Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
Avocat général adjoint, Recherche clinique (Télétravail - États-Unis)
Worldwide Clinical Trials recherche un avocat général adjoint pour conseiller l’entreprise sur les risques juridiques, la conformité et les contrats avec les promoteurs dans le cadre de ses activités mondiales de recherche clinique. Le poste encadre des professionnels du droit et accompagne la croissance d’une activité réglementée.
Description
- Conseiller l’avocat général et les cadres dirigeants sur des risques juridiques, réglementaires, commerciaux, opérationnels et réputationnels complexes
- Piloter des domaines juridiques stratégiques et fournir des conseils pratiques alignés sur les objectifs de l’entreprise, sa tolérance au risque et ses activités mondiales
- Diriger la rédaction, la négociation et la conclusion de contrats complexes de recherche clinique et de contrats avec les promoteurs
- Collaborer avec le développement commercial, les finances, les opérations cliniques et les autres équipes partenaires afin d’améliorer les processus contractuels et la performance de l’entreprise
- Coordonner avec les équipes Qualité, Protection des données, Sécurité de l’information, Affaires réglementaires et Conformité les exigences relatives aux normes GxP, à la protection de la vie privée, à l’intégrité des données et à la réglementation
- Contribuer à la gestion des risques d’entreprise, aux enquêtes, aux programmes de conformité, aux initiatives de gouvernance et à l’escalade des risques juridiques importants
- Conseiller sur les fusions, les acquisitions, les partenariats stratégiques, la gouvernance d’entreprise, les litiges et les autres initiatives majeures de l’entreprise
- Gérer, encadrer et faire progresser les membres de l’équipe juridique
- Améliorer les opérations juridiques grâce à la conception de processus, aux indicateurs, à la technologie, à l’automatisation et à la gestion des connaissances
Exigences
- Doctorat en droit obtenu dans une faculté de droit accréditée ou qualification équivalente reconnue dans la juridiction concernée
- Autorisation actuelle d’exercer le droit et inscription en règle dans au moins une juridiction applicable
- 8 à 12 ans ou plus d’expérience juridique avec des responsabilités croissantes
- Expérience significative de direction en interne au sein d’une CRO ou d’une organisation pharmaceutique, biotechnologique, de dispositifs médicaux, de soins de santé ou de sciences de la vie soumise à une réglementation comparable
- Expérience dans le soutien de services complexes de recherche clinique, de contrats avec les promoteurs, d’activités réglementées et de travaux juridiques ou de conformité à l’échelle mondiale
- Expérience avancée en contrats commerciaux couvrant les accords-cadres de services, les cahiers des charges, les ordres de modification, les contrats de recherche clinique, les accords de protection des données et les accords connexes avec les promoteurs
- Compréhension pratique des réglementations mondiales en matière de recherche clinique, des normes GxP, des obligations de protection et de sécurité des données, de la conformité dans le secteur de la santé et des contrats de recherche
- Capacité démontrée à diriger, accompagner, déléguer et gérer le changement au sein d’une organisation matricielle mondiale
- Excellent jugement juridique, compréhension commerciale, compétences en communication avec les dirigeants et capacité à gérer des dossiers concurrents hautement prioritaires
- Maîtrise de l’anglais
- Maîtrise de Microsoft 365, des technologies juridiques, de l’automatisation des flux de travail, de l’analyse de données et des outils d’IA responsable
Avantages
- Le programme d’avantages sociaux varie selon le lieu de travail
- Engagement en faveur de la transparence de la rémunération et de l’équité salariale