Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Pomočnik generalnega pravnega svetovalca za klinične raziskave (delo na daljavo – Združene države Amerike)
Worldwide Clinical Trials išče pomočnika generalnega pravnega svetovalca, ki bo svetoval glede pravnih tveganj, skladnosti in pogodb s sponzorji v okviru globalnega poslovanja na področju kliničnih raziskav. Ta vloga vodi pravne strokovnjake in podpira rast reguliranega poslovanja.
Opis
- Svetovanje generalnemu pravnemu svetovalcu in višjemu vodstvu o kompleksnih pravnih, regulativnih, komercialnih, operativnih in uglednih tveganjih
- Prevzem odgovornosti za strateška pravna področja ter zagotavljanje praktičnih nasvetov, usklajenih s poslovnimi cilji, toleranco do tveganj in globalnim poslovanjem
- Vodenje priprave, pogajanj in sklenitve kompleksnih pogodb o kliničnih raziskavah in pogodb s sponzorji
- Sodelovanje z oddelki za razvoj poslovanja, finance, klinične operacije in drugimi partnerji za izboljšanje pogodbenih postopkov in poslovne uspešnosti
- Usklajevanje z ekipami za kakovost, varstvo podatkov, informacijsko varnost, regulativne zadeve in skladnost glede zahtev GxP, zasebnosti, celovitosti podatkov in regulativnih zahtev
- Prispevanje k upravljanju tveganj na ravni podjetja, preiskavam, programom skladnosti, pobudam na področju upravljanja in stopnjevanju pomembnih pravnih tveganj
- Svetovanje o združitvah, prevzemih, strateških partnerstvih, korporativnem upravljanju, sporih in drugih pomembnih poslovnih pobudah
- Vodenje, mentoriranje in razvoj članov pravne ekipe
- Izboljševanje pravnih operacij z oblikovanjem procesov, meritvami, tehnologijo, avtomatizacijo in upravljanjem znanja
Zahteve
- Doktorat iz prava na akreditirani pravni fakulteti ali enakovredna kvalifikacija, priznana v ustrezni jurisdikciji
- Veljavna licenca za opravljanje pravniškega poklica in dober poklicni status v vsaj eni ustrezni jurisdikciji
- 8–12 ali več let pravnih izkušenj z naraščajočo odgovornostjo
- Obsežne izkušnje z vodenjem interne pravne funkcije v CRO, farmacevtski, biotehnološki, organizaciji za medicinske pripomočke, zdravstveni ali podobno regulirani organizaciji na področju znanosti o življenju
- Izkušnje s podporo kompleksnim storitvam kliničnih raziskav, pogodbam s sponzorji, reguliranemu poslovanju ter globalnemu pravnemu delu ali delu na področju skladnosti
- Napredne izkušnje s komercialnim pogodbenim pravom, vključno z okvirnimi pogodbami o storitvah, opisi del, naročili za spremembe, pogodbami o kliničnih raziskavah, pogodbami o varstvu podatkov in povezanimi dogovori s sponzorji
- Praktično razumevanje globalnih predpisov o kliničnih raziskavah, standardov GxP, obveznosti glede zasebnosti in varnosti podatkov, skladnosti v zdravstvu ter pogodb za raziskave
- Dokazana sposobnost vodenja, mentoriranja, delegiranja in upravljanja sprememb v globalni matrični organizaciji
- Zdrava pravna presoja, poslovno razumevanje, komunikacijske veščine za delo z vodstvom ter sposobnost obvladovanja konkurenčnih nalog z visoko prednostjo
- Tekoče znanje angleščine
- Znanje uporabe Microsofta 365, pravne tehnologije, avtomatizacije delovnih tokov, analitike in odgovornih orodij umetne inteligence
Ugodnosti
- Paket ugodnosti se razlikuje glede na lokacijo dela
- Zavezanost preglednemu nagrajevanju in pravičnosti pri plačilu