Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
高级肿瘤临床试验经理——欧洲（远程）
在全球合同研究组织 Worldwide Clinical Trials 负责欧洲地区的肿瘤研究中心管理。统筹监查、法规合规、患者招募、风险管理及研究团队协作。
描述
- 负责临床研究中心管理，涵盖研究启动、数据库锁定及研究收尾各阶段。
- 与项目管理团队合作制定监查策略和中心目标，推动项目目标达成。
- 指导并监督所负责研究及区域内的 CRA 和中心管理人员。
- 代表中心管理团队与申办方及研究团队沟通，包括参加研究者会议、审计、检查和项目讨论。
- 通过监督监查、审查方案偏离、遵循《临床监查计划》并确保检查准备就绪，维护质量与合规。
- 跟踪研究指标、招募、资源及运营趋势，识别风险并落实解决方案。
- 跟踪入组情况并指导各研究中心制定策略，以支持患者招募。
- 确保试验主文件（TMF）合规，并及时完成中心管理文件且进行质量审核。
- 识别、上报并降低运营及监查风险；协助解决问题并改进流程。
- 与项目团队、申办方、CRA 及跨职能同事跨时区协作。
任职要求
- 完成四年制大学课程或同等学历，主修生物、物理或健康相关专业，并至少有四年高级临床研究助理（Senior CRA）或同等职位经验；或
- 完成两年制大学课程或具备同等教育或培训经历，并至少有六年高级临床研究助理经验，以及至少两年相关 CTM/LCRA 或同等职位经验，其中包括监督 CTM 团队。
- 护理或同等生命科学学位优先。
- 必须具备肿瘤研究经验。
- 具备临床试验监查和研究中心管理的领导或协调经验。
- 深入了解临床研究原则、中心管理流程及监查实践。
- 了解 FDA 和/或欧盟法规、ICH 指南、当地法规要求及临床试验标准操作规程（SOP）。
- 具备审查研究指标、管理运营风险、支持招募及维护高质量研究文件的经验。
- 熟练使用 Microsoft Office 及 EDC、CTMS、IxRS/IVRS 和 eCRF 等临床系统。
- 能够领导并激励远程团队、影响利益相关方、解决复杂问题并处理多项优先任务。
- 英语熟练，具备出色的书面、口头、演示及人际沟通能力。
福利待遇
- 提供平等就业机会。
- 多元且包容的工作环境。
- 领导者平易近人并积极参与。
- 团队凝聚、彼此支持。
- 支持员工的职业成长与成功。
- 远程工作安排。
- 根据需要出差。