Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.
Mtafiti Mwandamizi wa Kliniki - Romania (Kazi ya Mbali)
Alira Health inatafuta Mtafiti Mwandamizi wa Kliniki kwa kazi ya mbali ya muda wa sehemu nchini Romania. Jukumu hili linafuatilia majaribio ya onkolojia, linaunga mkono uzingatiaji wa GCP, na linashauri timu za CRA.
Maelezo
- Kusimamia kwa kujitegemea shughuli za ufuatiliaji wa vituo vya majaribio ya kliniki
- Kuongoza na kuelekeza upangaji na utekelezaji wa majaribio ya kliniki
- Kudumisha uzingatiaji wa itifaki, viwango vya ubora, uzingatiaji wa SOP, ratiba, na udhibiti wa bajeti
- Kukagua ripoti za ufuatiliaji na kukamilisha ziara za ufuatiliaji wa pamoja na tathmini
- Kupanga na kukamilisha ziara za vituo vya wachunguzi kwa wakati
- Kushirikiana na timu za kazi mbalimbali kushughulikia changamoto za ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki
- Kusaidia mipango ya ufuatiliaji, nyenzo za mafunzo, uwasilishaji wa maombi ya maadili, na mazungumzo ya mikataba ya vituo
- Kuwasilisha maelezo ya malipo ya kila mwezi kwa timu ya fedha
- Kusimamia bajeti za utafiti na kuwa mwasiliani wa mfadhili kwa miradi huru
- Kufanya ziara za uhitimu, uanzishaji, za muda, na za kufunga kwa njia ya mbali na kwenye kituo
- Kutayarisha ripoti sahihi za ufuatiliaji zinazoandika masuala ya kituo, hatua za kurekebisha, ukiukaji wa itifaki, hali ya utafiti, na usajili
- Kukagua rekodi za chanzo na kulinda uadilifu wa data ya CRF
- Kufanya ukaguzi wa ubora na kuthibitisha nyaraka za eTMF na TMF
- Kufuatilia uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi na kukagua faili za udhibiti za kituo
- Kudumisha mawasiliano ya mara kwa mara na vituo kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, uajiri wa wagonjwa, na maombi ya mfadhili
- Kutumia ICH GCP, kanuni za FDA, na mahitaji ya SOP ya kampuni na mfadhili
- Kusaidia kuripoti matukio mabaya na kulinganisha rekodi za SAE na nyaraka za chanzo pamoja na CRF
- Kushughulikia tofauti za data pamoja na CRA wa ndani, CTC, na timu za usimamizi wa data
- Kutambua hatari za ngazi ya kituo na kuunda mipango ya vitendo ya kuzitatua
- Kusaidia vituo kujiandaa kwa ukaguzi
- Kuwafundisha CRA na kusaidia uanzishaji na mafunzo yao
- Kuchangia katika uundaji na udumishaji wa Clinical Trial Management System (CTMS)
- Kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana na kushughulikia majukumu mengine uliyopewa
Mahitaji
- Angalau miaka mitatu ya uzoefu wa ufuatiliaji wa kliniki katika dawa, bioteknolojia, au CRO
- Uwezo wa kusimamia kazi ya ufuatiliaji kwa kujitegemea
- Utayari na upatikanaji wa kusafiri kote Romania
- Uzoefu wa awali katika onkolojia
- Ufasaha wa Kiromania na Kiingereza; lugha za ziada ni faida
- Uwezo mzuri wa kuandika na kuzungumza lugha ya eneo inayotumika katika shughuli za ufuatiliaji
- Shahada katika taaluma ya sayansi au inayohusiana na afya
- Uwezo mzuri wa Kiingereza
- Mwangalifu, makini, anayezingatia ubora, na anayezingatia sana maelezo
- Uwezo bora wa kupanga na kusimamia majukumu mengi katika mazingira yenye kasi
- Uwezo thabiti wa kupanga vipaumbele, kusimamia muda, na kutatua matatizo
- Ujuzi bora wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano wa kazi mbalimbali, na uongozi
- Utayari wa kusafiri na uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi chini ya msongo
- Mtazamo wa kitaalamu, wa kuaminika, na wenye nidhamu
- Uwezo wa kushughulikia matatizo yasiyo wazi au yasiyo na muundo
- Ujuzi bora wa mawasiliano na mahusiano baina ya watu wenye mtazamo unaomlenga mteja
- Uwezo wa kutumia kompyuta, ikiwemo mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio, na zana za kunasa data kielektroniki
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu utafiti wa kliniki, ICH GCP, kanuni za eneo, na viwango vya udhibiti na maadili
- Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano yenye manufaa na wafadhili, vituo, na timu za miradi
- Shahada ya Sayansi katika Biolojia, Bioteknolojia, Sayansi ya Maisha, Famasia, au fani inayohusiana
Manufaa
- Kazi ya mbali kutoka Romania
- Mpangilio wa ajira ya muda wa sehemu
- Ushirikishwaji kama mfanyakazi huru au wa muda maalum