Worldwide Clinical Trials ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyokong syarikat farmaseutikal dan bioteknologi sepanjang kitaran hayat pembangunan ubat. Dengan pengalaman lebih daripada 30 tahun, syarikat ini menyediakan pemantauan klinikal, pengurusan data, perekrutan pesakit dan perundingan kawal selia merentasi bidang terapi termasuk onkologi, kardiologi dan penyakit jarang berlaku. Pendekatannya menggabungkan kepakaran luas dalam ujian klinikal dengan sokongan diperibadikan serta penyelesaian yang disesuaikan untuk kajian yang kompleks.
Penasihat Undang-Undang Bersekutu, Penyelidikan Klinikal (Jarak Jauh - Amerika Syarikat)
Worldwide Clinical Trials mencari Penasihat Undang-Undang Bersekutu untuk memberikan nasihat tentang risiko undang-undang, pematuhan, dan kontrak penaja di seluruh operasi penyelidikan klinikal globalnya. Peranan ini mengetuai profesional undang-undang dan menyokong pertumbuhan perniagaan yang dikawal selia.
Penerangan
- Memberi nasihat kepada Penasihat Undang-Undang dan pemimpin kanan tentang risiko undang-undang, kawal selia, komersial, operasi, dan reputasi yang kompleks
- Menerajui bidang undang-undang strategik dan memberikan nasihat praktikal yang selaras dengan matlamat perniagaan, toleransi risiko, dan operasi global
- Mengarah penggubalan, rundingan, dan pelaksanaan perjanjian penyelidikan klinikal serta perjanjian penaja yang kompleks
- Bekerjasama dengan Pembangunan Perniagaan, Kewangan, Operasi Klinikal, dan rakan kongsi lain untuk menambah baik aliran kerja kontrak dan prestasi perniagaan
- Menyelaras dengan pasukan Kualiti, Privasi Data, Keselamatan Maklumat, Kawal Selia, dan Pematuhan berhubung keperluan GxP, privasi, integriti data, dan kawal selia
- Menyumbang kepada pengurusan risiko perusahaan, penyiasatan, program pematuhan, inisiatif tadbir urus, dan peningkatan risiko undang-undang yang material
- Memberi nasihat tentang penggabungan, pengambilalihan, perkongsian strategik, tadbir urus korporat, pertikaian, dan inisiatif perniagaan utama yang lain
- Mengurus, membimbing, dan membangunkan ahli pasukan undang-undang
- Menambah baik operasi undang-undang melalui reka bentuk proses, metrik, teknologi, automasi, dan pengurusan pengetahuan
Keperluan
- Ijazah Juris Doctor daripada sekolah undang-undang bertauliah, atau kelayakan setara yang diiktiraf dalam bidang kuasa berkaitan
- Lesen untuk mengamalkan undang-undang yang masih sah dan rekod tatakelakuan yang baik dalam sekurang-kurangnya satu bidang kuasa yang berkenaan
- Pengalaman undang-undang selama 8–12 tahun atau lebih dengan tanggungjawab yang semakin meningkat
- Pengalaman kepimpinan dalaman yang luas dalam CRO, organisasi farmaseutikal, bioteknologi, peranti perubatan, penjagaan kesihatan, atau organisasi sains hayat lain yang dikawal selia dengan cara yang serupa
- Latar belakang dalam menyokong perkhidmatan penyelidikan klinikal yang kompleks, perjanjian penaja, operasi terkawal, serta kerja undang-undang atau pematuhan global
- Pengalaman lanjutan dalam kontrak komersial yang meliputi perjanjian perkhidmatan induk, penyata kerja, pesanan perubahan, perjanjian penyelidikan klinikal, perjanjian perlindungan data, dan pengaturan penaja berkaitan
- Pemahaman praktikal tentang peraturan penyelidikan klinikal global, piawaian GxP, kewajipan privasi dan keselamatan data, pematuhan penjagaan kesihatan, dan kontrak penyelidikan
- Keupayaan yang terbukti untuk memimpin, melatih, mewakilkan, dan mengurus perubahan dalam organisasi matriks global
- Pertimbangan undang-undang yang mantap, pemahaman komersial, kemahiran komunikasi eksekutif, dan keupayaan mengendalikan pelbagai perkara berkeutamaan tinggi
- Fasih berbahasa Inggeris
- Mahir menggunakan Microsoft 365, teknologi undang-undang, automasi aliran kerja, analitik, dan alat AI secara bertanggungjawab
Faedah
- Pakej faedah berbeza mengikut lokasi kerja
- Komitmen terhadap pampasan yang telus dan kesaksamaan gaji