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501 – 1000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraAlira Health è un’azienda globale di consulenza e tecnologia sanitaria che serve organizzazioni operanti nel settore delle scienze della vita. Le sue attività comprendono la ricerca e lo sviluppo clinico, la conformità normativa, la consulenza manageriale, il coinvolgimento dei pazienti e l’accesso al mercato, con soluzioni tecnologiche progettate per sostenere la ricerca nel settore delle scienze della vita. L’azienda pone l’accento sull’empatia, sull’eccellenza scientifica, sui risultati per i pazienti, sulla sostenibilità ambientale, sul coinvolgimento della comunità e sulle iniziative ESG.
Clinical Research Associate senior - Romania (da remoto)
Alira Health cerca un Clinical Research Associate senior per un lavoro da remoto e part-time in Romania. Il ruolo monitora studi oncologici, supporta la conformità alle BPC e affianca i team di CRA.
Descrizione
- Supervisionare in autonomia le attività di monitoraggio dei centri di sperimentazione clinica
- Guidare e orientare la pianificazione e l’esecuzione degli studi clinici
- Mantenere la conformità al protocollo, gli standard di qualità, l’aderenza alle SOP, le tempistiche e i controlli di budget
- Esaminare i report di monitoraggio e completare visite di co-monitoraggio e valutazione
- Programmare e completare puntualmente le visite ai centri degli sperimentatori
- Collaborare con team interfunzionali per affrontare le problematiche del monitoraggio degli studi clinici
- Supportare i piani di monitoraggio, i materiali formativi, le sottomissioni ai comitati etici e le negoziazioni dei contratti con i centri
- Inviare mensilmente i dettagli di fatturazione al team finanziario
- Supervisionare i budget degli studi e fungere da contatto dello sponsor per i progetti autonomi
- Condurre visite di qualificazione, avvio, intermedie e di chiusura, sia da remoto sia in presenza
- Produrre report di monitoraggio accurati che documentino problemi dei centri, azioni correttive, deviazioni dal protocollo, stato dello studio e arruolamento
- Controllare i documenti fonte e tutelare l’integrità dei dati CRF
- Eseguire controlli di qualità e verificare la documentazione eTMF e TMF
- Monitorare la responsabilità del prodotto sperimentale e ispezionare i fascicoli regolatori dei centri
- Mantenere una comunicazione costante con i centri sulla conformità al protocollo e alle BPC, sul reclutamento dei pazienti e sulle richieste dello sponsor
- Applicare le BPC ICH, le normative FDA e i requisiti delle SOP aziendali e dello sponsor
- Supportare la segnalazione degli eventi avversi e riconciliare i registri degli eventi avversi gravi con i documenti fonte e i CRF
- Gestire le discrepanze dei dati con i CRA interni, il CTC e i team di data management
- Riconoscere i rischi a livello dei centri e sviluppare piani pratici di risoluzione
- Aiutare i centri a prepararsi agli audit
- Affiancare i CRA e supportarne l’inserimento e la formazione
- Contribuire allo sviluppo e alla manutenzione del Clinical Trial Management System (CTMS)
- Gestire priorità concorrenti e svolgere altre responsabilità assegnate
Requisiti
- Almeno tre anni di esperienza nel monitoraggio clinico in aziende farmaceutiche, biotecnologiche o CRO
- Capacità di gestire autonomamente le attività di monitoraggio
- Disponibilità e volontà di viaggiare in tutta la Romania
- Esperienza precedente in oncologia
- Fluente conoscenza del rumeno e dell’inglese; la conoscenza di altre lingue costituisce un vantaggio
- Ottima padronanza scritta e parlata della lingua locale utilizzata per le attività di monitoraggio
- Laurea in una disciplina scientifica o sanitaria
- Conoscenza dell’inglese
- Persona precisa, scrupolosa, orientata alla qualità e molto attenta ai dettagli
- Eccellenti capacità organizzative e abilità nel gestire più attività in un ambiente dinamico
- Forti capacità di definizione delle priorità, gestione del tempo e problem solving
- Efficaci competenze analitiche, negoziali, di gestione delle riunioni, collaborazione interfunzionale e leadership
- Disponibilità a viaggiare e capacità di lavorare efficacemente sotto pressione
- Approccio professionale, affidabile e disciplinato
- Capacità di affrontare problemi poco chiari o non strutturati
- Eccellenti capacità comunicative e relazionali, con orientamento al cliente
- Competenza nell’uso del computer, inclusi i sistemi di gestione degli studi clinici, i database degli studi e gli strumenti di acquisizione elettronica dei dati
- Conoscenza operativa della ricerca clinica, delle BPC ICH, delle normative locali e degli standard regolatori ed etici
- Capacità di costruire e mantenere relazioni costruttive con sponsor, centri e team di progetto
- Laurea triennale o magistrale in Biologia, Biotecnologie, Scienze della vita, Farmacia o campo correlato
Benefit
- Lavoro da remoto dalla Romania
- Rapporto di lavoro part-time
- Collaborazione come professionista freelance o lavoratore contingente
Offerte correlate
Specialista del servizio clienti in olandese (da remoto, Portogallo)
CB Talents Academy1 – 10 Dipendenti
Istruzione
Portogallo1100 € / mese
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: olandeseAssistenza clientiAssisti in olandese gli utenti di una piattaforma globale di pagamenti online, occupandoti di domande sui pagamenti, recupero crediti, assistenza a clienti vulnerabili e gestione degli account, da remoto dal Portogallo.
