Worldwide Clinical Trials یک سازمان پژوهشی قراردادی جهانی است که در تمام مراحل چرخه توسعه دارو از شرکت‌های داروسازی و زیست‌فناوری پشتیبانی می‌کند. این شرکت با بیش از ۳۰ سال تجربه، در حوزه‌های درمانی گوناگون از جمله سرطان‌شناسی، قلب‌وعروق و بیماری‌های نادر، خدمات پایش کارآزمایی بالینی، مدیریت داده، جذب بیماران و مشاوره مقرراتی ارائه می‌دهد. رویکرد آن، تخصص گسترده در کارآزمایی‌های بالینی را با پشتیبانی شخصی‌سازی‌شده و راهکارهای متناسب برای مطالعات پیچیده ترکیب می‌کند.
مدیر ارشد کارآزمایی بالینی سرطان‌شناسی – اروپا (دورکار)
در سازمان جهانی پژوهش‌های بالینی ورلد‌واید کلینیکال ترایالز، مدیریت مراکز سرطان‌شناسی در سراسر اروپا را هدایت کنید. بر پایش، انطباق مقرراتی، جذب بیماران، مدیریت ریسک و تیم‌های مطالعه نظارت کنید.
توضیحات
- مدیریت مراکز بالینی را از آغاز مطالعه تا قفل پایگاه داده و اختتام آن نظارت کنید.
- برای تعیین راهبردهای پایش و اهداف مراکز با مدیریت پروژه همکاری کنید و اهداف پروژه را محقق سازید.
- کارشناسان CRA و کارکنان مدیریت مراکز را در مطالعات و مناطق تعیین‌شده راهبری و نظارت کنید.
- در برابر حامیان مالی و تیم‌های مطالعه، نماینده مدیریت مراکز باشید؛ از جمله در نشست‌های پژوهشگران، ممیزی‌ها، بازرسی‌ها و گفتگوهای پروژه.
- با نظارت بر پایش، بررسی انحراف از پروتکل، پیروی از برنامه‌های پایش بالینی و اطمینان از آمادگی برای بازرسی، کیفیت و انطباق را حفظ کنید.
- شاخص‌های مطالعه، جذب بیماران، منابع و روندهای عملیاتی را دنبال کنید تا ریسک‌ها را شناسایی و برای آن‌ها راهکارهایی اجرا کنید.
- روند ثبت‌نام را پیگیری کنید و برای پشتیبانی از جذب بیماران، راهبردهای متناسب با هر مرکز را هدایت کنید.
- انطباق پرونده اصلی کارآزمایی را حفظ کنید و از تکمیل به‌موقع و بازبینی کیفی اسناد مدیریت مراکز اطمینان یابید.
- ریسک‌های عملیاتی و پایش را شناسایی، گزارش و کاهش دهید؛ برای حل مسائل و بهبود فرایندها کمک کنید.
- در مناطق زمانی مختلف با تیم‌های پروژه، حامیان مالی، کارشناسان CRA و همکاران واحدهای گوناگون هماهنگی کنید.
شرایط لازم
- دوره چهارساله دانشگاهی یا تحصیلات معادل با گرایش زیست‌شناسی، علوم فیزیکی یا علوم سلامت، به‌علاوه دست‌کم چهار سال تجربه به‌عنوان کارشناس ارشد پژوهش بالینی یا در سمتی معادل؛ یا
- دوره دوساله دانشگاهی یا تحصیلات یا آموزش معادل، به‌علاوه دست‌کم شش سال تجربه به‌عنوان کارشناس ارشد پژوهش بالینی و دست‌کم دو سال تجربه مرتبط به‌عنوان CTM/LCRA یا در سمتی معادل، شامل نظارت بر یک تیم CTM.
- مدرک پرستاری یا مدرکی معادل در علوم زیستی ترجیح داده می‌شود.
- سابقه کار در مطالعات سرطان‌شناسی الزامی است.
- سابقه هدایت یا هماهنگی پایش بالینی و مدیریت مراکز در کارآزمایی‌های بالینی.
- درک قوی از اصول پژوهش بالینی، فرایندهای مدیریت مراکز و شیوه‌های پایش.
- آشنایی با مقررات FDA و/یا اتحادیه اروپا، دستورالعمل‌های ICH، الزامات مقرراتی محلی و روش‌های اجرایی استاندارد کارآزمایی بالینی.
- سابقه بررسی شاخص‌های مطالعه، مدیریت ریسک‌های عملیاتی، پشتیبانی از جذب بیماران و نگهداری اسناد مطالعاتی باکیفیت.
- تسلط بر Microsoft Office و سامانه‌های بالینی مانند EDC، CTMS، IxRS/IVRS و پلتفرم‌های eCRF.
- توانایی هدایت و ایجاد انگیزه در تیم‌های دورکار، اثرگذاری بر ذی‌نفعان، حل مسائل پیچیده و مدیریت اولویت‌های هم‌زمان.
- تسلط به زبان انگلیسی و مهارت‌های عالی نوشتاری، گفتاری، ارائه و ارتباط بین‌فردی.
مزایا
- فرصت برابر برای استخدام.
- محیط کاری متنوع و فراگیر.
- رهبران در دسترس و همراه در کار.
- تیم‌های منسجم و پشتیبان.
- حمایت از رشد و موفقیت حرفه‌ای.
- امکان کار دورکار.
- سفر در صورت نیاز.