Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Zastępca głównego radcy prawnego ds. badań klinicznych (praca zdalna — Stany Zjednoczone)
Worldwide Clinical Trials poszukuje zastępcy głównego radcy prawnego, który będzie doradzać w zakresie ryzyka prawnego, zgodności z przepisami i umów ze sponsorami w ramach globalnej działalności w obszarze badań klinicznych. Stanowisko obejmuje kierowanie zespołem prawnym i wspieranie rozwoju regulowanej działalności.
Opis
- Doradzanie głównemu radcy prawnemu i członkom kadry kierowniczej w sprawie złożonych ryzyk prawnych, regulacyjnych, handlowych, operacyjnych i reputacyjnych
- Odpowiedzialność za strategiczne obszary prawne oraz udzielanie praktycznych porad zgodnych z celami biznesowymi, akceptowalnym poziomem ryzyka i globalnym zakresem działalności
- Kierowanie przygotowaniem, negocjowaniem i zawieraniem złożonych umów dotyczących badań klinicznych oraz umów ze sponsorami
- Współpraca z zespołami rozwoju biznesu, finansów, operacji klinicznych i innymi partnerami w celu usprawniania procesów zawierania umów i wyników biznesowych
- Koordynowanie współpracy z zespołami ds. jakości, prywatności danych, bezpieczeństwa informacji, regulacji i zgodności w zakresie wymogów GxP, prywatności, integralności danych i regulacji
- Wspieranie zarządzania ryzykiem przedsiębiorstwa, postępowań wyjaśniających, programów zgodności, inicjatyw z zakresu ładu korporacyjnego i eskalacji istotnych ryzyk prawnych
- Doradzanie w sprawie fuzji, przejęć, partnerstw strategicznych, ładu korporacyjnego, sporów i innych kluczowych inicjatyw biznesowych
- Zarządzanie członkami zespołu prawnego, mentoring i wspieranie ich rozwoju
- Usprawnianie operacji prawnych poprzez projektowanie procesów, metryki, technologię, automatyzację i zarządzanie wiedzą
Wymagania
- Tytuł Juris Doctor uzyskany w akredytowanej szkole prawniczej lub równoważne kwalifikacje uznawane w danej jurysdykcji
- Aktualne uprawnienia do wykonywania zawodu prawnika i dobra reputacja zawodowa w co najmniej jednej właściwej jurysdykcji
- 8–12 lub więcej lat doświadczenia prawniczego o rosnącym zakresie odpowiedzialności
- Znaczne doświadczenie w kierowaniu funkcją prawną po stronie przedsiębiorstwa w CRO, organizacji farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych, ochrony zdrowia lub podobnej regulowanej organizacji z sektora nauk przyrodniczych
- Doświadczenie we wspieraniu złożonych usług badań klinicznych, umów ze sponsorami, regulowanej działalności oraz globalnych działań prawnych lub związanych ze zgodnością
- Zaawansowane doświadczenie w umowach handlowych, obejmujące umowy ramowe o świadczenie usług, zakresy prac, zlecenia zmian, umowy dotyczące badań klinicznych, umowy o ochronie danych i powiązane uzgodnienia ze sponsorami
- Praktyczna znajomość globalnych przepisów dotyczących badań klinicznych, standardów GxP, obowiązków w zakresie prywatności i bezpieczeństwa danych, zgodności w ochronie zdrowia oraz umów badawczych
- Udokumentowana umiejętność kierowania, rozwijania, delegowania zadań i zarządzania zmianą w globalnej organizacji macierzowej
- Trafna ocena prawna, rozumienie biznesu, umiejętność komunikacji z kadrą kierowniczą oraz zdolność do obsługi wielu pilnych priorytetów
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Biegłość w obsłudze Microsoft 365, technologii prawniczych, automatyzacji przepływów pracy, analityki i narzędzi odpowiedzialnej sztucznej inteligencji
Benefity
- Pakiet świadczeń zależy od miejsca wykonywania pracy
- Zaangażowanie w przejrzysty system wynagrodzeń i równość płac