Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
臨床研究副總法律顧問（遠端，美國）
Worldwide Clinical Trials 正在招聘臨床研究副總法律顧問，為其全球臨床研究業務提供法律風險、合規與申辦方合約方面的建議。此職位負責領導法律專業人員，並支援受監管業務的成長。
說明
- 向總法律顧問及高階主管就複雜的法律、監管、商業、營運及聲譽風險提供建議
- 負責策略性法律領域，並根據業務目標、風險承受度及全球營運情況提供實務建議
- 領導複雜臨床研究協議及申辦方協議的起草、談判與簽署
- 與業務發展、財務、臨床營運及其他合作團隊協作，改善合約流程與業務績效
- 與品質、資料隱私、資訊安全、監管及合規團隊協調，處理GxP、隱私、資料完整性及監管要求
- 參與企業風險管理、調查、合規計畫、治理措施以及重大法律風險的升級處理
- 就合併、收購、策略合作、公司治理、爭議及其他重大業務措施提供建議
- 管理、指導並培育法律團隊成員
- 透過流程設計、指標、技術、自動化及知識管理改善法律營運
職位要求
- 畢業於經認可的法學院並取得法學博士學位，或持有相關司法管轄區認可的同等資格
- 持有目前有效的律師執業許可，並在至少一個適用司法管轄區維持良好執業資格
- 具備8至12年或更長時間、職責逐步提升的法律工作經驗
- 在臨床研究委託機構、製藥、生物科技、醫療器材、醫療保健或類似受監管生命科學組織中擁有豐富的內部法律領導經驗
- 具備支援複雜臨床研究服務、申辦方協議、受監管營運以及全球法律或合規工作的經驗
- 擁有豐富的商業合約經驗，涵蓋主服務協議、工作說明書、變更訂單、臨床研究協議、資料保護協議及相關申辦方安排
- 實際了解全球臨床研究法規、GxP標準、資料隱私與安全義務、醫療保健合規及研究合約
- 展現出在全球矩陣式組織中領導、輔導、授權及管理變革的能力
- 具備出色的法律判斷力、商業理解力及高階主管溝通能力，並能處理多個相互競爭的高優先級事項
- 英語流利
- 熟悉Microsoft 365、法律科技、工作流程自動化、分析工具及負責任的人工智慧工具
福利待遇
- 福利待遇因工作地點而異
- 致力於實現薪酬透明與薪酬公平