Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Zástupce generálního právního poradce pro klinický výzkum (práce na dálku — Spojené státy)
Worldwide Clinical Trials hledá zástupce generálního právního poradce, který bude poskytovat poradenství v oblasti právních rizik, dodržování předpisů a smluv se zadavateli v rámci globálního klinického výzkumu. Tato role vede právní odborníky a podporuje růst regulovaného podnikání.
Popis
- Poskytovat poradenství generálnímu právnímu poradci a vedoucím pracovníkům v oblasti komplexních právních, regulatorních, obchodních, provozních a reputačních rizik
- Řídit strategické právní oblasti a poskytovat praktické rady v souladu s obchodními cíli, tolerancí rizika a globálním provozem
- Vést přípravu, vyjednávání a uzavírání komplexních smluv o klinickém výzkumu a smluv se zadavateli
- Spolupracovat s týmy rozvoje podnikání, financí, klinických operací a dalšími partnery na zlepšování smluvních procesů a obchodní výkonnosti
- Koordinovat spolupráci s týmy kvality, ochrany osobních údajů, informační bezpečnosti, regulace a compliance v oblasti požadavků GxP, ochrany soukromí, integrity dat a regulatorních požadavků
- Podílet se na řízení podnikových rizik, vyšetřováních, compliance programech, iniciativách v oblasti správy a řízení společnosti a eskalaci významných právních rizik
- Poskytovat poradenství v oblasti fúzí, akvizic, strategických partnerství, správy a řízení společnosti, sporů a dalších významných obchodních iniciativ
- Řídit, mentorovat a rozvíjet členy právního týmu
- Zlepšovat právní operace prostřednictvím návrhu procesů, metrik, technologií, automatizace a řízení znalostí
Požadavky
- Titul Juris Doctor z akreditované právnické školy nebo rovnocenná kvalifikace uznávaná v příslušné jurisdikci
- Platné oprávnění k výkonu advokacie a dobré profesní postavení alespoň v jedné příslušné jurisdikci
- 8–12 nebo více let právní praxe s postupně rostoucí odpovědností
- Významná interní vedoucí zkušenost v CRO, farmaceutické, biotechnologické, zdravotnické, medtech nebo podobně regulované organizaci v oboru life sciences
- Zkušenosti s podporou komplexních služeb klinického výzkumu, smluv se zadavateli, regulovaného provozu a globální právní nebo compliance agendy
- Pokročilé zkušenosti s obchodními smlouvami včetně rámcových smluv o poskytování služeb, výkazů práce, objednávek změn, smluv o klinickém výzkumu, smluv o ochraně údajů a souvisejících ujednání se zadavateli
- Praktická znalost globálních předpisů pro klinický výzkum, standardů GxP, povinností v oblasti ochrany soukromí a bezpečnosti dat, compliance ve zdravotnictví a smluv uzavíraných v rámci výzkumu
- Prokázaná schopnost vést, koučovat, delegovat a řídit změny v globální maticové organizaci
- Dobré právní úsudky, obchodní přehled, komunikační dovednosti na úrovni vedení a schopnost zvládat konkurenční vysoce prioritní úkoly
- Plynulá znalost angličtiny
- Znalost Microsoft 365, právních technologií, automatizace pracovních postupů, analytiky a nástrojů odpovědné umělé inteligence
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle místa výkonu práce
- Závazek k transparentnímu odměňování a rovnosti odměňování