
Worldwide Clinical Trials یک سازمان پژوهشی قراردادی جهانی است که در تمام مراحل چرخه توسعه دارو از شرکتهای داروسازی و زیستفناوری پشتیبانی میکند. این شرکت با بیش از ۳۰ سال تجربه، در حوزههای درمانی گوناگون از جمله سرطانشناسی، قلبوعروق و بیماریهای نادر، خدمات پایش کارآزمایی بالینی، مدیریت داده، جذب بیماران و مشاوره مقرراتی ارائه میدهد. رویکرد آن، تخصص گسترده در کارآزماییهای بالینی را با پشتیبانی شخصیسازیشده و راهکارهای متناسب برای مطالعات پیچیده ترکیب میکند.
مشاور حقوقی ارشد، پژوهش بالینی (دورکاری - ایالات متحده)
Worldwide Clinical Trials برای مشاوره درباره ریسک حقوقی، انطباق و قراردادهای حامیان مالی در عملیات جهانی پژوهش بالینی خود به دنبال یک مشاور حقوقی ارشد است. این نقش رهبری متخصصان حقوقی و پشتیبانی از رشد کسبوکار تحت نظارت را بر عهده دارد.
توضیحات
- ارائه مشاوره به مشاور ارشد حقوقی و مدیران ارشد درباره ریسکهای پیچیده حقوقی، مقرراتی، تجاری، عملیاتی و مرتبط با اعتبار سازمان
- بر عهده گرفتن حوزههای راهبردی حقوقی و ارائه مشاوره عملی همسو با اهداف کسبوکار، میزان تحمل ریسک و عملیات جهانی
- هدایت تهیه، مذاکره و اجرای قراردادهای پیچیده پژوهش بالینی و حامیان مالی
- همکاری با توسعه کسبوکار، مالی، عملیات بالینی و سایر شرکا برای بهبود فرایندهای قراردادها و عملکرد کسبوکار
- هماهنگی با تیمهای کیفیت، حریم خصوصی داده، امنیت اطلاعات، امور مقرراتی و انطباق درباره الزامات GxP، حریم خصوصی، یکپارچگی داده و مقررات
- مشارکت در مدیریت ریسک سازمانی، تحقیقات، برنامههای انطباق، ابتکارهای حاکمیت و ارجاع ریسکهای حقوقی بااهمیت
- ارائه مشاوره درباره ادغامها، تملکها، مشارکتهای راهبردی، حاکمیت شرکتی، اختلافات و سایر ابتکارهای مهم کسبوکار
- مدیریت، راهنمایی و توسعه اعضای تیم حقوقی
- بهبود عملیات حقوقی از طریق طراحی فرایند، شاخصها، فناوری، خودکارسازی و مدیریت دانش
شرایط لازم
- دکترای حقوق از یک دانشکده حقوق معتبر، یا مدرک معادل مورد پذیرش در حوزه قضایی مربوطه
- داشتن مجوز جاری برای وکالت و سابقه حرفهای مطلوب در دستکم یک حوزه قضایی قابل اعمال
- ۸ تا ۱۲ سال یا بیشتر تجربه حقوقی با مسئولیتهای فزاینده
- سابقه قابلتوجه رهبری حقوقی درونسازمانی در یک سازمان پژوهش قراردادی، دارویی، زیستفناوری، تجهیزات پزشکی، سلامت یا علوم زیستی با مقررات مشابه
- سابقه پشتیبانی از خدمات پیچیده پژوهش بالینی، قراردادهای حامیان مالی، عملیات تحت نظارت و فعالیتهای حقوقی یا انطباق جهانی
- تجربه پیشرفته در قراردادهای تجاری شامل قراردادهای خدمات اصلی، شرح کار، سفارشهای تغییر، قراردادهای پژوهش بالینی، قراردادهای حفاظت از داده و ترتیبات مرتبط با حامیان مالی
- درک عملی مقررات جهانی پژوهش بالینی، استانداردهای GxP، وظایف حریم خصوصی و امنیت داده، انطباق حوزه سلامت و قراردادهای پژوهشی
- توانایی اثباتشده در رهبری، مربیگری، تفویض اختیار و مدیریت تغییر در یک سازمان ماتریسی جهانی
- قضاوت حقوقی سنجیده، درک تجاری، مهارت ارتباطی در سطح مدیران ارشد و توانایی مدیریت همزمان چند موضوع با اولویت بالا
- تسلط به زبان انگلیسی
- مهارت در Microsoft 365، فناوری حقوقی، خودکارسازی گردشکار، تحلیلگری و ابزارهای هوش مصنوعی مسئولانه
مزایا
- بسته مزایا بسته به محل کار متفاوت است
- تعهد به شفافیت در پرداخت و برابری دستمزد