Η Worldwide Clinical Trials είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία παρέχει κλινική παρακολούθηση, διαχείριση δεδομένων, προσέλκυση ασθενών και κανονιστική συμβουλευτική σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και οι σπάνιες παθήσεις. Η προσέγγισή της συνδυάζει ευρεία τεχνογνωσία στις κλινικές δοκιμές με εξατομικευμένη υποστήριξη και λύσεις προσαρμοσμένες σε σύνθετες μελέτες.
Αναπληρωτής Γενικός Νομικός Σύμβουλος, Κλινική Έρευνα (Εξ αποστάσεως - Ηνωμένες Πολιτείες)
Η Worldwide Clinical Trials αναζητά Αναπληρωτή Γενικό Νομικό Σύμβουλο για την παροχή συμβουλών σχετικά με νομικούς κινδύνους, τη συμμόρφωση και τις συμβάσεις με χορηγούς στο πλαίσιο των παγκόσμιων δραστηριοτήτων της στην κλινική έρευνα. Ο ρόλος ηγείται νομικών επαγγελματιών και υποστηρίζει την ανάπτυξη μιας ρυθμιζόμενης επιχείρησης.
Περιγραφή
- Παροχή συμβουλών στον Γενικό Νομικό Σύμβουλο και στα ανώτερα στελέχη σχετικά με σύνθετους νομικούς, κανονιστικούς, εμπορικούς, λειτουργικούς κινδύνους και κινδύνους φήμης
- Ανάληψη στρατηγικών νομικών τομέων και παροχή πρακτικών συμβουλών ευθυγραμμισμένων με τους επιχειρηματικούς στόχους, την ανοχή κινδύνου και τις παγκόσμιες δραστηριότητες
- Καθοδήγηση της σύνταξης, διαπραγμάτευσης και εκτέλεσης σύνθετων συμφωνιών κλινικής έρευνας και συμφωνιών με χορηγούς
- Συνεργασία με την Επιχειρηματική Ανάπτυξη, τα Οικονομικά, τις Κλινικές Λειτουργίες και άλλους εταίρους για τη βελτίωση των ροών εργασίας συμβάσεων και της επιχειρηματικής απόδοσης
- Συντονισμός με τις ομάδες Ποιότητας, Ιδιωτικότητας Δεδομένων, Ασφάλειας Πληροφοριών, Κανονιστικών Θεμάτων και Συμμόρφωσης σχετικά με απαιτήσεις GxP, ιδιωτικότητας, ακεραιότητας δεδομένων και κανονιστικές απαιτήσεις
- Συμβολή στη διαχείριση επιχειρηματικών κινδύνων, στις έρευνες, στα προγράμματα συμμόρφωσης, στις πρωτοβουλίες εταιρικής διακυβέρνησης και στην κλιμάκωση ουσιωδών νομικών κινδύνων
- Παροχή συμβουλών για συγχωνεύσεις, εξαγορές, στρατηγικές συνεργασίες, εταιρική διακυβέρνηση, διαφορές και άλλες σημαντικές επιχειρηματικές πρωτοβουλίες
- Διαχείριση, καθοδήγηση και ανάπτυξη μελών της νομικής ομάδας
- Βελτίωση των νομικών λειτουργιών μέσω σχεδιασμού διαδικασιών, μετρήσεων, τεχνολογίας, αυτοματοποίησης και διαχείρισης γνώσης
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Νομικής από διαπιστευμένη νομική σχολή ή ισοδύναμο προσόν αναγνωρισμένο στη σχετική δικαιοδοσία
- Ενεργή άδεια άσκησης δικηγορίας και καλή επαγγελματική κατάσταση σε τουλάχιστον μία εφαρμοστέα δικαιοδοσία
- 8–12 ή περισσότερα έτη νομικής εμπειρίας με σταδιακά αυξανόμενες ευθύνες
- Σημαντική ηγετική εμπειρία εντός εταιρείας σε CRO, φαρμακευτικό, βιοτεχνολογικό οργανισμό, εταιρεία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή παρόμοιο ρυθμιζόμενο οργανισμό στον τομέα των επιστημών υγείας
- Εμπειρία στην υποστήριξη σύνθετων υπηρεσιών κλινικής έρευνας, συμφωνιών με χορηγούς, ρυθμιζόμενων λειτουργιών και παγκόσμιου νομικού έργου ή έργου συμμόρφωσης
- Προηγμένη εμπειρία σε εμπορικές συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων κύριων συμφωνιών παροχής υπηρεσιών, δηλώσεων εργασίας, εντολών αλλαγής, συμφωνιών κλινικής έρευνας, συμφωνιών προστασίας δεδομένων και συναφών συμφωνιών με χορηγούς
- Πρακτική κατανόηση των παγκόσμιων κανονισμών κλινικής έρευνας, των προτύπων GxP, των υποχρεώσεων ιδιωτικότητας και ασφάλειας δεδομένων, της συμμόρφωσης στον τομέα της υγείας και των συμβάσεων έρευνας
- Αποδεδειγμένη ικανότητα ηγεσίας, καθοδήγησης, ανάθεσης και διαχείρισης αλλαγών σε παγκόσμιο οργανισμό με μήτρα διοίκησης
- Ορθή νομική κρίση, εμπορική κατανόηση, δεξιότητες επικοινωνίας με στελέχη και ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών θεμάτων υψηλής προτεραιότητας
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας
- Εξοικείωση με Microsoft 365, νομική τεχνολογία, αυτοματοποίηση ροών εργασίας, αναλυτικά εργαλεία και υπεύθυνα εργαλεία τεχνητής νοημοσύνης
Παροχές
- Το πακέτο παροχών διαφέρει ανάλογα με την τοποθεσία εργασίας
- Δέσμευση για διαφανείς αποδοχές και ισότητα στις αμοιβές