Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.
Luật sư tổng hợp cấp Associate, Nghiên cứu lâm sàng (Làm việc từ xa - Hoa Kỳ)
Worldwide Clinical Trials tuyển Luật sư tổng hợp cấp Associate để tư vấn về rủi ro pháp lý, tuân thủ và hợp đồng với nhà tài trợ trong các hoạt động nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Vị trí này lãnh đạo đội ngũ pháp lý và hỗ trợ tăng trưởng hoạt động kinh doanh trong môi trường chịu sự quản lý chặt chẽ.
Mô tả
- Tư vấn cho Tổng cố vấn pháp lý và các lãnh đạo cấp cao về những rủi ro pháp lý, quy định, thương mại, vận hành và danh tiếng phức tạp
- Phụ trách các lĩnh vực pháp lý chiến lược và đưa ra tư vấn thực tiễn phù hợp với mục tiêu kinh doanh, mức độ chấp nhận rủi ro và hoạt động toàn cầu
- Chỉ đạo việc soạn thảo, đàm phán và ký kết các thỏa thuận nghiên cứu lâm sàng và thỏa thuận với nhà tài trợ phức tạp
- Phối hợp với các bộ phận Phát triển kinh doanh, Tài chính, Vận hành lâm sàng và các đối tác khác để cải thiện quy trình hợp đồng và hiệu quả kinh doanh
- Phối hợp với các đội ngũ Chất lượng, Quyền riêng tư dữ liệu, An ninh thông tin, Pháp chế quy định và Tuân thủ về các yêu cầu GxP, quyền riêng tư, tính toàn vẹn dữ liệu và quy định
- Đóng góp vào quản trị rủi ro doanh nghiệp, điều tra, chương trình tuân thủ, sáng kiến quản trị và việc báo cáo các rủi ro pháp lý trọng yếu
- Tư vấn về sáp nhập, mua lại, quan hệ đối tác chiến lược, quản trị doanh nghiệp, tranh chấp và các sáng kiến kinh doanh lớn khác
- Quản lý, cố vấn và phát triển các thành viên trong đội ngũ pháp lý
- Cải thiện hoạt động pháp lý thông qua thiết kế quy trình, chỉ số đo lường, công nghệ, tự động hóa và quản lý tri thức
Yêu cầu
- Bằng Tiến sĩ Luật từ trường luật được công nhận hoặc bằng cấp tương đương được công nhận tại khu vực pháp lý liên quan
- Đang có giấy phép hành nghề luật và ở trạng thái hành nghề tốt tại ít nhất một khu vực pháp lý phù hợp
- Có từ 8–12 năm kinh nghiệm pháp lý hoặc nhiều hơn, với trách nhiệm tăng dần theo thời gian
- Có kinh nghiệm lãnh đạo đáng kể trong nội bộ tại tổ chức CRO, dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, chăm sóc sức khỏe hoặc khoa học sự sống chịu sự quản lý tương tự
- Có kinh nghiệm hỗ trợ các dịch vụ nghiên cứu lâm sàng phức tạp, thỏa thuận với nhà tài trợ, hoạt động chịu sự quản lý và công việc pháp lý hoặc tuân thủ toàn cầu
- Có kinh nghiệm chuyên sâu về hợp đồng thương mại, bao gồm thỏa thuận dịch vụ khung, bản mô tả công việc, lệnh thay đổi, thỏa thuận nghiên cứu lâm sàng, thỏa thuận bảo vệ dữ liệu và các thỏa thuận liên quan với nhà tài trợ
- Hiểu biết thực tiễn về các quy định nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, tiêu chuẩn GxP, nghĩa vụ về quyền riêng tư và an ninh dữ liệu, tuân thủ trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và hợp đồng nghiên cứu
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc lãnh đạo, huấn luyện, phân công và quản lý thay đổi trong tổ chức ma trận toàn cầu
- Có phán đoán pháp lý vững vàng, hiểu biết thương mại, kỹ năng giao tiếp với lãnh đạo cấp cao và khả năng xử lý nhiều vấn đề ưu tiên cao cùng lúc
- Thông thạo tiếng Anh
- Thành thạo Microsoft 365, công nghệ pháp lý, tự động hóa quy trình, phân tích dữ liệu và các công cụ AI có trách nhiệm
Phúc lợi
- Gói phúc lợi thay đổi tùy theo địa điểm làm việc
- Cam kết minh bạch về lương thưởng và công bằng trong trả lương