Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Gerente sénior de ensayos clínicos oncológicos – Europa (trabajo remoto)
Lidera la gestión de centros de investigación oncológica en Europa en Worldwide Clinical Trials, una organización global de investigación por contrato. Supervisa la monitorización, el cumplimiento normativo, el reclutamiento, la gestión de riesgos y los equipos de estudio.
Descripción
- Supervisa la gestión de los centros clínicos desde el inicio del estudio hasta el cierre de la base de datos y la finalización del estudio.
- Colabora con el equipo de gestión de proyectos para definir estrategias de monitorización y objetivos para los centros, y cumplir las metas del proyecto.
- Orienta y supervisa a los CRA y al personal de gestión de centros en los estudios y regiones asignados.
- Representa la gestión de centros ante patrocinadores y equipos de estudio, también en reuniones de investigadores, auditorías, inspecciones y conversaciones sobre el proyecto.
- Mantiene la calidad y el cumplimiento mediante la supervisión de la monitorización, la revisión de desviaciones del protocolo, el seguimiento de los planes de monitorización clínica y la preparación para inspecciones.
- Realiza un seguimiento de las métricas del estudio, el reclutamiento, los recursos y las tendencias operativas para detectar riesgos y aplicar soluciones.
- Supervisa el reclutamiento y orienta estrategias específicas para cada centro que respalden la captación de pacientes.
- Mantiene el cumplimiento del archivo maestro del ensayo y se asegura de que la documentación de gestión de centros se complete a tiempo y se revise para garantizar su calidad.
- Detecta, comunica y reduce los riesgos operativos y de monitorización; contribuye a resolver problemas y mejorar procesos.
- Se coordina con equipos de proyecto, patrocinadores, CRA y colegas de distintas áreas y zonas horarias.
Requisitos
- Estudios universitarios de cuatro años o formación equivalente, con especialización en ciencias biológicas, físicas o de la salud, y al menos cuatro años de experiencia como asociado sénior de investigación clínica o en un puesto equivalente; O
- Estudios universitarios de dos años o formación o capacitación equivalente, con al menos seis años de experiencia como asociado sénior de investigación clínica y al menos dos años de experiencia pertinente como CTM/LCRA o en un puesto equivalente, incluida la supervisión de un equipo de CTM.
- Se valorará un título en enfermería o en ciencias de la vida, o equivalente.
- Se requiere experiencia en estudios oncológicos.
- Experiencia dirigiendo o coordinando la monitorización clínica y la gestión de centros en ensayos clínicos.
- Sólido conocimiento de los principios de investigación clínica, los procesos de gestión de centros y las prácticas de monitorización.
- Conocimiento de la normativa de la FDA o de la UE, las directrices ICH, los requisitos normativos locales y los procedimientos normalizados de trabajo para ensayos clínicos.
- Experiencia revisando métricas de estudios, gestionando riesgos operativos, apoyando el reclutamiento y manteniendo documentación de estudio de alta calidad.
- Dominio de Microsoft Office y de sistemas clínicos como EDC, CTMS, IxRS/IVRS y plataformas eCRF.
- Capacidad para liderar y motivar equipos remotos, influir en las partes interesadas, resolver problemas complejos y gestionar prioridades contrapuestas.
- Dominio del inglés y excelentes habilidades de comunicación escrita, oral e interpersonal, así como para realizar presentaciones.
Beneficios
- Igualdad de oportunidades en el empleo.
- Entorno de trabajo diverso e inclusivo.
- Líderes accesibles y cercanos.
- Equipos cohesionados y solidarios.
- Apoyo al desarrollo profesional y al éxito.
- Modalidad de trabajo remoto.
- Viajes según sea necesario.