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I
Responsabile senior dell’ingegneria dei rischi
Imprint
Stati Uniti
California
New York220.000 $ – 235.000 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseResponsabile ingegneriaGuida i team backend responsabili dell’autorizzazione dei pagamenti in tempo reale, delle decisioni sulle frodi e della valutazione del credito presso Imprint, una piattaforma integrata di pagamenti e credito.
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Direttore della consulenza assicurativa danni e responsabilità civile
Martin & CompanyGuida incarichi di consulenza rivolti ai clienti nel settore assicurativo danni e responsabilità civile presso Martin & Company, società di consulenza assicurativa che integra la tecnologia. Definisce l’ambito dei progetti, tutela la qualità delle attività, sviluppa i rapporti con i clienti e fa da mentore ai consulenti.
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Responsabile senior dell’ingegneria, tecnologia dei pagamenti
Commonwealth Bank
Guida le piattaforme di rendicontazione dei pagamenti in cinque team di ingegneria di Commonwealth Bank, promuovendo la modernizzazione cloud, i dati in tempo reale e l’ingegneria assistita dall’IA in Australia.
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Vicepresidente e direttore generale, Marina e Corpo dei Marines
General Dynamics Information TechnologyStati Uniti
Carolina del Sud
Virginia279.718 $ – 345.000 $ / anno
In sedeTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseVicepresidenteGuida il portafoglio di servizi tecnologici di GDIT per la Marina e il Corpo dei Marines, con ricavi annui superiori a 700 milioni di dollari. Definisce la strategia aziendale, supervisiona i risultati finanziari e le attività operative e promuove la crescita dei programmi per la difesa.
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Vicepresidente marketing da remoto, pagamenti in stablecoin
CyclopsGuida la strategia di brand di Cyclops per le infrastrutture di pagamento in stablecoin, occupandosi di autorevolezza, visibilità nei motori di ricerca, conferenze, analisi, relazioni con i media e marketing con i partner.
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Direttore associato della strategia e pianificazione del marketing internazionale
Blizzard EntertainmentStati UnitiCalifornia126.800 $ – 234.580 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseDirettore marketingGuida la strategia di marketing internazionale di Blizzard nel settore dei videogiochi, le priorità di investimento e la pianificazione della crescita. Sviluppa modelli finanziari, quadri di analisi dei mercati e raccomandazioni per le decisioni dei dirigenti.
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Responsabile della crescita, Canada (da remoto)
Powered by Search
Canada100.000 $ – 130.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseMarketing della crescitaGuida SEO, ottimizzazione per i motori generativi, acquisizione a pagamento e promozione del marchio in un’agenzia B2B di generazione della domanda. Sviluppa la pipeline con flussi di lavoro di agenti IA, contenuti, webinar, podcast ed eventi di settore.
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Analista degli asset e dell’ottimizzazione
Service StreamMigliora i dati sugli asset, le analisi e le capacità di IA nelle reti di servizi essenziali di Service Stream. Contribuisci alle iniziative tecnologiche per i trasporti, alla pianificazione del ciclo di vita e alle decisioni sugli investimenti operativi.
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