Worldwide Clinical Trials on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtteid kogu ravimite arendamise elutsükli jooksul. Rohkem kui 30-aastase kogemusega ettevõte pakub kliinilist monitooringut, andmehaldust, patsientide värbamist ja regulatiivset nõustamist muu hulgas onkoloogia, kardioloogia ja haruldaste haiguste valdkonnas. Selle lähenemine ühendab ulatuslikud kliiniliste uuringute teadmised personaalse toe ja keerukatele uuringutele kohandatud lahendustega.
Kliiniliste uuringute õigusnõuniku asetäitja (kaugtöö – Ameerika Ühendriigid)
Worldwide Clinical Trials otsib õigusnõuniku asetäitjat, kes nõustaks ülemaailmse kliiniliste uuringute tegevuse õiguslikes riskides, nõuetele vastavuses ja sponsorlepingutes. Roll juhib õiguseksperte ja toetab reguleeritud äritegevuse kasvu.
Kirjeldus
- Nõustada õigusnõunikku ja tippjuhte keerukates õiguslikes, regulatiivsetes, ärilistes, tegevuslikes ja mainega seotud riskides
- Vastutada strateegiliste õigusvaldkondade eest ning anda praktilist nõu kooskõlas ärieesmärkide, riskitaluvuse ja ülemaailmse tegevusega
- Juhtida keerukate kliiniliste uuringute ja sponsorlepingute koostamist, läbirääkimisi ja sõlmimist
- Teha koostööd äriarenduse, finantside, kliiniliste tegevuste ja teiste partneritega lepinguprotsesside ning äritulemuste parandamiseks
- Koordineerida tegevust kvaliteedi, andmekaitse, infoturbe, regulatiiv- ja nõuetele vastavuse meeskondadega GxP-, privaatsus-, andmete tervikluse ja regulatiivsete nõuete täitmisel
- Panustada ettevõtte riskijuhtimisse, juurdlustesse, nõuetele vastavuse programmidesse, juhtimisalgatustesse ja oluliste õiguslike riskide eskaleerimisse
- Nõustada ühinemiste, omandamiste, strateegiliste partnerluste, ühingujuhtimise, vaidluste ja muude oluliste ärialgatuste küsimustes
- Juhtida, juhendada ja arendada õigustiimi liikmeid
- Parandada õigustoiminguid protsessikujunduse, mõõdikute, tehnoloogia, automatiseerimise ja teadmushalduse abil
Nõuded
- Akrediteeritud õigusteaduskonnas omandatud õigusteaduse doktori kraad või asjaomases jurisdiktsioonis tunnustatud samaväärne kvalifikatsioon
- Kehtiv õiguspraktika luba ja hea maine vähemalt ühes kohaldatavas jurisdiktsioonis
- Vähemalt 8–12 aastat järjepidevalt kasvava vastutusega õigusalast töökogemust
- Põhjalik ettevõttesisese õigusjuhtimise kogemus CRO-s, farmaatsia-, biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete, tervishoiu või sarnases reguleeritud bioteaduste organisatsioonis
- Kogemus keerukate kliiniliste uuringute teenuste, sponsorlepingute, reguleeritud tegevuse ning ülemaailmse õigus- või nõuetele vastavuse töö toetamisel
- Kõrgtasemel ärilepingute koostamise ja läbirääkimiste kogemus, sealhulgas raamteenuslepingute, tööde kirjelduste, muudatustellimuste, kliiniliste uuringute lepingute, andmekaitselepingute ja seotud sponsorlepingutega
- Praktiline arusaam ülemaailmsetest kliiniliste uuringute eeskirjadest, GxP-standarditest, andmekaitse- ja infoturbekohustustest, tervishoiu nõuetele vastavusest ning uuringulepingutest
- Tõendatud võime juhtida, juhendada, delegeerida ja korraldada muutusi ülemaailmses maatriksorganisatsioonis
- Hea õiguslik otsustusvõime, äriline arusaam, juhtkonna tasemel suhtlusoskus ja suutlikkus käsitleda konkureerivaid kõrge prioriteediga ülesandeid
- Inglise keele valdamine
- Microsoft 365, õigustehnoloogia, töövoogude automatiseerimise, analüütika ja vastutustundlike tehisintellekti tööriistade oskus
Hüved
- Hüvitiste pakett sõltub töökohast
- Pühendumus läbipaistvale tasustamisele ja võrdsele tasule