Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.
Suradnik glavnog pravnog savjetnika za klinička istraživanja (rad na daljinu – Sjedinjene Američke Države)
Worldwide Clinical Trials traži suradnika glavnog pravnog savjetnika koji će pružati savjete o pravnim rizicima, usklađenosti i ugovorima sa sponzorima u okviru globalnih operacija kliničkih istraživanja. Ova uloga vodi pravne stručnjake i podržava rast reguliranog poslovanja.
Opis
- Savjetovati glavnog pravnog savjetnika i više rukovodstvo o složenim pravnim, regulatornim, komercijalnim, operativnim i reputacijskim rizicima
- Preuzeti odgovornost za strateška pravna područja i pružati praktične savjete usklađene s poslovnim ciljevima, tolerancijom na rizik i globalnim operacijama
- Voditi izradu, pregovaranje i sklapanje složenih ugovora o kliničkim istraživanjima i ugovora sa sponzorima
- Surađivati s poslovnim razvojem, financijama, kliničkim operacijama i drugim partnerima radi poboljšanja ugovornih procesa i poslovne uspješnosti
- Koordinirati s timovima za kvalitetu, zaštitu podataka, informacijsku sigurnost, regulatorna pitanja i usklađenost u vezi sa zahtjevima GxP-a, privatnošću, integritetom podataka i regulatornim zahtjevima
- Doprinositi upravljanju rizicima na razini cijele organizacije, istragama, programima usklađenosti, inicijativama korporativnog upravljanja i eskalaciji značajnih pravnih rizika
- Savjetovati o spajanjima, akvizicijama, strateškim partnerstvima, korporativnom upravljanju, sporovima i drugim važnim poslovnim inicijativama
- Upravljati članovima pravnog tima, pružati im mentorstvo i razvijati ih
- Unapređivati pravne operacije oblikovanjem procesa, metrikama, tehnologijom, automatizacijom i upravljanjem znanjem
Zahtjevi
- Doktorat prava s akreditiranog pravnog fakulteta ili istovjetna kvalifikacija priznata u relevantnoj jurisdikciji
- Važeća licenca za obavljanje odvjetničke djelatnosti i uredan profesionalni status u najmanje jednoj primjenjivoj jurisdikciji
- 8–12 ili više godina pravnog iskustva s postupnim povećanjem odgovornosti
- Značajno iskustvo vođenja internog pravnog tima u CRO-u, farmaceutskoj, biotehnološkoj, organizaciji za medicinske uređaje, zdravstvenoj organizaciji ili slično reguliranoj organizaciji iz područja bioloških znanosti
- Iskustvo u podršci složenim uslugama kliničkih istraživanja, ugovorima sa sponzorima, reguliranim operacijama i globalnim pravnim poslovima ili poslovima usklađenosti
- Napredno iskustvo u komercijalnom ugovaranju koje obuhvaća okvirne ugovore o uslugama, opise posla, naloge za izmjene, ugovore o kliničkim istraživanjima, ugovore o zaštiti podataka i povezane aranžmane sa sponzorima
- Praktično razumijevanje globalnih propisa o kliničkim istraživanjima, GxP standarda, obveza zaštite i sigurnosti podataka, usklađenosti u zdravstvu i ugovaranja istraživanja
- Dokazana sposobnost vođenja, podučavanja, delegiranja i upravljanja promjenama u globalnoj matričnoj organizaciji
- Razborito pravno prosuđivanje, komercijalno razumijevanje, komunikacijske vještine na razini rukovodstva i sposobnost upravljanja konkurirajućim zadacima visoke važnosti
- Tečno znanje engleskog jezika
- Poznavanje Microsofta 365, pravne tehnologije, automatizacije radnih procesa, analitike i odgovornih alata umjetne inteligencije
Pogodnosti
- Paket pogodnosti razlikuje se ovisno o mjestu rada
- Predanost transparentnom nagrađivanju i pravednosti plaća