Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Biträdande chefsjurist, klinisk forskning (distansarbete – USA)
Worldwide Clinical Trials söker en biträdande chefsjurist som ska ge råd om juridiska risker, regelefterlevnad och avtal med sponsorer inom företagets globala verksamhet inom klinisk forskning. Rollen leder juridiska medarbetare och stödjer reglerad affärsutveckling.
Beskrivning
- Ge råd till chefsjuristen och ledande befattningshavare om komplexa juridiska, regulatoriska, kommersiella, operativa och anseenderelaterade risker
- Ansvara för strategiska juridiska områden och ge praktiska råd i linje med verksamhetens mål, riskaptit och globala verksamhet
- Leda utformning, förhandling och genomförande av komplexa avtal om klinisk forskning och sponsoravtal
- Samarbeta med affärsutveckling, ekonomi, klinisk verksamhet och andra samarbetspartner för att förbättra avtalsprocesser och verksamhetens resultat
- Samordna med kvalitets-, dataskydds-, informationssäkerhets-, regulatoriska och regelefterlevnadsteam kring GxP, integritet, dataintegritet och regulatoriska krav
- Bidra till verksamhetsövergripande riskhantering, utredningar, regelefterlevnadsprogram, styrningsinitiativ och eskalering av väsentliga juridiska risker
- Ge råd om fusioner, förvärv, strategiska partnerskap, bolagsstyrning, tvister och andra större verksamhetsinitiativ
- Leda, handleda och utveckla medlemmar i det juridiska teamet
- Förbättra den juridiska verksamheten genom processutformning, mätetal, teknik, automatisering och kunskapshantering
Krav
- Juris doktorsexamen från en ackrediterad juridisk fakultet eller en motsvarande kvalifikation som erkänns i relevant jurisdiktion
- Giltig advokatbehörighet och gott anseende i minst en relevant jurisdiktion
- 8–12 eller fler års successivt mer ansvarsfull juridisk erfarenhet
- Omfattande erfarenhet av juridiskt ledarskap internt på en CRO, inom läkemedel, bioteknik, medicinteknik, hälso- och sjukvård eller en liknande reglerad verksamhet inom livsvetenskaperna
- Erfarenhet av att stödja komplexa tjänster inom klinisk forskning, sponsoravtal, reglerad verksamhet samt globalt juridiskt arbete eller regelefterlevnadsarbete
- Avancerad erfarenhet av kommersiella avtal, inklusive ramavtal om tjänster, arbetsbeskrivningar, ändringsorder, avtal om klinisk forskning, dataskyddsavtal och relaterade sponsorarrangemang
- Praktisk förståelse för globala regler för klinisk forskning, GxP-standarder, skyldigheter inom dataskydd och informationssäkerhet, efterlevnad inom hälso- och sjukvården samt avtal inom forskning
- Dokumenterad förmåga att leda, coacha, delegera och hantera förändringar i en global matrisorganisation
- Gott juridiskt omdöme, kommersiell förståelse, god kommunikationsförmåga på ledningsnivå och förmåga att hantera konkurrerande prioriterade uppgifter
- Flytande engelska
- God kunskap om Microsoft 365, juridisk teknik, automatisering av arbetsflöden, analysverktyg och ansvarsfulla AI-verktyg
Förmåner
- Förmånspaketet varierar beroende på arbetsort
- Engagemang för transparent ersättning och lika lön