Ang Worldwide Clinical Trials ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Sa mahigit 30 taong karanasan, nagbibigay ang kumpanya ng clinical monitoring, pamamahala ng datos, recruitment ng mga pasyente, at regulatory consulting sa iba't ibang therapeutic area kabilang ang oncology, cardiology, at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang malawak na kadalubhasaan sa clinical trial, personal na suporta, at mga solusyong iniangkop para sa mga kumplikadong pag-aaral.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok sa Oncology – Europa (Remote)
Pangunahan ang pamamahala ng mga oncology site sa buong Europa sa Worldwide Clinical Trials, isang pandaigdigang contract research organization. Pangasiwaan ang monitoring, pagsunod sa regulasyon, recruitment, pamamahala ng panganib, at mga study team.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang pamamahala ng mga clinical site mula sa pagsisimula ng pag-aaral hanggang sa database lock at pagsasara nito.
- Makipagtulungan sa project management upang magtakda ng mga estratehiya sa monitoring at target ng site, at maisakatuparan ang mga layunin ng proyekto.
- Gumabay at mangasiwa sa mga CRA at kawani ng pamamahala ng site sa mga nakatalagang pag-aaral at rehiyon.
- Kinatawan ang pamamahala ng site sa mga sponsor at study team, kabilang sa mga pulong ng investigator, audit, inspeksyon, at talakayan tungkol sa proyekto.
- Panatilihin ang kalidad at pagsunod sa pamamagitan ng pangangasiwa sa monitoring, pagsusuri sa mga paglihis sa protocol, pagsunod sa Clinical Monitoring Plans, at pagtitiyak ng kahandaan para sa inspeksyon.
- Subaybayan ang mga sukatan ng pag-aaral, recruitment, mga mapagkukunan, at mga takbo ng operasyon upang matukoy ang mga panganib at magpatupad ng mga solusyon.
- Subaybayan ang enrollment at gabayan ang mga estratehiyang angkop sa bawat site upang masuportahan ang recruitment ng pasyente.
- Panatilihin ang pagsunod sa Trial Master File at tiyaking natatapos agad ang mga dokumento ng pamamahala ng site at nasusuri ang kalidad ng mga ito.
- Tukuyin, iakyat sa kinauukulan, at bawasan ang mga panganib sa operasyon at monitoring; tumulong sa paglutas ng mga isyu at pagpapahusay ng mga proseso.
- Makipag-ugnayan sa mga project team, sponsor, CRA, at mga kasamahang mula sa iba’t ibang tungkulin sa iba’t ibang time zone.
Mga Kinakailangan
- Nakumpleto ang apat na taong kurikulum sa kolehiyo o katumbas nito, na may espesyalisasyon sa biyolohiya, agham pisikal, o agham pangkalusugan, at may hindi bababa sa apat na taong karanasan bilang Senior Clinical Research Associate o katumbas; O
- Nakumpleto ang dalawang taong kurikulum sa kolehiyo o katumbas na edukasyon o pagsasanay, at may hindi bababa sa anim na taong karanasan bilang Senior Clinical Research Associate at hindi bababa sa dalawang taong kaugnay na karanasan bilang CTM/LCRA o katumbas, kabilang ang pangangasiwa sa isang pangkat ng CTM.
- Mas gusto ang degree sa nursing o katumbas na life sciences.
- Kinakailangan ang karanasan sa pag-aaral ng oncology.
- Karanasan sa pamumuno o koordinasyon ng clinical monitoring at pamamahala ng site para sa mga klinikal na pagsubok.
- Malalim na pag-unawa sa mga prinsipyo ng klinikal na pananaliksik, proseso ng pamamahala ng site, at mga kasanayan sa monitoring.
- Kaalaman sa mga regulasyon ng FDA at/o EU, mga alituntunin ng ICH, lokal na kinakailangan sa regulasyon, at mga SOP para sa klinikal na pagsubok.
- Karanasan sa pagsusuri ng mga sukatan ng pag-aaral, pamamahala ng mga panganib sa operasyon, pagsuporta sa recruitment, at pagpapanatili ng de-kalidad na dokumentasyon ng pag-aaral.
- Mahusay gumamit ng Microsoft Office at mga clinical system gaya ng EDC, CTMS, IxRS/IVRS, at mga eCRF platform.
- Kakayahang mamuno at magbigay-inspirasyon sa mga remote team, makahikayat ng mga stakeholder, lumutas ng masalimuot na problema, at mamahala ng magkakasabay na prayoridad.
- Mahusay sa Ingles, na may mahusay na kasanayan sa pasulat, pasalita, presentasyon, at pakikipag-ugnayan.
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa trabaho.
- Iba-iba at inklusibong lugar ng trabaho.
- Mga pinunong madaling lapitan at hands-on.
- Nagkakaisa at nagtutulungang mga team.
- Suporta para sa propesyonal na pag-unlad at tagumpay.
- Remote na kaayusan sa trabaho.
- Paglalakbay kung kinakailangan.