Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Asesoría Jurídica General Asociada, Investigación Clínica (Remoto - Estados Unidos)
Worldwide Clinical Trials busca una persona para el puesto de Asesoría Jurídica General Asociada que asesore sobre riesgos legales, cumplimiento y contratación con patrocinadores en sus operaciones globales de investigación clínica. El puesto dirige a profesionales jurídicos y apoya el crecimiento de un negocio regulado.
Descripción
- Asesorar al Asesor Jurídico General y a la alta dirección sobre riesgos legales, regulatorios, comerciales, operativos y reputacionales complejos
- Dirigir áreas jurídicas estratégicas y proporcionar asesoramiento práctico alineado con los objetivos empresariales, la tolerancia al riesgo y las operaciones globales
- Dirigir la redacción, negociación y formalización de contratos complejos de investigación clínica y con patrocinadores
- Colaborar con Desarrollo de Negocio, Finanzas, Operaciones Clínicas y otros equipos para mejorar los flujos de contratación y el rendimiento empresarial
- Coordinarse con los equipos de Calidad, Privacidad de Datos, Seguridad de la Información, Asuntos Regulatorios y Cumplimiento en relación con los requisitos de GxP, privacidad, integridad de datos y regulación
- Contribuir a la gestión de riesgos empresariales, investigaciones, programas de cumplimiento, iniciativas de gobernanza y escalamiento de riesgos legales materiales
- Asesorar sobre fusiones, adquisiciones, alianzas estratégicas, gobierno corporativo, litigios y otras iniciativas empresariales importantes
- Gestionar, orientar y desarrollar a los miembros del equipo jurídico
- Mejorar las operaciones jurídicas mediante el diseño de procesos, métricas, tecnología, automatización y gestión del conocimiento
Requisitos
- Doctorado en Derecho de una facultad de Derecho acreditada o una cualificación equivalente reconocida en la jurisdicción correspondiente
- Licencia vigente para ejercer la abogacía y buena reputación profesional en al menos una jurisdicción aplicable
- Entre 8 y 12 años o más de experiencia jurídica con responsabilidades progresivamente mayores
- Amplia experiencia de liderazgo interno en una CRO, organización farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, sanitaria o de ciencias de la vida regulada similar
- Experiencia en el apoyo a servicios complejos de investigación clínica, contratos con patrocinadores, operaciones reguladas y trabajo jurídico o de cumplimiento global
- Experiencia avanzada en contratación comercial, incluidos acuerdos marco de servicios, declaraciones de trabajo, órdenes de cambio, acuerdos de investigación clínica, acuerdos de protección de datos y acuerdos relacionados con patrocinadores
- Comprensión práctica de las normativas globales de investigación clínica, las normas GxP, las obligaciones de privacidad y seguridad de datos, el cumplimiento sanitario y la contratación de investigación
- Capacidad demostrada para liderar, formar, delegar y gestionar el cambio en una organización matricial global
- Criterio jurídico sólido, comprensión comercial, habilidades de comunicación ejecutiva y capacidad para gestionar asuntos simultáneos de alta prioridad
- Dominio del inglés
- Competencia en Microsoft 365, tecnología jurídica, automatización de flujos de trabajo, analítica y herramientas de IA responsable
Beneficios
- El paquete de beneficios varía según la ubicación de trabajo
- Compromiso con la transparencia retributiva y la equidad salarial