antas ng karanasan sa komersyal na kontrata na sumasaklaw sa mga master services agreement, statement of work, change order, clinical research agreement, data protection agreement, at kaugnay na kasunduan sa sponsor
- Praktikal na pag-unawa sa mga pandaigdigang regulasyon sa klinikal na pananaliksik, pamantayan ng GxP, tungkulin sa privacy at seguridad ng data, pagsunod sa pangangalagang pangkalusugan, at mga kontrata sa pananaliksik
- Napatunayang kakayahang mamuno, magturo, magtalaga, at mamahala ng pagbabago sa isang pandaigdigang matrix organization
- Mahusay na pagpapasya sa usaping legal, pag-unawa sa komersyo, kasanayan sa komunikasyon sa mga ehekutibo, at kakayahang humawak ng magkakasabay na usaping mataas ang prayoridad
- Matatas sa Ingles
- Mahusay sa Microsoft 365, teknolohiyang legal, workflow automation, analytics, at responsableng paggamit ng mga AI tool
Mga Benepisyo
- Nag-iiba ang package ng mga benepisyo ayon sa lokasyon ng trabaho
- Pangako sa malinaw na kompensasyon at pantay na sahod