Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.

Associate General Counsel, klinisch onderzoek (op afstand - Verenigde Staten)

Worldwide Clinical Trials zoekt een Associate General Counsel voor advies over juridische risico’s, compliance en sponsorcontracten binnen de wereldwijde klinische onderzoeksactiviteiten. De functie geeft leiding aan juridische professionals en ondersteunt de groei van de gereguleerde bedrijfsactiviteiten.

Beschrijving

  • De General Counsel en senior leiders adviseren over complexe juridische, regelgevende, commerciële, operationele en reputatierisico’s
  • Verantwoordelijkheid nemen voor strategische juridische aandachtsgebieden en praktisch advies geven dat aansluit bij bedrijfsdoelen, risicotolerantie en wereldwijde activiteiten
  • Het opstellen, onderhandelen en uitvoeren van complexe overeenkomsten voor klinisch onderzoek en sponsors aansturen
  • Samenwerken met Business Development, Finance, Clinical Operations en andere partners om contractprocessen en bedrijfsresultaten te verbeteren
  • Coördineren met teams voor kwaliteit, gegevensprivacy, informatiebeveiliging, regelgeving en compliance over GxP-, privacy-, gegevensintegriteits- en regelgevende vereisten
  • Bijdragen aan enterprise risk management, onderzoeken, complianceprogramma’s, governance-initiatieven en de escalatie van materiële juridische risico’s
  • Adviseren over fusies, overnames, strategische partnerschappen, corporate governance, geschillen en andere belangrijke bedrijfsinitiatieven
  • Juridische teamleden aansturen, begeleiden en ontwikkelen
  • De juridische operatie verbeteren door procesontwerp, meetgegevens, technologie, automatisering en kennismanagement

Vereisten

  • Juris Doctor van een geaccrediteerde rechtenfaculteit of een gelijkwaardige kwalificatie die in de relevante jurisdictie wordt erkend
  • Geldige bevoegdheid om de advocatuur uit te oefenen en een goede beroepsstatus in ten minste één toepasselijke jurisdictie
  • 8–12 of meer jaar oplopende juridische werkervaring met toenemende verantwoordelijkheid
  • Aanzienlijke interne leiderschapservaring bij een CRO, farmaceutisch, biotechnologisch, medisch-technologisch of zorgbedrijf, of een vergelijkbare gereguleerde organisatie in de life sciences
  • Ervaring met complexe klinische onderzoeksdiensten, sponsorovereenkomsten, gereguleerde activiteiten en wereldwijd juridisch of compliancewerk
  • Uitgebreide ervaring met commerciële contracten, waaronder master service agreements, statements of work, change orders, overeenkomsten voor klinisch onderzoek, overeenkomsten inzake gegevensbescherming en aanverwante sponsorafspraken
  • Praktische kennis van wereldwijde regelgeving voor klinisch onderzoek, GxP-normen, verplichtingen rond gegevensprivacy en -beveiliging, zorgcompliance en contracten voor onderzoek
  • Aantoonbaar vermogen om leiding te geven, te coachen, te delegeren en veranderingen te begeleiden in een wereldwijde matrixorganisatie
  • Goed juridisch oordeel, commercieel inzicht, sterke communicatie op directieniveau en het vermogen om meerdere concurrerende prioriteiten met hoge urgentie te behandelen
  • Vloeiende beheersing van het Engels
  • Ervaring met Microsoft 365, legal technology, workflowautomatisering, analytics en verantwoorde AI-tools

Voordelen

  • Het arbeidsvoorwaardenpakket verschilt per werklocatie
  • Toewijding aan transparante beloning en gelijke beloning

Gerelateerde vacatures