Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Заступник генерального юрисконсульта з клінічних досліджень (дистанційно — США)
Worldwide Clinical Trials шукає заступника генерального юрисконсульта для консультування щодо юридичних ризиків, дотримання вимог і договорів зі спонсорами в межах глобальних клінічних досліджень. Посада передбачає керівництво юридичними фахівцями та підтримку розвитку регульованого бізнесу.
Опис
- Консультувати генерального юрисконсульта та керівників вищої ланки щодо складних юридичних, регуляторних, комерційних, операційних і репутаційних ризиків
- Відповідати за стратегічні юридичні напрями та надавати практичні рекомендації з урахуванням бізнес-цілей, прийнятного рівня ризику й глобальних операцій
- Керувати підготовкою, переговорами та укладенням складних договорів на проведення клінічних досліджень і угод зі спонсорами
- Співпрацювати з командами розвитку бізнесу, фінансів, клінічних операцій та іншими партнерами для вдосконалення процесів укладення договорів і результативності бізнесу
- Координувати роботу з командами якості, конфіденційності даних, інформаційної безпеки, регуляторних питань і комплаєнсу щодо вимог GxP, конфіденційності, цілісності даних і регуляторних норм
- Брати участь в управлінні корпоративними ризиками, розслідуваннях, програмах комплаєнсу, ініціативах корпоративного управління та ескалації суттєвих юридичних ризиків
- Консультувати щодо злиттів, придбань, стратегічних партнерств, корпоративного управління, спорів та інших великих бізнес-ініціатив
- Керувати членами юридичної команди, наставляти їх і сприяти їхньому розвитку
- Удосконалювати юридичні операції завдяки проєктуванню процесів, метрикам, технологіям, автоматизації та управлінню знаннями
Вимоги
- Ступінь Juris Doctor, здобутий в акредитованій юридичній школі, або еквівалентна кваліфікація, визнана у відповідній юрисдикції
- Чинна ліцензія на заняття юридичною практикою та належний професійний статус щонайменше в одній відповідній юрисдикції
- 8–12 або більше років юридичного досвіду з поступовим розширенням відповідальності
- Значний досвід керівництва юридичною функцією всередині CRO, фармацевтичної, біотехнологічної, медичної, медтехнічної або іншої подібної регульованої організації у сфері наук про життя
- Досвід супроводу складних послуг у сфері клінічних досліджень, угод зі спонсорами, регульованих операцій і глобальної юридичної або комплаєнс-діяльності
- Поглиблений досвід комерційного договірного права, зокрема рамкових договорів про надання послуг, технічних завдань, замовлень на зміни, договорів про клінічні дослідження, угод про захист даних і пов’язаних домовленостей зі спонсорами
- Практичне розуміння глобальних норм щодо клінічних досліджень, стандартів GxP, обов’язків у сфері конфіденційності та безпеки даних, комплаєнсу у сфері охорони здоров’я та договорів у сфері досліджень
- Підтверджена здатність керувати, навчати, делегувати та впроваджувати зміни у глобальній матричній організації
- Зважене юридичне судження, комерційне розуміння, навички комунікації з керівництвом і здатність працювати з кількома пріоритетними завданнями
- Вільне володіння англійською мовою
- Впевнене користування Microsoft 365, юридичними технологіями, автоматизацією робочих процесів, аналітикою та інструментами відповідального використання ШІ
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця роботи
- Відданість прозорій системі винагороди та рівності оплати праці