Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
临床研究副总法律顾问（远程，美国）
Worldwide Clinical Trials 正在招聘临床研究副总法律顾问，为其全球临床研究业务提供法律风险、合规和申办方合同方面的建议。该职位负责领导法律专业人员，并支持受监管业务的增长。
描述
- 向总法律顾问和高级管理层就复杂的法律、监管、商业、运营及声誉风险提供建议
- 负责战略性法律领域，并根据业务目标、风险承受度和全球运营情况提供切实可行的建议
- 领导复杂临床研究协议和申办方协议的起草、谈判与签署
- 与业务发展、财务、临床运营及其他合作团队协作，改进合同流程和业务绩效
- 与质量、数据隐私、信息安全、监管及合规团队协调，处理GxP、隐私、数据完整性和监管要求
- 参与企业风险管理、调查、合规项目、治理举措以及重大法律风险的升级处理
- 就合并、收购、战略合作、公司治理、争议及其他重大业务举措提供建议
- 管理、指导并培养法律团队成员
- 通过流程设计、指标、技术、自动化和知识管理改进法律运营
任职要求
- 毕业于经认可的法学院并获得法学博士学位，或持有相关司法管辖区认可的同等资格
- 持有当前有效的律师执业许可，并在至少一个适用司法管辖区保持良好执业状态
- 具备8至12年或更长时间、职责逐步提升的法律工作经验
- 在合同研究组织、制药、生物技术、医疗器械、医疗保健或类似受监管生命科学组织中拥有丰富的内部法律领导经验
- 具备支持复杂临床研究服务、申办方协议、受监管运营以及全球法律或合规工作的经验
- 拥有丰富的商业合同经验，涵盖主服务协议、工作说明书、变更订单、临床研究协议、数据保护协议及相关申办方安排
- 实际了解全球临床研究法规、GxP标准、数据隐私与安全义务、医疗保健合规和研究合同
- 展现出在全球矩阵式组织中领导、辅导、授权和管理变革的能力
- 具备出色的法律判断力、商业理解力和高管沟通能力，并能处理多个相互竞争的高优先级事项
- 英语流利
- 熟练使用Microsoft 365、法律技术、工作流程自动化、分析工具和负责任的人工智能工具
福利待遇
- 福利待遇因工作地点而异
- 致力于实现薪酬透明和薪酬公平