Worldwide Clinical Trials, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca destekleyen küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. 30 yılı aşkın deneyime sahip şirket; onkoloji, kardiyoloji ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli tedavi alanlarında klinik izleme, veri yönetimi, hasta katılımı ve mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunar. Yaklaşımı, kapsamlı klinik araştırma uzmanlığını karmaşık çalışmalar için kişiselleştirilmiş destek ve ihtiyaca göre uyarlanmış çözümlerle birleştirir.
Klinik Araştırmalardan Sorumlu Genel Hukuk Müşaviri Yardımcısı (Uzaktan - Amerika Birleşik Devletleri)
Worldwide Clinical Trials, küresel klinik araştırma faaliyetlerinde hukuki risk, uyum ve sponsor sözleşmeleri konularında danışmanlık yapacak bir Genel Hukuk Müşaviri Yardımcısı arıyor. Bu rol, hukuk profesyonellerine liderlik eder ve düzenlemelere tabi iş faaliyetlerinin büyümesini destekler.
Açıklama
- Genel Hukuk Müşavirine ve üst düzey yöneticilere karmaşık hukuki, düzenleyici, ticari, operasyonel ve itibari riskler hakkında danışmanlık yapmak
- İş hedefleri, risk toleransı ve küresel operasyonlarla uyumlu pratik tavsiyeler sunarak stratejik hukuk alanlarının sorumluluğunu üstlenmek
- Karmaşık klinik araştırma ve sponsor sözleşmelerinin hazırlanmasını, müzakere edilmesini ve imzalanmasını yönetmek
- Sözleşme süreçlerini ve iş performansını geliştirmek için İş Geliştirme, Finans, Klinik Operasyonlar ve diğer iş ortaklarıyla çalışmak
- GxP, gizlilik, veri bütünlüğü ve düzenleyici gereklilikler konusunda Kalite, Veri Gizliliği, Bilgi Güvenliği, Düzenleyici İşler ve Uyum ekipleriyle koordinasyon sağlamak
- Kurumsal risk yönetimine, soruşturmalara, uyum programlarına, yönetişim girişimlerine ve önemli hukuki risklerin üst yönetime taşınmasına katkıda bulunmak
- Birleşmeler, satın almalar, stratejik ortaklıklar, kurumsal yönetişim, uyuşmazlıklar ve diğer önemli iş girişimleri hakkında danışmanlık yapmak
- Hukuk ekibi üyelerini yönetmek, mentorluk yapmak ve geliştirmek
- Süreç tasarımı, ölçümler, teknoloji, otomasyon ve bilgi yönetimi yoluyla hukuk operasyonlarını geliştirmek
Gereksinimler
- Akredite bir hukuk fakültesinden Hukuk Doktoru derecesi veya ilgili yargı alanında tanınan eşdeğer bir yeterlilik
- En az bir geçerli yargı alanında güncel avukatlık ruhsatı ve iyi mesleki sicil
- 8–12 yıl veya daha fazla, giderek artan sorumluluk içeren hukuk deneyimi
- Bir sözleşmeli araştırma kuruluşunda, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, sağlık hizmetleri veya benzer şekilde düzenlemeye tabi bir yaşam bilimleri kuruluşunda kapsamlı kurum içi liderlik deneyimi
- Karmaşık klinik araştırma hizmetleri, sponsor sözleşmeleri, düzenlemeye tabi operasyonlar ve küresel hukuk veya uyum çalışmalarını destekleme deneyimi
- Ana hizmet sözleşmeleri, iş kapsamı beyanları, değişiklik emirleri, klinik araştırma sözleşmeleri, veri koruma sözleşmeleri ve ilgili sponsor düzenlemelerini kapsayan ileri düzey ticari sözleşme deneyimi
- Küresel klinik araştırma düzenlemeleri, GxP standartları, veri gizliliği ve güvenliği yükümlülükleri, sağlık hizmetleri uyumu ve araştırma sözleşmeleri hakkında pratik bilgi
- Küresel matris organizasyonunda liderlik etme, koçluk yapma, görev devretme ve değişimi yönetme becerisi
- Sağlam hukuki muhakeme, ticari anlayış, üst düzey iletişim becerileri ve aynı anda birden fazla yüksek öncelikli konuyu yönetebilme yeteneği
- İngilizce akıcılığı
- Microsoft 365, hukuk teknolojileri, iş akışı otomasyonu, analitik ve sorumlu yapay zekâ araçlarında yetkinlik
Yan Haklar
- Yan haklar paketi çalışma konumuna göre değişir
- Şeffaf ücretlendirme ve ücret eşitliğine bağlılık