Worldwide Clinical Trials adalah organisasi penelitian kontrak global yang mendukung perusahaan farmasi dan bioteknologi sepanjang siklus pengembangan obat. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun, perusahaan ini menyediakan pemantauan klinis, manajemen data, perekrutan pasien, dan konsultasi regulasi di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, kardiologi, dan penyakit langka. Pendekatannya memadukan keahlian luas dalam uji klinis dengan dukungan yang personal serta solusi yang disesuaikan untuk studi yang kompleks.
Penasihat Umum Madya, Riset Klinis (Jarak Jauh - Amerika Serikat)
Worldwide Clinical Trials mencari Penasihat Umum Madya untuk memberikan nasihat tentang risiko hukum, kepatuhan, dan kontrak dengan sponsor di seluruh operasi riset klinis globalnya. Peran ini memimpin para profesional hukum dan mendukung pertumbuhan bisnis yang teregulasi.
Deskripsi
- Memberikan nasihat kepada Penasihat Umum dan pimpinan senior mengenai risiko hukum, regulasi, komersial, operasional, dan reputasi yang kompleks
- Memimpin bidang-bidang hukum strategis dan memberikan nasihat praktis yang selaras dengan tujuan bisnis, toleransi risiko, dan operasi global
- Mengarahkan penyusunan, negosiasi, dan pelaksanaan perjanjian riset klinis serta perjanjian dengan sponsor yang kompleks
- Bekerja sama dengan Pengembangan Bisnis, Keuangan, Operasi Klinis, dan mitra lainnya untuk meningkatkan alur kerja kontrak dan kinerja bisnis
- Berkoordinasi dengan tim Mutu, Privasi Data, Keamanan Informasi, Regulasi, dan Kepatuhan terkait persyaratan GxP, privasi, integritas data, dan regulasi
- Berkontribusi pada manajemen risiko perusahaan, investigasi, program kepatuhan, inisiatif tata kelola, dan eskalasi risiko hukum yang material
- Memberikan nasihat mengenai merger, akuisisi, kemitraan strategis, tata kelola perusahaan, sengketa, dan inisiatif bisnis utama lainnya
- Mengelola, membimbing, dan mengembangkan anggota tim hukum
- Meningkatkan operasional hukum melalui perancangan proses, metrik, teknologi, otomatisasi, dan manajemen pengetahuan
Persyaratan
- Gelar Juris Doctor dari sekolah hukum terakreditasi, atau kualifikasi setara yang diakui di yurisdiksi terkait
- Lisensi hukum yang masih berlaku dan status baik untuk berpraktik di setidaknya satu yurisdiksi yang berlaku
- Pengalaman hukum selama 8–12 tahun atau lebih dengan tanggung jawab yang terus meningkat
- Pengalaman kepemimpinan internal yang luas di CRO, perusahaan farmasi, bioteknologi, alat kesehatan, layanan kesehatan, atau organisasi ilmu hayati lain yang teregulasi serupa
- Latar belakang dalam mendukung layanan riset klinis yang kompleks, perjanjian sponsor, operasi teregulasi, serta pekerjaan hukum atau kepatuhan global
- Pengalaman tingkat lanjut dalam kontrak komersial yang mencakup perjanjian layanan utama, pernyataan kerja, pesanan perubahan, perjanjian riset klinis, perjanjian perlindungan data, dan pengaturan sponsor terkait
- Pemahaman praktis tentang regulasi riset klinis global, standar GxP, kewajiban privasi dan keamanan data, kepatuhan layanan kesehatan, serta kontrak riset
- Kemampuan yang terbukti untuk memimpin, melatih, mendelegasikan, dan mengelola perubahan dalam organisasi matriks global
- Pertimbangan hukum yang baik, pemahaman komersial, keterampilan komunikasi eksekutif, dan kemampuan menangani berbagai hal berprioritas tinggi
- Fasih berbahasa Inggris
- Kemahiran menggunakan Microsoft 365, teknologi hukum, otomatisasi alur kerja, analitik, dan alat AI yang digunakan secara bertanggung jawab
Tunjangan
- Paket tunjangan bervariasi berdasarkan lokasi kerja
- Komitmen terhadap kompensasi yang transparan dan kesetaraan upah