A Worldwide Clinical Trials globális szerződéses kutatási szervezet, amely a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatokat a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során támogatja. A több mint 30 éves tapasztalattal rendelkező vállalat klinikai monitorozást, adatkezelést, betegbeválasztást és hatósági tanácsadást nyújt többek között az onkológia, a kardiológia és a ritka betegségek terápiás területein. Megközelítése a széles körű klinikai vizsgálati szakértelmet komplex kutatásokhoz nyújtott személyre szabott támogatással és egyedi megoldásokkal ötvözi.
Klinikai kutatásokért felelős társult főjogtanácsos (távmunka - Egyesült Államok)
A Worldwide Clinical Trials olyan társult főjogtanácsost keres, aki a globális klinikai kutatási tevékenységek jogi kockázataival, megfelelőségével és szponzori szerződéseivel kapcsolatban ad tanácsot. A munkakör jogi szakembereket irányít, és támogatja a szabályozott üzleti tevékenység növekedését.
Leírás
- A főjogtanácsos és a felső vezetők támogatása összetett jogi, szabályozási, kereskedelmi, működési és reputációs kockázatokkal kapcsolatos tanácsadással
- Stratégiai jogi területek irányítása, valamint az üzleti célokhoz, kockázatvállalási hajlandósághoz és globális működéshez igazodó gyakorlati tanácsadás nyújtása
- Összetett klinikai kutatási és szponzori szerződések kidolgozásának, tárgyalásának és végrehajtásának irányítása
- Együttműködés az üzletfejlesztési, pénzügyi, klinikai operációs és egyéb partnerekkel a szerződéskötési folyamatok és az üzleti teljesítmény javítása érdekében
- Koordináció a minőségügyi, adatvédelmi, információbiztonsági, szabályozási és megfelelőségi csapatokkal a GxP-, adatvédelmi, adatintegritási és szabályozási követelmények terén
- Részvétel a vállalati kockázatkezelésben, vizsgálatokban, megfelelőségi programokban, irányítási kezdeményezésekben és a jelentős jogi kockázatok eszkalációjában
- Tanácsadás fúziókkal, felvásárlásokkal, stratégiai partnerségekkel, vállalatirányítással, jogvitákkal és egyéb jelentős üzleti kezdeményezésekkel kapcsolatban
- A jogi csapattagok irányítása, mentorálása és fejlesztése
- A jogi működés fejlesztése folyamatkialakítással, mérőszámokkal, technológiával, automatizálással és tudásmenedzsmenttel
Követelmények
- Akkreditált jogi egyetemen szerzett jogi doktori diploma vagy az illetékes joghatóságban elismert egyenértékű képesítés
- Érvényes ügyvédi engedély és kifogástalan szakmai státusz legalább egy alkalmazandó joghatóságban
- 8–12 vagy annál több év, fokozatosan növekvő felelősséggel járó jogi tapasztalat
- Jelentős vállalati jogi vezetői tapasztalat szerződéses kutatási szervezetnél, gyógyszeripari, biotechnológiai, orvostechnikai, egészségügyi vagy hasonlóan szabályozott élettudományi szervezetnél
- Összetett klinikai kutatási szolgáltatások, szponzori szerződések, szabályozott működés, valamint globális jogi vagy megfelelőségi munka támogatásában szerzett tapasztalat
- Haladó szintű kereskedelmi szerződéskötési tapasztalat keretszolgáltatási szerződésekkel, munkameghatározásokkal, módosítási megrendelésekkel, klinikai kutatási szerződésekkel, adatvédelmi megállapodásokkal és kapcsolódó szponzori megállapodásokkal
- A globális klinikai kutatási szabályozások, a GxP-szabványok, az adatvédelmi és adatbiztonsági kötelezettségek, az egészségügyi megfelelőség és a kutatási szerződéskötés gyakorlati ismerete
- Bizonyított képesség vezetésre, coachingra, delegálásra és változáskezelésre globális mátrixszervezetben
- Megbízható jogi ítélőképesség, üzleti szemlélet, vezetői kommunikációs készségek és több, egyidejűleg magas prioritású ügy kezelésének képessége
- Folyékony angol nyelvtudás
- Jártasság a Microsoft 365, a jogi technológiák, a munkafolyamat-automatizálás, az analitika és a felelős mesterségesintelligencia-eszközök használatában
Juttatások
- A juttatási csomag a munkavégzés helyétől függően változik
- Elkötelezettség az átlátható javadalmazás és a béregyenlőség mellett