Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.
Associate General Counsel, klinisk forskning (fjernarbejde – USA)
Worldwide Clinical Trials søger en Associate General Counsel, der skal rådgive om juridiske risici, compliance og sponsoraftaler på tværs af virksomhedens globale kliniske forskningsaktiviteter. Rollen leder juridiske medarbejdere og understøtter vækst i den regulerede virksomhed.
Beskrivelse
- Rådgive General Counsel og ledende medarbejdere om komplekse juridiske, regulatoriske, kommercielle, operationelle og omdømmemæssige risici
- Have ansvar for strategiske juridiske områder og yde praktisk rådgivning i overensstemmelse med forretningsmål, risikotolerance og globale aktiviteter
- Lede udarbejdelse, forhandling og indgåelse af komplekse aftaler om klinisk forskning og sponsoraftaler
- Samarbejde med forretningsudvikling, økonomi, klinisk drift og andre samarbejdspartnere om at forbedre aftaleprocesser og virksomhedens resultater
- Koordinere med teams inden for kvalitet, databeskyttelse, informationssikkerhed, regulatoriske forhold og compliance om GxP, privatliv, dataintegritet og regulatoriske krav
- Bidrage til virksomhedsrisikostyring, undersøgelser, complianceprogrammer, governance-initiativer og eskalering af væsentlige juridiske risici
- Rådgive om fusioner, opkøb, strategiske partnerskaber, virksomhedsledelse, tvister og andre større forretningsinitiativer
- Lede, vejlede og udvikle medlemmer af det juridiske team
- Forbedre juridiske processer gennem procesdesign, målepunkter, teknologi, automatisering og vidensstyring
Krav
- Juris Doctor-grad fra et akkrediteret jurastudie eller en tilsvarende kvalifikation, der anerkendes i den relevante jurisdiktion
- Gældende advokatbevilling og et godt omdømme i mindst én relevant jurisdiktion
- 8–12 eller flere års juridisk erfaring med gradvist større ansvar
- Betydelig intern ledelseserfaring fra en CRO, medicinalvirksomhed, biotekvirksomhed, virksomhed inden for medicinsk udstyr, sundhedssektoren eller en tilsvarende reguleret life science-organisation
- Erfaring med at understøtte komplekse kliniske forskningsydelser, sponsoraftaler, regulerede aktiviteter samt globalt juridisk arbejde eller compliancearbejde
- Avanceret erfaring med kommercielle aftaler, herunder rammeaftaler om tjenesteydelser, arbejdsbeskrivelser, ændringsordrer, aftaler om klinisk forskning, databeskyttelsesaftaler og relaterede sponsoraftaler
- Praktisk forståelse af globale regler for klinisk forskning, GxP-standarder, forpligtelser vedrørende databeskyttelse og sikkerhed, compliance i sundhedssektoren og aftaleindgåelse inden for forskning
- Dokumenteret evne til at lede, coache, delegere og håndtere forandringer i en global matrixorganisation
- God juridisk dømmekraft, kommerciel forståelse, stærke kommunikationsevner på ledelsesniveau og evne til at håndtere konkurrerende højt prioriterede opgaver
- Flydende engelsk
- Fortrolighed med Microsoft 365, juridisk teknologi, automatisering af arbejdsgange, analyseværktøjer og ansvarlige AI-værktøjer
Fordele
- Pakken af personalegoder varierer afhængigt af arbejdssted
- Forpligtelse til transparent aflønning og lige løn