Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
시니어 종양 임상시험 매니저 — 유럽(원격)
글로벌 임상시험수탁기관 Worldwide Clinical Trials에서 유럽 전역의 종양 임상시험 기관 관리를 총괄합니다. 모니터링, 규제 준수, 환자 모집, 위험 관리 및 연구팀 운영을 담당합니다.
설명
- 임상시험 시작부터 데이터베이스 잠금 및 종료까지 임상시험 기관 관리를 총괄합니다.
- 프로젝트 관리팀과 협력해 모니터링 전략과 기관 목표를 수립하고 프로젝트 목표 달성을 추진합니다.
- 담당 연구 및 지역의 CRA와 기관 관리 직원을 지도하고 감독합니다.
- 시험자 회의, 감사, 실사 및 프로젝트 논의에 참여하는 등 의뢰자와 연구팀을 대상으로 기관 관리를 대표합니다.
- 모니터링을 감독하고 계획서 위반을 검토하며 임상 모니터링 계획을 준수하고 실사 준비를 갖춰 품질과 규정 준수를 유지합니다.
- 연구 지표, 모집 현황, 자원 및 운영 동향을 추적해 위험을 파악하고 해결책을 마련합니다.
- 등록 현황을 추적하고 환자 모집을 지원하기 위한 기관별 전략을 안내합니다.
- 임상시험 기본문서(TMF) 준수를 유지하고 기관 관리 문서를 신속히 작성하며 품질을 검토합니다.
- 운영 및 모니터링 위험을 파악·보고·감소시키고 문제 해결과 프로세스 개선을 지원합니다.
- 프로젝트팀, 의뢰자, CRA 및 여러 부서의 동료와 시차를 넘어 협업합니다.
지원 자격
- 생물학, 물리학 또는 보건 관련 전공으로 4년제 대학 과정 또는 동등한 교육을 이수하고 시니어 임상연구담당자(Senior CRA) 또는 동등 직무에서 4년 이상 근무한 경력; 또는
- 2년제 대학 과정 또는 동등한 교육·훈련을 이수하고 시니어 임상연구담당자로 6년 이상 근무했으며 CTM/LCRA 또는 동등 직무에서 관련 경력이 2년 이상 있어야 합니다. CTM 팀 감독 경험을 포함합니다.
- 간호학 또는 이에 준하는 생명과학 학위 우대.
- 종양 임상시험 경험 필수.
- 임상시험 모니터링 및 기관 관리를 주도하거나 조정한 경험.
- 임상 연구 원칙, 기관 관리 절차 및 모니터링 실무에 대한 깊은 이해.
- FDA 및/또는 EU 규정, ICH 가이드라인, 현지 규제 요건 및 임상시험 SOP에 대한 지식.
- 연구 지표 검토, 운영 위험 관리, 모집 지원 및 고품질 연구 문서 유지 경험.
- Microsoft Office 및 EDC, CTMS, IxRS/IVRS, eCRF 등의 임상 시스템 활용 능력.
- 원격 팀을 이끌고 동기를 부여하며 이해관계자에게 영향력을 발휘하고 복잡한 문제를 해결하며 여러 우선순위를 관리할 수 있는 역량.
- 영어에 능통하고 뛰어난 문서 작성, 구두 발표, 프레젠테이션 및 대인 커뮤니케이션 능력.
복리후생
- 공평한 고용 기회.
- 다양성과 포용성을 갖춘 직장.
- 접근하기 쉽고 현장에 적극 참여하는 리더.
- 결속력 있고 서로 지원하는 팀.
- 전문성 성장과 성공 지원.
- 원격 근무 형태.
- 필요에 따른 출장.