Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Заместитель генерального юрисконсульта по клиническим исследованиям (удалённо — США)
Worldwide Clinical Trials ищет заместителя генерального юрисконсульта для консультирования по юридическим рискам, соблюдению требований и договорам со спонсорами в рамках глобальных клинических исследований. Эта должность предполагает руководство юридическими специалистами и поддержку роста регулируемого бизнеса.
Описание
- Консультировать генерального юрисконсульта и руководителей высшего звена по сложным юридическим, регуляторным, коммерческим, операционным и репутационным рискам
- Руководить стратегическими юридическими направлениями и предоставлять практические рекомендации с учётом бизнес-целей, допустимого уровня риска и глобальных операций
- Руководить подготовкой, согласованием и заключением сложных договоров на проведение клинических исследований и соглашений со спонсорами
- Взаимодействовать с отделами развития бизнеса, финансов, клинических операций и другими партнёрами для совершенствования процессов заключения договоров и повышения эффективности бизнеса
- Координировать работу с командами качества, конфиденциальности данных, информационной безопасности, регуляторного соответствия и комплаенса по вопросам GxP, конфиденциальности, целостности данных и регуляторных требований
- Участвовать в управлении корпоративными рисками, расследованиях, программах комплаенса, инициативах в области корпоративного управления и эскалации существенных юридических рисков
- Консультировать по вопросам слияний, приобретений, стратегических партнёрств, корпоративного управления, споров и других крупных бизнес-инициатив
- Управлять членами юридической команды, наставлять их и способствовать их развитию
- Совершенствовать юридические операции посредством проектирования процессов, метрик, технологий, автоматизации и управления знаниями
Требования
- Диплом Juris Doctor аккредитованной юридической школы или эквивалентная квалификация, признанная в соответствующей юрисдикции
- Действующая лицензия на юридическую практику и безупречная профессиональная репутация как минимум в одной применимой юрисдикции
- 8–12 или более лет опыта работы в сфере права с последовательно возрастающей ответственностью
- Значительный опыт руководства юридической функцией внутри CRO, фармацевтической, биотехнологической, медицинской, медицинской или другой аналогичной регулируемой организации в сфере наук о жизни
- Опыт поддержки сложных услуг в области клинических исследований, соглашений со спонсорами, регулируемых операций и глобальной юридической или комплаенс-деятельности
- Продвинутый опыт коммерческого договорного права, включая рамочные соглашения об оказании услуг, технические задания, заказы на изменения, соглашения о клинических исследованиях, соглашения о защите данных и связанные договорённости со спонсорами
- Практическое понимание глобальных норм в сфере клинических исследований, стандартов GxP, требований к конфиденциальности и безопасности данных, комплаенса в здравоохранении и договоров в области исследований
- Подтверждённая способность руководить, обучать, делегировать и управлять изменениями в глобальной матричной организации
- Зрелое юридическое суждение, коммерческое мышление, навыки общения с руководством и способность работать с несколькими приоритетными задачами одновременно
- Свободное владение английским языком
- Уверенное владение Microsoft 365, юридическими технологиями, автоматизацией рабочих процессов, аналитикой и инструментами ответственного использования ИИ
Преимущества
- Пакет льгот зависит от места работы
- Приверженность прозрачной системе вознаграждения и равенству оплаты труда