Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
יועץ משפטי כללי עמית, מחקר קליני (עבודה מרחוק - ארצות הברית)
Worldwide Clinical Trials מחפשת יועץ משפטי כללי עמית שייעץ בנושאי סיכונים משפטיים, ציות והתקשרויות עם נותני חסות במסגרת פעילות המחקר הקליני הגלובלית שלה. התפקיד כולל הובלת אנשי מקצוע משפטיים ותמיכה בצמיחה עסקית בסביבה מפוקחת.
תיאור
- ייעוץ ליועץ המשפטי הכללי ולמנהלים בכירים בנוגע לסיכונים משפטיים, רגולטוריים, מסחריים, תפעוליים וסיכוני מוניטין מורכבים
- אחריות על תחומים משפטיים אסטרטגיים ומתן ייעוץ מעשי התואם את יעדי העסק, סובלנות הסיכון והפעילות הגלובלית
- הובלת ניסוחם, ניהולם וביצועם של הסכמי מחקר קליני והסכמים מורכבים עם נותני חסות
- עבודה עם פיתוח עסקי, כספים, תפעול קליני ושותפים נוספים לשיפור תהליכי ההתקשרות והביצועים העסקיים
- תיאום עם צוותי איכות, פרטיות נתונים, אבטחת מידע, רגולציה וציות בנוגע לדרישות GxP, פרטיות, שלמות נתונים ודרישות רגולטוריות
- תרומה לניהול סיכונים ארגוני, חקירות, תוכניות ציות, יוזמות ממשל תאגידי והסלמת סיכונים משפטיים מהותיים
- ייעוץ בנוגע למיזוגים, רכישות, שותפויות אסטרטגיות, ממשל תאגידי, סכסוכים ויוזמות עסקיות מרכזיות אחרות
- ניהול, חניכה ופיתוח של חברי הצוות המשפטי
- שיפור התפעול המשפטי באמצעות תכנון תהליכים, מדדים, טכנולוגיה, אוטומציה וניהול ידע
דרישות
- תואר דוקטור במשפטים מבית ספר מוסמך למשפטים, או הסמכה מקבילה המוכרת בתחום השיפוט הרלוונטי
- רישיון בתוקף לעסוק בעריכת דין ומעמד מקצועי תקין בלפחות תחום שיפוט רלוונטי אחד
- 8–12 שנות ניסיון משפטי או יותר, עם אחריות הולכת וגדלה
- ניסיון מנהיגותי משמעותי בתוך ארגון בחברת מחקר קליני, חברת תרופות, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי, שירותי בריאות או ארגון דומה ומפוקח בתחום מדעי החיים
- רקע בתמיכה בשירותי מחקר קליני מורכבים, הסכמים עם נותני חסות, פעילות מפוקחת ועבודה משפטית או בתחום הציות בהיקף גלובלי
- ניסיון מתקדם בהתקשרויות מסחריות, כולל הסכמי שירותים ראשיים, הצהרות עבודה, הוראות שינוי, הסכמי מחקר קליני, הסכמי הגנת נתונים והסדרים קשורים עם נותני חסות
- הבנה מעשית של תקנות מחקר קליני גלובליות, תקני GxP, חובות פרטיות ואבטחת נתונים, ציות בתחום הבריאות והתקשרויות מחקריות
- יכולת מוכחת להוביל, לחנוך, להאציל סמכויות ולנהל שינוי בארגון גלובלי בעל מבנה מטריציוני
- שיקול דעת משפטי נכון, הבנה מסחרית, כישורי תקשורת מול הנהלה בכירה ויכולת לטפל בנושאים מתחרים בעלי עדיפות גבוהה
- שליטה באנגלית
- מיומנות ב-Microsoft 365, טכנולוגיה משפטית, אוטומציית תהליכי עבודה, אנליטיקה וכלי בינה מלאכותית אחראיים
הטבות
- חבילת ההטבות משתנה בהתאם למיקום העבודה
- מחויבות לשקיפות בתגמול ולהוגנות בשכר