Consulente vendite interne I, prodotti farmaceutici
Viveo
Gestisce i clienti, i preventivi, gli ordini e gli obiettivi di vendita di medicinali e prodotti ospedalieri. Questo ruolo ibrido a tempo pieno ha sede in Brasile.
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Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Responsabile senior di studi clinici oncologici – Europa (da remoto)
Coordina la gestione dei centri di ricerca oncologica in Europa presso Worldwide Clinical Trials, un’organizzazione globale di ricerca a contratto. Supervisiona il monitoraggio, la conformità normativa, il reclutamento, la gestione dei rischi e i team di studio.
Descrizione
- Supervisionare la gestione dei centri clinici dall’avvio dello studio fino al blocco del database e alla chiusura dello studio.
- Collaborare con il team di project management per definire le strategie di monitoraggio e gli obiettivi dei centri e conseguire i risultati del progetto.
- Guidare e supervisionare CRA e personale addetto alla gestione dei centri negli studi e nelle regioni assegnati.
- Rappresentare la gestione dei centri con sponsor e team di studio, anche durante riunioni degli sperimentatori, audit, ispezioni e discussioni di progetto.
- Mantenere qualità e conformità supervisionando il monitoraggio, esaminando le deviazioni dal protocollo, seguendo i piani di monitoraggio clinico e garantendo la preparazione alle ispezioni.
- Monitorare le metriche dello studio, il reclutamento, le risorse e le tendenze operative per individuare i rischi e attuare soluzioni.
- Monitorare l’arruolamento e guidare strategie specifiche per i singoli centri a sostegno del reclutamento dei pazienti.
- Mantenere la conformità del fascicolo permanente dello studio e assicurare che la documentazione per la gestione dei centri sia completata tempestivamente e sottoposta a controllo qualità.
- Individuare, segnalare e ridurre i rischi operativi e di monitoraggio; contribuire alla risoluzione dei problemi e al miglioramento dei processi.
- Coordinarsi con team di progetto, sponsor, CRA e colleghi di diverse funzioni e fusi orari.
Requisiti
- Percorso universitario quadriennale o formazione equivalente, con specializzazione in scienze biologiche, fisiche o sanitarie, e almeno quattro anni di esperienza come Clinical Research Associate senior o in un ruolo equivalente; OPPURE
- Percorso universitario biennale o formazione o addestramento equivalenti, con almeno sei anni di esperienza come Clinical Research Associate senior e almeno due anni di esperienza pertinente come CTM/LCRA o in un ruolo equivalente, inclusa la supervisione di un team CTM.
- È preferibile una laurea in infermieristica o in scienze della vita, o equivalente.
- È richiesta esperienza in studi oncologici.
- Esperienza nella guida o nel coordinamento del monitoraggio clinico e della gestione dei centri per studi clinici.
- Solida conoscenza dei principi della ricerca clinica, dei processi di gestione dei centri e delle pratiche di monitoraggio.
- Conoscenza delle normative FDA e/o UE, delle linee guida ICH, dei requisiti normativi locali e delle procedure operative standard per gli studi clinici.
- Esperienza nell’analisi delle metriche degli studi, nella gestione dei rischi operativi, nel supporto al reclutamento e nel mantenimento di documentazione di studio di alta qualità.
- Competenza nell’uso di Microsoft Office e di sistemi clinici come EDC, CTMS, IxRS/IVRS e piattaforme eCRF.
- Capacità di guidare e motivare team da remoto, influenzare gli stakeholder, risolvere problemi complessi e gestire priorità concorrenti.
- Ottima conoscenza dell’inglese e eccellenti capacità di comunicazione scritta, orale e interpersonale, nonché di presentazione.
Benefit
- Pari opportunità di lavoro.
- Ambiente di lavoro diversificato e inclusivo.
- Responsabili accessibili e presenti.
- Team coesi e solidali.
- Supporto alla crescita e al successo professionale.
- Modalità di lavoro da remoto.
- Viaggi secondo necessità.
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