Worldwide Clinical Trials เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตลอดวงจรการพัฒนายา ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปี บริษัทให้บริการติดตามการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การสรรหาผู้ป่วย และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบในหลากหลายสาขาการรักษา รวมถึงมะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และโรคหายาก แนวทางการทำงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเข้ากับการสนับสนุนที่ใส่ใจและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับการศึกษาที่ซับซ้อน
ผู้จัดการอาวุโสด้านการทดลองทางคลินิกมะเร็งวิทยา – ยุโรป (ทำงานทางไกล)
เป็นผู้นำการบริหารศูนย์วิจัยมะเร็งวิทยาทั่วยุโรปที่ Worldwide Clinical Trials องค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลก กำกับดูแลการติดตาม การปฏิบัติตามข้อกำหนด การรับสมัครผู้เข้าร่วม การบริหารความเสี่ยง และทีมวิจัย
รายละเอียด
- กำกับดูแลการบริหารศูนย์วิจัยทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษาไปจนถึงการล็อกฐานข้อมูลและการปิดการศึกษา
- ทำงานร่วมกับฝ่ายบริหารโครงการเพื่อกำหนดกลยุทธ์การติดตาม เป้าหมายของศูนย์วิจัย และส่งมอบผลตามเป้าหมายโครงการ
- ให้คำแนะนำและกำกับดูแล CRA และบุคลากรบริหารศูนย์วิจัยในโครงการและภูมิภาคที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นตัวแทนฝ่ายบริหารศูนย์วิจัยในการทำงานกับผู้สนับสนุนและทีมศึกษา รวมถึงการประชุมผู้วิจัย การตรวจประเมิน การตรวจสอบ และการหารือโครงการ
- รักษาคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยกำกับดูแลการติดตาม ทบทวนการเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย ปฏิบัติตามแผนการติดตามทางคลินิก และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
- ติดตามตัวชี้วัดการศึกษา การรับสมัครผู้เข้าร่วม ทรัพยากร และแนวโน้มการดำเนินงาน เพื่อระบุความเสี่ยงและนำแนวทางแก้ไขไปใช้
- ติดตามการรับสมัครผู้เข้าร่วมและให้คำแนะนำเกี่ยวกับกลยุทธ์เฉพาะของแต่ละศูนย์เพื่อสนับสนุนการรับสมัครผู้ป่วย
- ดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนดของแฟ้มเอกสารหลักการทดลองทางคลินิก และตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารการบริหารศูนย์วิจัยเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและผ่านการทบทวนคุณภาพ
- ระบุ รายงานยกระดับ และลดความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและการติดตาม พร้อมช่วยแก้ไขปัญหาและปรับปรุงกระบวนการ
- ประสานงานกับทีมโครงการ ผู้สนับสนุน CRA และเพื่อนร่วมงานจากหลายฝ่ายในเขตเวลาที่แตกต่างกัน
คุณสมบัติ
- สำเร็จหลักสูตรระดับวิทยาลัยหรือมหาวิทยาลัยสี่ปีหรือเทียบเท่า โดยเรียนสาขาชีววิทยา วิทยาศาสตร์กายภาพ หรือวิทยาศาสตร์สุขภาพ และมีประสบการณ์อย่างน้อยสี่ปีในตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสหรือเทียบเท่า หรือ
- สำเร็จหลักสูตรระดับวิทยาลัยสองปี หรือมีการศึกษาหรือการฝึกอบรมเทียบเท่า พร้อมประสบการณ์อย่างน้อยหกปีในตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยสองปีในตำแหน่ง CTM/LCRA หรือเทียบเท่า รวมถึงการกำกับดูแลทีม CTM
- หากมีปริญญาด้านการพยาบาลหรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพสาขาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องมีประสบการณ์ด้านการศึกษามะเร็งวิทยา
- มีประสบการณ์เป็นผู้นำหรือประสานงานการติดตามทางคลินิกและการบริหารศูนย์วิจัยสำหรับการทดลองทางคลินิก
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับหลักการวิจัยทางคลินิก กระบวนการบริหารศูนย์วิจัย และแนวปฏิบัติในการติดตาม
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดของ FDA และ/หรือ EU แนวทาง ICH ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น และระเบียบปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์ทบทวนตัวชี้วัดการศึกษา บริหารความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน สนับสนุนการรับสมัครผู้เข้าร่วม และดูแลเอกสารการศึกษาให้มีคุณภาพสูง
- ใช้ Microsoft Office และระบบทางคลินิก เช่น EDC, CTMS, IxRS/IVRS และแพลตฟอร์ม eCRF ได้อย่างคล่องแคล่ว
- สามารถเป็นผู้นำและสร้างแรงจูงใจให้ทีมทางไกล สร้างอิทธิพลต่อผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง แก้ปัญหาซับซ้อน และจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันได้
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว พร้อมทักษะการเขียน การพูด การนำเสนอ และการสื่อสารระหว่างบุคคลที่ยอดเยี่ยม
สวัสดิการ
- โอกาสในการจ้างงานอย่างเท่าเทียม
- สถานที่ทำงานที่หลากหลายและเปิดกว้างสำหรับทุกคน
- ผู้นำที่เข้าถึงง่ายและลงมือสนับสนุนอย่างใกล้ชิด
- ทีมที่สามัคคีและเกื้อหนุนกัน
- การสนับสนุนการเติบโตและความสำเร็จในสายอาชีพ
- รูปแบบการทำงานทางไกล
- เดินทางตามความจำเป็น