Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
資深腫瘤臨床試驗經理——歐洲（遠端）
在全球合約研究機構 Worldwide Clinical Trials 負責歐洲地區的腫瘤研究中心管理。統籌監測、法規遵循、受試者招募、風險管理及研究團隊協作。
說明
- 負責臨床研究中心管理，涵蓋研究啟動、資料庫鎖定及研究結案各階段。
- 與專案管理團隊合作制定監測策略和中心目標，推動專案目標達成。
- 指導並監督所負責研究及區域內的 CRA 和中心管理人員。
- 代表中心管理團隊與委託者及研究團隊溝通，包括參加研究者會議、稽核、查核和專案討論。
- 透過監督監測、審查計畫偏差、遵循《臨床監測計畫》並確保做好查核準備，維持品質與法規遵循。
- 追蹤研究指標、招募、資源及營運趨勢，識別風險並落實解決方案。
- 追蹤收案情形並指導各研究中心制定策略，以支持受試者招募。
- 確保試驗主檔（TMF）符合法規，並及時完成中心管理文件且進行品質審查。
- 識別、呈報並降低營運及監測風險；協助解決問題並改善流程。
- 與專案團隊、委託者、CRA 及跨職能同事跨時區協作。
職位要求
- 完成四年制大學課程或同等學歷，主修生物、物理或健康相關領域，並至少具備四年資深臨床研究專員（Senior CRA）或同等職務經驗；或
- 完成二年制大學課程或具備同等教育或訓練經歷，並至少具備六年資深臨床研究專員經驗，以及至少兩年相關 CTM/LCRA 或同等職務經驗，其中包括監督 CTM 團隊。
- 護理或同等生命科學學位尤佳。
- 必須具備腫瘤研究經驗。
- 具備領導或協調臨床試驗監測及研究中心管理的經驗。
- 深入了解臨床研究原則、中心管理流程及監測實務。
- 了解 FDA 和／或歐盟法規、ICH 指引、當地法規要求及臨床試驗標準作業程序（SOP）。
- 具備審查研究指標、管理營運風險、支援招募及維護高品質研究文件的經驗。
- 熟悉 Microsoft Office 及 EDC、CTMS、IxRS/IVRS 和 eCRF 等臨床系統。
- 能夠領導並激勵遠端團隊、影響利害關係人、解決複雜問題並管理多項優先事項。
- 精通英語，具備優異的書面、口語、簡報及人際溝通能力。
福利待遇
- 提供平等就業機會。
- 多元且共融的工作環境。
- 領導者平易近人並親自參與。
- 團隊凝聚且互相支持。
- 支持員工的職涯發展與成功。
- 遠端工作安排。
- 視需要出差。