Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Асоцииран главен юрисконсулт, клинични изследвания (дистанционна работа – Съединени щати)
Worldwide Clinical Trials търси асоцииран главен юрисконсулт, който да консултира по правни рискове, съответствие и договори със спонсори в рамките на глобалните операции по клинични изследвания. Ролята ръководи правни специалисти и подпомага растежа на регулиран бизнес.
Описание
- Консултиране на главния юрисконсулт и висшето ръководство по сложни правни, регулаторни, търговски, оперативни и репутационни рискове
- Поемане на отговорност за стратегически правни области и предоставяне на практически съвети, съобразени с бизнес целите, допустимия риск и глобалните операции
- Ръководене на изготвянето, преговорите и сключването на сложни договори за клинични изследвания и договори със спонсори
- Работа с екипите по бизнес развитие, финанси, клинични операции и други партньори за подобряване на договорните процеси и бизнес резултатите
- Координация с екипите по качество, защита на данните, информационна сигурност, регулаторни въпроси и съответствие относно изискванията за GxP, поверителност, интегритет на данните и регулаторни изисквания
- Участие в управлението на корпоративния риск, разследванията, програмите за съответствие, инициативите за корпоративно управление и ескалацията на съществени правни рискове
- Консултиране по сливания, придобивания, стратегически партньорства, корпоративно управление, спорове и други важни бизнес инициативи
- Управление, наставничество и развитие на членовете на правния екип
- Подобряване на правните операции чрез проектиране на процеси, показатели, технологии, автоматизация и управление на знанията
Изисквания
- Докторска степен по право от акредитирано юридическо училище или еквивалентна квалификация, призната в съответната юрисдикция
- Валиден лиценз за практикуване на право и добро професионално положение в поне една приложима юрисдикция
- 8–12 или повече години юридически опит с постепенно нарастващи отговорности
- Значителен опит в ръководенето на вътрешна правна функция в CRO, фармацевтична, биотехнологична, организация за медицински изделия, здравна или сходна регулирана организация в областта на науките за живота
- Опит в подкрепа на сложни услуги за клинични изследвания, договори със спонсори, регулирани операции и глобална правна работа или работа по съответствието
- Разширен опит в търговското договаряне, включително рамкови договори за услуги, задания за работа, поръчки за промени, договори за клинични изследвания, договори за защита на данните и свързани договорености със спонсори
- Практическо разбиране на глобалните регулации за клинични изследвания, стандартите GxP, задълженията за защита и сигурност на данните, съответствието в здравеопазването и договорите за научни изследвания
- Доказана способност за ръководене, наставничество, делегиране и управление на промени в глобална матрична организация
- Добра правна преценка, търговско разбиране, умения за комуникация с ръководни кадри и способност за работа с конкуриращи се задачи с висок приоритет
- Свободно владеене на английски език
- Умения за работа с Microsoft 365, правни технологии, автоматизация на работни процеси, анализи и отговорни инструменти с изкуствен интелект
Придобивки
- Пакетът от придобивки варира според местоположението на работата
- Ангажимент към прозрачно възнаграждение и равнопоставеност на заплащането