Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.
Associate General Counsel, klinisk forskning (fjernarbeid – USA)
Worldwide Clinical Trials søker en Associate General Counsel som skal gi råd om juridisk risiko, etterlevelse og sponsoravtaler på tvers av den globale virksomheten innen klinisk forskning. Rollen leder juridiske medarbeidere og støtter vekst i den regulerte virksomheten.
Beskrivelse
- Gi råd til General Counsel og ledende medarbeidere om komplekse juridiske, regulatoriske, kommersielle, operasjonelle og omdømmemessige risikoer
- Ha ansvar for strategiske juridiske områder og gi praktiske råd i tråd med virksomhetens mål, risikotoleranse og globale drift
- Lede utarbeidelse, forhandling og gjennomføring av komplekse avtaler om klinisk forskning og sponsoravtaler
- Samarbeide med forretningsutvikling, økonomi, klinisk drift og andre samarbeidspartnere for å forbedre avtaleprosesser og virksomhetens resultater
- Koordinere med team innen kvalitet, personvern, informasjonssikkerhet, regulatoriske forhold og etterlevelse om GxP, personvern, dataintegritet og regulatoriske krav
- Bidra til virksomhetens risikostyring, undersøkelser, etterlevelsesprogrammer, styringsinitiativer og eskalering av vesentlige juridiske risikoer
- Gi råd om fusjoner, oppkjøp, strategiske partnerskap, virksomhetsstyring, tvister og andre større forretningsinitiativer
- Lede, veilede og utvikle medlemmer av det juridiske teamet
- Forbedre juridisk drift gjennom prosessutforming, måltall, teknologi, automatisering og kunnskapsforvaltning
Krav
- Juris Doctor-grad fra et akkreditert juridisk fakultet eller en tilsvarende kvalifikasjon som er anerkjent i relevant jurisdiksjon
- Gjeldende advokatbevilling og god anseelse i minst én relevant jurisdiksjon
- 8–12 eller flere års juridisk erfaring med gradvis større ansvar
- Omfattende intern ledererfaring fra en CRO, legemiddel-, bioteknologi-, medisinsk utstyrs- eller helsevirksomhet, eller en tilsvarende regulert life science-organisasjon
- Erfaring med å støtte komplekse tjenester innen klinisk forskning, sponsoravtaler, regulert drift og globalt juridisk arbeid eller etterlevelsesarbeid
- Avansert erfaring med kommersielle avtaler, inkludert rammeavtaler om tjenester, arbeidsbeskrivelser, endringsordrer, avtaler om klinisk forskning, databehandleravtaler og relaterte sponsoravtaler
- Praktisk forståelse av globale regler for klinisk forskning, GxP-standarder, krav til personvern og sikkerhet, etterlevelse i helsesektoren og forskningsavtaler
- Dokumentert evne til å lede, veilede, delegere og håndtere endringer i en global matriseorganisasjon
- God juridisk dømmekraft, kommersiell forståelse, gode kommunikasjonsevner på ledernivå og evne til å håndtere konkurrerende høyt prioriterte oppgaver
- Flytende engelsk
- God kjennskap til Microsoft 365, juridisk teknologi, automatisering av arbeidsflyt, analyseverktøy og ansvarlige AI-verktøy
Fordeler
- Fordelspakken varierer etter arbeidssted
- Forpliktelse til åpenhet om lønn og likelønn