Worldwide Clinical Trials ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalosaidia kampuni za dawa na bioteknolojia katika mzunguko mzima wa uundaji wa dawa. Ikiwa na uzoefu wa zaidi ya miaka 30, kampuni hutoa ufuatiliaji wa kliniki, usimamizi wa data, uhamasishaji wa wagonjwa, na ushauri wa masuala ya udhibiti katika maeneo mbalimbali ya tiba, yakiwemo saratani, magonjwa ya moyo, na magonjwa adimu. Mbinu yake inachanganya utaalamu mpana wa majaribio ya kliniki na usaidizi wa kibinafsi pamoja na suluhisho zinazolengwa kwa tafiti tata.
Meneja Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki ya Saratani – Ulaya (Kazi ya Mbali)
Ongoza usimamizi wa vituo vya majaribio ya saratani kote Ulaya katika Worldwide Clinical Trials, shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba. Simamia ufuatiliaji, uzingatiaji wa kanuni, uandikishaji, udhibiti wa hatari na timu za utafiti.
Maelezo
- Simamia usimamizi wa vituo vya kliniki kuanzia maandalizi ya utafiti hadi kufungwa kwa hifadhidata na kukamilika kwa utafiti.
- Shirikiana na usimamizi wa miradi kuweka mikakati ya ufuatiliaji na malengo ya vituo, na kutimiza malengo ya mradi.
- Waongoze na kuwasimamia CRA na wafanyakazi wa usimamizi wa vituo katika tafiti na maeneo waliyopangiwa.
- Wakilishe usimamizi wa vituo kwa wafadhili na timu za utafiti, ikiwemo katika mikutano ya wachunguzi, ukaguzi, ukaguzi rasmi na majadiliano ya miradi.
- Dumisha ubora na uzingatiaji kwa kusimamia ufuatiliaji, kupitia ukiukaji wa itifaki, kufuata Mipango ya Ufuatiliaji wa Kliniki na kuhakikisha maandalizi ya ukaguzi rasmi.
- Fuatilia vipimo vya utafiti, uandikishaji, rasilimali na mwenendo wa shughuli ili kubaini hatari na kuweka suluhisho.
- Fuatilia usajili wa washiriki na kuelekeza mikakati mahususi ya kituo ili kusaidia uandikishaji wa wagonjwa.
- Dumisha uzingatiaji wa Trial Master File na uhakikishe nyaraka za usimamizi wa vituo zinakamilishwa kwa wakati na kukaguliwa ubora wake.
- Baini, peleka ngazi ya juu na punguza hatari za shughuli na ufuatiliaji; saidia kutatua matatizo na kuboresha michakato.
- Ratibu kazi na timu za miradi, wafadhili, CRA na wenzako wa vitengo tofauti katika maeneo ya saa mbalimbali.
Mahitaji
- Elimu ya mtaala wa chuo wa miaka minne au inayolingana nayo, ukiwa umebobea katika biolojia, sayansi ya maumbile au sayansi ya afya, pamoja na uzoefu wa angalau miaka minne kama Senior Clinical Research Associate au nafasi inayolingana; AU
- Elimu ya mtaala wa chuo wa miaka miwili au elimu au mafunzo yanayolingana nayo, pamoja na uzoefu wa angalau miaka sita kama Senior Clinical Research Associate na angalau miaka miwili ya uzoefu husika kama CTM/LCRA au nafasi inayolingana, ikiwemo kusimamia timu ya CTM.
- Shahada ya uuguzi au sayansi ya maisha inayolingana nayo inapendelewa.
- Uzoefu katika tafiti za saratani unahitajika.
- Uzoefu wa kuongoza au kuratibu ufuatiliaji wa kliniki na usimamizi wa vituo kwa majaribio ya kliniki.
- Uelewa mzuri wa kanuni za utafiti wa kliniki, michakato ya usimamizi wa vituo na taratibu za ufuatiliaji.
- Ujuzi wa kanuni za FDA na/au EU, Mwongozo wa ICH, mahitaji ya udhibiti ya eneo husika na taratibu za kawaida za uendeshaji wa majaribio ya kliniki.
- Uzoefu wa kupitia vipimo vya utafiti, kudhibiti hatari za shughuli, kusaidia uandikishaji na kudumisha nyaraka za utafiti zenye ubora wa juu.
- Uwezo wa kutumia Microsoft Office na mifumo ya kliniki kama EDC, CTMS, IxRS/IVRS na majukwaa ya eCRF.
- Uwezo wa kuongoza na kutia moyo timu za mbali, kushawishi washikadau, kutatua matatizo changamano na kusimamia vipaumbele vinavyoshindana.
- Uwezo mzuri wa kutumia Kiingereza, pamoja na ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi, mazungumzo, uwasilishaji na mahusiano baina ya watu.
Manufaa
- Fursa sawa za ajira.
- Sehemu ya kazi yenye watu wa aina mbalimbali na inayojumuisha wote.
- Viongozi wanaofikika na kushiriki moja kwa moja.
- Timu zenye mshikamano na zinazosaidiana.
- Msaada kwa ukuaji na mafanikio ya kitaaluma.
- Mpangilio wa kazi ya mbali.
- Safari inapohitajika.