Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Associate General Counsel, klinische Forschung (Remote – Vereinigte Staaten)
Worldwide Clinical Trials sucht eine Associate General Counsel zur Beratung zu rechtlichen Risiken, Compliance und Vertragsverhandlungen mit Sponsoren im Rahmen der globalen klinischen Forschungsaktivitäten. Die Position führt juristische Fachkräfte und unterstützt das Wachstum des regulierten Geschäfts.
Beschreibung
- Beratung des General Counsel und der Führungskräfte zu komplexen rechtlichen, regulatorischen, kommerziellen, operativen und reputationsbezogenen Risiken
- Verantwortung für strategische Rechtsbereiche und Erteilung praxisnaher Beratung im Einklang mit Geschäftszielen, Risikotoleranz und globalen Aktivitäten
- Steuerung der Erstellung, Verhandlung und Umsetzung komplexer Verträge für klinische Forschung und Sponsoren
- Zusammenarbeit mit Business Development, Finance, Clinical Operations und weiteren Partnern zur Verbesserung von Vertragsprozessen und Geschäftsergebnissen
- Koordination mit den Teams für Qualität, Datenschutz, Informationssicherheit, Regulierung und Compliance zu GxP-, Datenschutz-, Datenintegritäts- und regulatorischen Anforderungen
- Mitwirkung am unternehmensweiten Risikomanagement, an Untersuchungen, Compliance-Programmen, Governance-Initiativen und der Eskalation wesentlicher rechtlicher Risiken
- Beratung zu Fusionen, Übernahmen, strategischen Partnerschaften, Corporate Governance, Streitigkeiten und anderen wichtigen Geschäftsinitiativen
- Führung, Betreuung und Weiterentwicklung von Mitgliedern des Rechtsteams
- Verbesserung des Rechtsbetriebs durch Prozessgestaltung, Kennzahlen, Technologie, Automatisierung und Wissensmanagement
Anforderungen
- Juris Doctor einer akkreditierten juristischen Hochschule oder eine gleichwertige, in der jeweiligen Rechtsordnung anerkannte Qualifikation
- Aktuelle Zulassung zur Ausübung des Anwaltsberufs und guter beruflicher Status in mindestens einer zuständigen Rechtsordnung
- 8–12 oder mehr Jahre zunehmend verantwortungsvoller juristischer Berufserfahrung
- Umfangreiche Führungserfahrung im Unternehmen bei einer CRO, einem Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- oder Gesundheitsunternehmen oder einer ähnlich regulierten Organisation der Life-Sciences-Branche
- Erfahrung in der Unterstützung komplexer klinischer Forschungsdienstleistungen, Sponsorenverträge, regulierter Geschäftsabläufe sowie globaler Rechts- oder Compliance-Arbeit
- Fortgeschrittene Erfahrung in kommerziellen Vertragsverhandlungen, einschließlich Rahmenverträgen über Dienstleistungen, Leistungsbeschreibungen, Änderungsaufträgen, Verträgen für klinische Forschung, Datenschutzvereinbarungen und damit verbundenen Vereinbarungen mit Sponsoren
- Praktisches Verständnis globaler Vorschriften für klinische Forschung, GxP-Standards, Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen, Healthcare-Compliance und Forschungsvereinbarungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einer globalen Matrixorganisation zu führen, zu coachen, zu delegieren und Veränderungen zu steuern
- Ausgeprägtes juristisches Urteilsvermögen, kaufmännisches Verständnis, Kommunikationsstärke auf Führungsebene und die Fähigkeit, konkurrierende Aufgaben mit hoher Priorität zu bearbeiten
- Fließende Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit Microsoft 365, Legal Technology, Workflow-Automatisierung, Analytics und verantwortungsvollen KI-Tools
Zusatzleistungen
- Das Leistungspaket variiert je nach Arbeitsort
- Engagement für transparente Vergütung und Lohngleichheit