A Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia durante todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Com mais de 30 anos de experiência, a empresa oferece monitoramento de estudos clínicos, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e doenças raras. Sua abordagem combina ampla experiência em estudos clínicos com suporte personalizado e soluções sob medida para estudos complexos.
Advogado(a) Geral Associado(a), Pesquisa Clínica (Remoto - Estados Unidos)
A Worldwide Clinical Trials busca um(a) Advogado(a) Geral Associado(a) para assessorar sobre riscos jurídicos, compliance e contratos com patrocinadores em suas operações globais de pesquisa clínica. A função lidera profissionais jurídicos e apoia o crescimento de um negócio regulado.
Descrição
- Assessorar o(a) Advogado(a) Geral e a alta liderança sobre riscos jurídicos, regulatórios, comerciais, operacionais e reputacionais complexos
- Liderar áreas jurídicas estratégicas e fornecer orientação prática alinhada às metas do negócio, à tolerância a riscos e às operações globais
- Coordenar a redação, negociação e execução de contratos complexos de pesquisa clínica e com patrocinadores
- Trabalhar com Desenvolvimento de Negócios, Finanças, Operações Clínicas e outras áreas parceiras para aprimorar os fluxos de contratação e o desempenho do negócio
- Coordenar com as equipes de Qualidade, Privacidade de Dados, Segurança da Informação, Regulatório e Compliance os requisitos de GxP, privacidade, integridade de dados e regulamentação
- Contribuir para a gestão de riscos corporativos, investigações, programas de compliance, iniciativas de governança e escalonamento de riscos jurídicos relevantes
- Assessorar sobre fusões, aquisições, parcerias estratégicas, governança corporativa, disputas e outras iniciativas empresariais importantes
- Gerenciar, orientar e desenvolver os membros da equipe jurídica
- Aprimorar as operações jurídicas por meio de desenho de processos, métricas, tecnologia, automação e gestão do conhecimento
Requisitos
- Doutorado em Direito por uma faculdade de Direito credenciada ou qualificação equivalente reconhecida na jurisdição pertinente
- Licença atual para exercer a advocacia e registro profissional regular em pelo menos uma jurisdição aplicável
- De 8 a 12 anos ou mais de experiência jurídica com responsabilidades progressivamente maiores
- Experiência substancial de liderança interna em uma CRO ou organização farmacêutica, de biotecnologia, dispositivos médicos, saúde ou ciências da vida igualmente regulada
- Experiência no suporte a serviços complexos de pesquisa clínica, contratos com patrocinadores, operações reguladas e atividades jurídicas ou de compliance globais
- Experiência avançada em contratos comerciais, abrangendo contratos-mestre de serviços, declarações de trabalho, ordens de mudança, contratos de pesquisa clínica, contratos de proteção de dados e acordos relacionados a patrocinadores
- Conhecimento prático das regulamentações globais de pesquisa clínica, dos padrões GxP, das obrigações de privacidade e segurança de dados, do compliance na área da saúde e de contratos de pesquisa
- Capacidade comprovada de liderar, desenvolver, delegar e gerenciar mudanças em uma organização matricial global
- Sólido discernimento jurídico, visão comercial, habilidades de comunicação executiva e capacidade de lidar com várias questões de alta prioridade
- Fluência em inglês
- Conhecimento de Microsoft 365, tecnologia jurídica, automação de fluxos de trabalho, análise de dados e ferramentas de IA responsável
Benefícios
- O pacote de benefícios varia conforme a localização de trabalho
- Compromisso com a transparência da remuneração e a equidade salarial