تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
مدير أول للتجارب السريرية في الأورام – أوروبا (عن بُعد)
قد فريق إدارة مواقع دراسات الأورام في أنحاء أوروبا لدى وورلدوايد كلينيكال ترايلز، وهي مؤسسة عالمية للأبحاث التعاقدية. أشرف على المراقبة والامتثال التنظيمي واستقطاب المشاركين وإدارة المخاطر وفرق الدراسة.
الوصف
- الإشراف على إدارة المواقع السريرية من بدء الدراسة حتى إقفال قاعدة البيانات وإنهاء الدراسة.
- التعاون مع إدارة المشاريع لوضع استراتيجيات المراقبة وأهداف المواقع وتحقيق أهداف المشروع.
- توجيه ومتابعة مساعدي الأبحاث السريرية وموظفي إدارة المواقع ضمن الدراسات والمناطق المكلّف بها.
- تمثيل إدارة المواقع أمام الجهات الراعية وفرق الدراسة، بما في ذلك اجتماعات الباحثين والتدقيق والتفتيش ومناقشات المشاريع.
- الحفاظ على الجودة والامتثال من خلال الإشراف على المراقبة ومراجعة مخالفات البروتوكول واتباع خطط المراقبة السريرية وضمان الجاهزية للتفتيش.
- متابعة مؤشرات الدراسة والاستقطاب والموارد والاتجاهات التشغيلية لتحديد المخاطر ووضع الحلول.
- متابعة التسجيل وتوجيه الاستراتيجيات الخاصة بكل موقع لدعم استقطاب المرضى.
- الحفاظ على الامتثال لمتطلبات ملف الدراسة الرئيسي وضمان استكمال مستندات إدارة المواقع في الوقت المناسب ومراجعتها للتحقق من جودتها.
- تحديد المخاطر التشغيلية ومخاطر المراقبة وتصعيدها والحد منها؛ والمساعدة في حل المشكلات وتحسين الإجراءات.
- التنسيق مع فرق المشاريع والجهات الراعية ومساعدي الأبحاث السريرية والزملاء من مختلف التخصصات عبر المناطق الزمنية.
المتطلبات
- إتمام منهج جامعي مدته أربع سنوات أو ما يعادله، مع تخصص في العلوم البيولوجية أو الفيزيائية أو الصحية، بالإضافة إلى خبرة لا تقل عن أربع سنوات بصفة مساعد أبحاث سريرية أول أو ما يعادلها؛ أو
- إتمام منهج جامعي مدته سنتان أو ما يعادله من تعليم أو تدريب، بالإضافة إلى خبرة لا تقل عن ست سنوات بصفة مساعد أبحاث سريرية أول، وخبرة ذات صلة لا تقل عن سنتين بصفة مدير تجارب سريرية/مسؤول أبحاث سريرية محلي أو ما يعادل ذلك، بما يشمل الإشراف على فريق مدير التجارب السريرية.
- يُفضّل الحصول على شهادة في التمريض أو في علوم الحياة أو ما يعادلها.
- يشترط توفر خبرة في دراسات الأورام.
- خبرة في قيادة أو تنسيق المراقبة السريرية وإدارة المواقع للتجارب السريرية.
- فهم قوي لمبادئ الأبحاث السريرية وعمليات إدارة المواقع وممارسات المراقبة.
- معرفة لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و/أو الاتحاد الأوروبي، وإرشادات المؤتمر الدولي للمواءمة، والمتطلبات التنظيمية المحلية، وإجراءات التشغيل القياسية للتجارب السريرية.
- خبرة في مراجعة مؤشرات الدراسة وإدارة المخاطر التشغيلية ودعم استقطاب المشاركين والحفاظ على مستندات دراسة عالية الجودة.
- إتقان برامج مايكروسوفت أوفيس والأنظمة السريرية مثل أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وإدارة التجارب السريرية وأنظمة التوزيع العشوائي وإدارة الإمدادات السريرية والمنصات الإلكترونية لنماذج تقارير الحالات.
- القدرة على قيادة فرق العمل عن بُعد وتحفيزها والتأثير في أصحاب المصلحة وحل المشكلات المعقدة وإدارة الأولويات المتنافسة.
- إتقان اللغة الإنجليزية، مع مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي والعروض التقديمية والتواصل بين الأشخاص.
المزايا
- تكافؤ فرص العمل.
- بيئة عمل متنوعة وشاملة.
- قادة متاحون وعمليون.
- فرق متعاونة وداعمة.
- دعم النمو المهني والنجاح.
- ترتيب عمل عن بُعد.
- السفر عند الحاجة.