Worldwide Clinical Trials ir globāla līgumizpētes organizācija, kas atbalsta farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Ar vairāk nekā 30 gadu pieredzi uzņēmums nodrošina klīnisko pētījumu uzraudzību, datu pārvaldību, pacientu piesaisti un konsultācijas regulējuma jautājumos tādās terapeitiskajās jomās kā onkoloģija, kardioloģija un retās slimības. Tā pieeja apvieno plašu klīnisko pētījumu pieredzi ar personalizētu atbalstu un sarežģītiem pētījumiem pielāgotiem risinājumiem.
Ģenerāljurista vietnieks, klīniskie pētījumi (attālināts darbs – Amerikas Savienotās Valstis)
Worldwide Clinical Trials meklē ģenerāljurista vietnieku, kas konsultētu par juridiskajiem riskiem, atbilstību un sponsoru līgumiem uzņēmuma globālajā klīnisko pētījumu darbībā. Šis amats vadīs juridiskos speciālistus un atbalstīs regulētā biznesa izaugsmi.
Apraksts
- Konsultēt ģenerāljuristu un augstākā līmeņa vadītājus par sarežģītiem juridiskiem, regulatīviem, komerciāliem, darbības un reputācijas riskiem
- Pārvaldīt stratēģiskās juridiskās jomas un sniegt praktiskus padomus atbilstoši biznesa mērķiem, riska tolerancei un globālajai darbībai
- Vadīt sarežģītu klīnisko pētījumu un sponsoru līgumu sagatavošanu, sarunas un noslēgšanu
- Sadarboties ar biznesa attīstības, finanšu, klīnisko operāciju un citiem partneriem, lai uzlabotu līgumu slēgšanas procesus un biznesa rezultātus
- Koordinēt darbu ar kvalitātes, datu privātuma, informācijas drošības, regulatīvās un atbilstības komandām saistībā ar GxP, privātuma, datu integritātes un regulatīvajām prasībām
- Piedalīties uzņēmuma risku pārvaldībā, izmeklēšanās, atbilstības programmās, pārvaldības iniciatīvās un būtisku juridisko risku eskalācijā
- Konsultēt par apvienošanos, iegādi, stratēģiskām partnerībām, korporatīvo pārvaldību, strīdiem un citām nozīmīgām biznesa iniciatīvām
- Vadīt, mentorēt un attīstīt juridiskās komandas locekļus
- Uzlabot juridiskās darbības, izmantojot procesu izstrādi, rādītājus, tehnoloģijas, automatizāciju un zināšanu pārvaldību
Prasības
- Akreditētā tiesību augstskolā iegūts tiesību doktora grāds vai attiecīgajā jurisdikcijā atzīta līdzvērtīga kvalifikācija
- Spēkā esoša licence praktizēt jurista profesijā un nevainojama reputācija vismaz vienā piemērojamā jurisdikcijā
- 8–12 vai vairāk gadu ilga juridiskā pieredze ar pakāpeniski pieaugošu atbildību
- Būtiska iekšējā juridiskā dienesta vadības pieredze CRO, farmācijas, biotehnoloģiju, medicīnisko ierīču, veselības aprūpes vai līdzīgā regulētā dzīvības zinātņu organizācijā
- Pieredze sarežģītu klīnisko pētījumu pakalpojumu, sponsoru līgumu, regulētas darbības un globāla juridiskā vai atbilstības darba atbalstīšanā
- Padziļināta komerciālo līgumu slēgšanas pieredze, tostarp pamatpakalpojumu līgumu, darbu aprakstu, izmaiņu pasūtījumu, klīnisko pētījumu līgumu, datu aizsardzības līgumu un saistītu sponsoru vienošanos jomā
- Praktiska izpratne par globālajiem klīnisko pētījumu noteikumiem, GxP standartiem, datu privātuma un drošības pienākumiem, veselības aprūpes atbilstību un pētījumu līgumiem
- Pierādīta spēja vadīt, izglītot, deleģēt un pārvaldīt pārmaiņas globālā matricas organizācijā
- Laba juridiskā spriestspēja, komerciāla izpratne, vadības līmeņa komunikācijas prasmes un spēja risināt konkurējošus augstas prioritātes jautājumus
- Angļu valodas prasme
- Microsoft 365, juridisko tehnoloģiju, darba procesu automatizācijas, analītikas un atbildīgas mākslīgā intelekta rīku pārzināšana
Priekšrocības
- Labumu pakete atšķiras atkarībā no darba vietas
- Apņemšanās nodrošināt pārskatāmu atalgojumu un vienlīdzīgu samaksu