تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
مستشار قانوني عام مساعد، البحوث السريرية (عن بُعد - الولايات المتحدة)
تبحث شركة Worldwide Clinical Trials عن مستشار قانوني عام مساعد لتقديم المشورة بشأن المخاطر القانونية والامتثال والتعاقد مع الجهات الراعية ضمن عملياتها العالمية للبحوث السريرية. يتولى هذا الدور قيادة المتخصصين القانونيين ودعم نمو الأعمال الخاضعة للتنظيم.
الوصف
- تقديم المشورة إلى المستشار القانوني العام وكبار القادة بشأن المخاطر القانونية والتنظيمية والتجارية والتشغيلية ومخاطر السمعة المعقدة
- تولي مجالات قانونية استراتيجية وتقديم مشورة عملية متوافقة مع أهداف العمل ودرجة تحمل المخاطر والعمليات العالمية
- توجيه إعداد اتفاقيات البحوث السريرية واتفاقيات الجهات الراعية المعقدة والتفاوض بشأنها وتنفيذها
- العمل مع تطوير الأعمال والمالية والعمليات السريرية والشركاء الآخرين لتحسين مسارات التعاقد وأداء الأعمال
- التنسيق مع فرق الجودة وخصوصية البيانات وأمن المعلومات والشؤون التنظيمية والامتثال بشأن متطلبات الممارسات الجيدة الخاضعة للتنظيم والخصوصية وسلامة البيانات والمتطلبات التنظيمية
- المساهمة في إدارة مخاطر المؤسسة والتحقيقات وبرامج الامتثال ومبادرات الحوكمة وتصعيد المخاطر القانونية الجوهرية
- تقديم المشورة بشأن عمليات الاندماج والاستحواذ والشراكات الاستراتيجية وحوكمة الشركات والنزاعات وغيرها من مبادرات الأعمال الكبرى
- إدارة أعضاء الفريق القانوني وتوجيههم وتطويرهم
- تحسين العمليات القانونية من خلال تصميم الإجراءات والمقاييس والتكنولوجيا والأتمتة وإدارة المعرفة
المتطلبات
- دكتوراه في القانون من كلية قانون معتمدة، أو مؤهل معادل معترف به في الولاية القضائية ذات الصلة
- ترخيص سارٍ لممارسة القانون والتمتع بوضع مهني جيد في ولاية قضائية واحدة على الأقل من الولايات القضائية المعنية
- خبرة قانونية تمتد من 8 إلى 12 عاماً أو أكثر مع تحمل مسؤوليات متزايدة تدريجياً
- خبرة قيادية كبيرة داخل المؤسسة في منظمة تعاقدية للبحوث أو منظمة دوائية أو تقنية حيوية أو أجهزة طبية أو رعاية صحية أو منظمة أخرى مماثلة خاضعة للتنظيم في علوم الحياة
- خلفية في دعم خدمات البحوث السريرية المعقدة واتفاقيات الجهات الراعية والعمليات الخاضعة للتنظيم والعمل القانوني أو المتعلق بالامتثال على المستوى العالمي
- خبرة متقدمة في التعاقد التجاري تشمل اتفاقيات الخدمات الرئيسية وبيانات العمل وأوامر التغيير واتفاقيات البحوث السريرية واتفاقيات حماية البيانات وترتيبات الجهات الراعية ذات الصلة
- فهم عملي للوائح البحوث السريرية العالمية ومعايير الممارسات الجيدة الخاضعة للتنظيم وواجبات خصوصية البيانات وأمنها والامتثال في قطاع الرعاية الصحية والتعاقد البحثي
- قدرة مثبتة على القيادة والتدريب والتفويض وإدارة التغيير في مؤسسة عالمية ذات هيكل مصفوفي
- حسن التقدير القانوني والفهم التجاري ومهارات التواصل التنفيذي والقدرة على التعامل مع مسائل متعددة عالية الأولوية
- إتقان اللغة الإنجليزية
- إجادة استخدام Microsoft 365 والتقنيات القانونية وأتمتة سير العمل والتحليلات وأدوات الذكاء الاصطناعي المسؤولة
المزايا
- تختلف حزمة المزايا حسب موقع العمل
- الالتزام بالشفافية في التعويضات والإنصاف في الأجور