Worldwide Clinical Trials ایک عالمی کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو ادویات کی تیاری کے پورے دورانیے میں دوا ساز اور بایوٹیکنالوجی کمپنیوں کی معاونت کرتی ہے۔ 30 سال سے زیادہ کے تجربے کے ساتھ، یہ کمپنی آنکولوجی، کارڈیالوجی اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف طبی شعبوں میں کلینیکل مانیٹرنگ، ڈیٹا مینجمنٹ، مریضوں کی بھرتی اور ریگولیٹری مشاورت فراہم کرتی ہے۔ اس کا طریقۂ کار وسیع کلینیکل ٹرائل مہارت کو پیچیدہ مطالعات کے لیے ذاتی معاونت اور حسبِ ضرورت حلوں کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔
سینئر آنکولوجی کلینیکل ٹرائل مینیجر – یورپ (ریموٹ)
ورلڈ وائیڈ کلینیکل ٹرائلز، ایک عالمی کنٹریکٹ ریسرچ ادارے میں پورے یورپ کے آنکولوجی مراکز کے انتظام کی قیادت کریں۔ مانیٹرنگ، ضابطہ جاتی تعمیل، مریضوں کی بھرتی، خطرات کے انتظام اور مطالعاتی ٹیموں کی نگرانی کریں۔
تفصیل
- مطالعے کے آغاز سے ڈیٹا بیس لاک اور اختتام تک کلینیکل مراکز کے انتظام کی نگرانی کریں۔
- پروجیکٹ مینجمنٹ کے ساتھ کام کرتے ہوئے مانیٹرنگ کی حکمت عملیاں اور مرکز کے اہداف طے کریں اور پروجیکٹ کے مقاصد پورے کریں۔
- مقررہ مطالعات اور علاقوں میں CRA اور مرکز کے انتظامی عملے کی رہنمائی اور نگرانی کریں۔
- اسپانسرز اور مطالعاتی ٹیموں کے سامنے مرکز کے انتظام کی نمائندگی کریں، بشمول تحقیق کاروں کے اجلاس، آڈٹ، معائنے اور پروجیکٹ پر گفتگو۔
- مانیٹرنگ کی نگرانی، پروٹوکول سے انحرافات کا جائزہ، کلینیکل مانیٹرنگ پلانز پر عمل اور معائنے کے لیے تیاری یقینی بنا کر معیار اور تعمیل برقرار رکھیں۔
- خطرات کی نشاندہی اور ان کے حل کے لیے مطالعاتی اشاریوں، بھرتی، وسائل اور عملی رجحانات پر نظر رکھیں۔
- اندراج کی پیش رفت پر نظر رکھیں اور مریضوں کی بھرتی میں معاونت کے لیے مرکز کے مطابق حکمت عملیاں طے کرنے میں رہنمائی کریں۔
- ٹرائل ماسٹر فائل کی تعمیل برقرار رکھیں اور مرکز کے انتظام سے متعلق دستاویزات کی بروقت تکمیل اور معیار کے لیے ان کا جائزہ یقینی بنائیں۔
- عملی اور مانیٹرنگ کے خطرات کی نشاندہی کریں، انہیں آگے پہنچائیں اور کم کریں؛ مسائل حل کرنے اور طریقہ کار بہتر بنانے میں مدد دیں۔
- مختلف ٹائم زونز میں پروجیکٹ ٹیموں، اسپانسرز، CRAs اور مختلف شعبوں کے ساتھیوں کے ساتھ رابطہ اور ہم آہنگی رکھیں۔
تقاضے
- حیاتیاتی، طبعی یا صحت کے علوم میں تخصص کے ساتھ چار سالہ کالج نصاب یا مساوی تعلیم، اور سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ یا مساوی عہدے پر کم از کم چار سال کا تجربہ؛ یا
- دو سالہ کالج نصاب یا مساوی تعلیم یا تربیت، سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ کے طور پر کم از کم چھ سال کا تجربہ، اور CTM/LCRA یا مساوی عہدے پر کم از کم دو سال کا متعلقہ تجربہ، جس میں CTM ٹیم کی نگرانی شامل ہو۔
- نرسنگ یا مساوی لائف سائنسز کی ڈگری کو ترجیح دی جائے گی۔
- آنکولوجی مطالعات کا تجربہ لازمی ہے۔
- کلینیکل ٹرائلز کے کلینیکل مانیٹرنگ اور مرکز کے انتظام کی قیادت یا ہم آہنگی کا تجربہ۔
- کلینیکل ریسرچ کے اصولوں، مرکز کے انتظامی طریقہ کار اور مانیٹرنگ کے طریقوں کی مضبوط سمجھ۔
- FDA اور/یا EU ضوابط، ICH رہنما اصول، مقامی ضابطہ جاتی تقاضوں اور کلینیکل ٹرائل کے SOPs کا علم۔
- مطالعے کے اشاریوں کا جائزہ لینے، عملی خطرات سنبھالنے، بھرتی میں مدد دینے اور معیاری مطالعاتی دستاویزات برقرار رکھنے کا تجربہ۔
- Microsoft Office اور EDC، CTMS، IxRS/IVRS اور eCRF پلیٹ فارمز جیسے کلینیکل نظاموں میں مہارت۔
- ریموٹ ٹیموں کی قیادت اور حوصلہ افزائی، متعلقہ فریقوں پر اثرانداز ہونے، پیچیدہ مسائل حل کرنے اور بیک وقت کئی ترجیحات سنبھالنے کی صلاحیت۔
- انگریزی میں مہارت، نیز تحریری، زبانی، پریزنٹیشن اور بین الشخصی ابلاغ کی بہترین صلاحیتیں۔
مراعات
- مساوی روزگار کے مواقع۔
- متنوع اور شمولیتی کام کی جگہ۔
- قابل رسائی اور عملی طور پر شامل رہنے والے رہنما۔
- مربوط اور معاون ٹیمیں۔
- پیشہ ورانہ ترقی اور کامیابی میں معاونت۔
- ریموٹ کام کا انتظام۔
- ضرورت کے مطابق سفر۔