Worldwide Clinical Trials เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตลอดวงจรการพัฒนายา ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปี บริษัทให้บริการติดตามการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การสรรหาผู้ป่วย และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบในหลากหลายสาขาการรักษา รวมถึงมะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และโรคหายาก แนวทางการทำงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเข้ากับการสนับสนุนที่ใส่ใจและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับการศึกษาที่ซับซ้อน
ที่ปรึกษากฎหมายทั่วไประดับ Associate ฝ่ายวิจัยทางคลินิก (ทำงานทางไกล - สหรัฐอเมริกา)
Worldwide Clinical Trials กำลังมองหาที่ปรึกษากฎหมายทั่วไประดับ Associate เพื่อให้คำปรึกษาด้านความเสี่ยงทางกฎหมาย การปฏิบัติตามข้อกำหนด และสัญญากับผู้สนับสนุนงานวิจัยสำหรับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกทั่วโลก ตำแหน่งนี้เป็นผู้นำทีมกฎหมายและสนับสนุนการเติบโตของธุรกิจที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
รายละเอียด
- ให้คำปรึกษาแก่ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายและผู้บริหารระดับสูงเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านกฎหมาย กฎระเบียบ การค้า การดำเนินงาน และชื่อเสียงที่ซับซ้อน
- รับผิดชอบประเด็นกฎหมายเชิงกลยุทธ์และให้คำแนะนำเชิงปฏิบัติที่สอดคล้องกับเป้าหมายทางธุรกิจ ระดับความเสี่ยงที่ยอมรับได้ และการดำเนินงานทั่วโลก
- กำกับดูแลการร่าง การเจรจา และการดำเนินการตามสัญญาวิจัยทางคลินิกและสัญญากับผู้สนับสนุนที่ซับซ้อน
- ทำงานร่วมกับฝ่ายพัฒนาธุรกิจ การเงิน การดำเนินงานทางคลินิก และพันธมิตรอื่น ๆ เพื่อปรับปรุงกระบวนการทำสัญญาและผลการดำเนินงานทางธุรกิจ
- ประสานงานกับทีมคุณภาพ ความเป็นส่วนตัวของข้อมูล ความปลอดภัยสารสนเทศ กฎระเบียบ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับข้อกำหนดด้าน GxP ความเป็นส่วนตัว ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล และกฎระเบียบ
- มีส่วนร่วมในการบริหารความเสี่ยงระดับองค์กร การสืบสวน โปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนด โครงการด้านธรรมาภิบาล และการยกระดับความเสี่ยงทางกฎหมายที่มีนัยสำคัญ
- ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการควบรวมกิจการ การเข้าซื้อกิจการ ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ ธรรมาภิบาลองค์กร ข้อพิพาท และโครงการธุรกิจสำคัญอื่น ๆ
- บริหาร ให้คำปรึกษา และพัฒนาสมาชิกทีมกฎหมาย
- ปรับปรุงการดำเนินงานด้านกฎหมายผ่านการออกแบบกระบวนการ ตัวชี้วัด เทคโนโลยี ระบบอัตโนมัติ และการจัดการความรู้
คุณสมบัติ
- วุฒิ Juris Doctor จากโรงเรียนกฎหมายที่ได้รับการรับรอง หรือคุณวุฒิเทียบเท่าที่ได้รับการยอมรับในเขตอำนาจศาลที่เกี่ยวข้อง
- มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพกฎหมายในปัจจุบันและมีสถานะการประกอบวิชาชีพที่ดีในเขตอำนาจศาลที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยหนึ่งแห่ง
- มีประสบการณ์ด้านกฎหมายที่มีความรับผิดชอบเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง 8–12 ปีขึ้นไป
- มีประสบการณ์ความเป็นผู้นำภายในองค์กรอย่างมากใน CRO บริษัทเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ การดูแลสุขภาพ หรือองค์กรด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลในลักษณะใกล้เคียงกัน
- มีประสบการณ์สนับสนุนบริการวิจัยทางคลินิกที่ซับซ้อน สัญญากับผู้สนับสนุน การดำเนินงานที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล และงานด้านกฎหมายหรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับโลก
- มีประสบการณ์ขั้นสูงด้านการทำสัญญาเชิงพาณิชย์ ครอบคลุมสัญญาบริการหลัก ขอบเขตงาน คำสั่งเปลี่ยนแปลง สัญญาวิจัยทางคลินิก สัญญาคุ้มครองข้อมูล และข้อตกลงที่เกี่ยวข้องกับผู้สนับสนุน
- มีความเข้าใจเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับกฎระเบียบการวิจัยทางคลินิกทั่วโลก มาตรฐาน GxP หน้าที่ด้านความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการดูแลสุขภาพ และการทำสัญญาวิจัย
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเป็นผู้นำ ให้คำแนะนำ มอบหมายงาน และบริหารการเปลี่ยนแปลงในองค์กรเมทริกซ์ระดับโลก
- มีวิจารณญาณทางกฎหมายที่ดี ความเข้าใจเชิงพาณิชย์ ทักษะการสื่อสารกับผู้บริหาร และความสามารถในการจัดการงานสำคัญหลายเรื่องที่มีลำดับความสำคัญสูงพร้อมกัน
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง
- มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft 365 เทคโนโลยีด้านกฎหมาย ระบบอัตโนมัติสำหรับกระบวนการทำงาน การวิเคราะห์ และเครื่องมือ AI อย่างมีความรับผิดชอบ
สวัสดิการ
- แพ็กเกจสวัสดิการแตกต่างกันไปตามสถานที่ทำงาน
- มุ่งมั่นสร้างความโปร่งใสด้านค่าตอบแทนและความเท่าเทียมในการจ่ายค่าตอบแทน