Worldwide Clinical Trials একটি বৈশ্বিক কনট্রাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন, যা ওষুধ উন্নয়নের পুরো জীবনচক্রজুড়ে ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি প্রতিষ্ঠানগুলোকে সহায়তা করে। ৩০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতায় প্রতিষ্ঠানটি অনকোলজি, কার্ডিওলজি ও বিরল রোগসহ বিভিন্ন চিকিৎসাক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল মনিটরিং, ডেটা ব্যবস্থাপনা, রোগী নিয়োগ এবং নিয়ন্ত্রক পরামর্শ প্রদান করে। জটিল গবেষণার জন্য এর পদ্ধতি বিস্তৃত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল দক্ষতার সঙ্গে ব্যক্তিগত সহায়তা ও উপযোগী সমাধানের সমন্বয় ঘটায়।
সিনিয়র অনকোলজি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার – ইউরোপ (রিমোট)
ওয়ার্ল্ডওয়াইড ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস নামের বৈশ্বিক কন্ট্রাক্ট রিসার্চ প্রতিষ্ঠানে ইউরোপজুড়ে অনকোলজি সাইট পরিচালনায় নেতৃত্ব দিন। মনিটরিং, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, রোগী নিয়োগ, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং গবেষণা দল তত্ত্বাবধান করুন।
বিবরণ
- গবেষণা শুরুর প্রস্তুতি থেকে ডেটাবেস লক ও সমাপ্তি পর্যন্ত ক্লিনিক্যাল সাইট পরিচালনা তত্ত্বাবধান করুন।
- প্রকল্প ব্যবস্থাপনা দলের সঙ্গে কাজ করে মনিটরিং কৌশল ও সাইটের লক্ষ্য নির্ধারণ করুন এবং প্রকল্পের লক্ষ্য পূরণ করুন।
- নির্ধারিত গবেষণা ও অঞ্চলজুড়ে CRA এবং সাইট ব্যবস্থাপনা কর্মীদের দিকনির্দেশনা দিন ও তত্ত্বাবধান করুন।
- স্পনসর ও গবেষণা দলের কাছে সাইট ব্যবস্থাপনার প্রতিনিধিত্ব করুন; এর মধ্যে রয়েছে ইনভেস্টিগেটর সভা, অডিট, পরিদর্শন এবং প্রকল্প-সংক্রান্ত আলোচনা।
- মনিটরিং তত্ত্বাবধান, প্রোটোকল বিচ্যুতি পর্যালোচনা, ক্লিনিক্যাল মনিটরিং পরিকল্পনা অনুসরণ এবং পরিদর্শনের প্রস্তুতি নিশ্চিত করে গুণমান ও সম্মতি বজায় রাখুন।
- ঝুঁকি শনাক্ত ও সমাধানের ব্যবস্থা নিতে গবেষণার সূচক, রোগী নিয়োগ, সম্পদ এবং পরিচালনাগত প্রবণতা পর্যবেক্ষণ করুন।
- রোগী নিয়োগে সহায়তার জন্য ভর্তি-সংক্রান্ত অগ্রগতি পর্যবেক্ষণ করুন এবং সাইটভিত্তিক কৌশল নির্ধারণে দিকনির্দেশনা দিন।
- ট্রায়াল মাস্টার ফাইলের সম্মতি বজায় রাখুন এবং সাইট ব্যবস্থাপনার নথি সময়মতো সম্পন্ন ও গুণমান যাচাই করে পর্যালোচনা নিশ্চিত করুন।
- পরিচালনাগত ও মনিটরিং ঝুঁকি শনাক্ত, উত্থাপন ও কমান; সমস্যা সমাধান এবং প্রক্রিয়া উন্নত করতে সহায়তা করুন।
- বিভিন্ন সময় অঞ্চলে প্রকল্প দল, স্পনসর, CRA এবং বিভিন্ন বিভাগের সহকর্মীদের সঙ্গে সমন্বয় করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- জীববিজ্ঞান, ভৌতবিজ্ঞান বা স্বাস্থ্যবিষয়ে প্রধান বিষয়সহ চার বছরের কলেজ পাঠ্যক্রম বা সমমানের যোগ্যতা এবং সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট বা সমমানের পদে অন্তত চার বছরের অভিজ্ঞতা; অথবা
- দুই বছরের কলেজ পাঠ্যক্রম বা সমমানের শিক্ষা বা প্রশিক্ষণ, সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট হিসেবে অন্তত ছয় বছরের অভিজ্ঞতা এবং CTM/LCRA বা সমমানের পদে প্রাসঙ্গিক অন্তত দুই বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে CTM দল তত্ত্বাবধানের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- নার্সিং বা সমমানের জীবনবিজ্ঞান ডিগ্রি অগ্রাধিকার পাবে।
- অনকোলজি গবেষণায় অভিজ্ঞতা আবশ্যক।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ক্লিনিক্যাল মনিটরিং ও সাইট ব্যবস্থাপনায় নেতৃত্ব বা সমন্বয়ের অভিজ্ঞতা।
- ক্লিনিক্যাল গবেষণার নীতি, সাইট ব্যবস্থাপনার প্রক্রিয়া এবং মনিটরিং পদ্ধতি সম্পর্কে দৃঢ় ধারণা।
- FDA এবং/অথবা EU বিধিমালা, ICH নির্দেশিকা, স্থানীয় নিয়ন্ত্রক শর্তাবলি এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের SOP সম্পর্কে জ্ঞান।
- গবেষণার সূচক পর্যালোচনা, পরিচালনাগত ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, রোগী নিয়োগে সহায়তা এবং উচ্চমানের গবেষণা নথি বজায় রাখার অভিজ্ঞতা।
- Microsoft Office এবং EDC, CTMS, IxRS/IVRS ও eCRF প্ল্যাটফর্মের মতো ক্লিনিক্যাল সিস্টেম ব্যবহারে দক্ষতা।
- দূরবর্তী দলকে নেতৃত্ব ও অনুপ্রাণিত করা, অংশীজনদের প্রভাবিত করা, জটিল সমস্যা সমাধান এবং একাধিক অগ্রাধিকার সামলানোর সক্ষমতা।
- ইংরেজিতে দক্ষতা এবং লিখিত, মৌখিক, উপস্থাপনা ও আন্তঃব্যক্তিক যোগাযোগে উৎকৃষ্ট দক্ষতা।
সুবিধাসমূহ
- সমান কর্মসংস্থানের সুযোগ।
- বৈচিত্র্যময় ও অন্তর্ভুক্তিমূলক কর্মক্ষেত্র।
- সহজে যোগাযোগযোগ্য, কাজে সক্রিয় নেতৃবৃন্দ।
- ঐক্যবদ্ধ ও সহায়ক দল।
- পেশাগত বিকাশ ও সাফল্যে সহায়তা।
- দূর থেকে কাজের ব্যবস্থা।
- প্রয়োজন অনুযায়ী ভ্রমণ।